蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 山顶洞人
收起左侧

[行业反思] 以讹传讹最后被奉为经典的那些段子(有奖征集)

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-8-23 15:00:25 | 显示全部楼层
1.跟楼主一样,必须用中间体含量值折算片重
2.必须有质量标准,QC才能检测
3.不能只订成品标准,一定要有中间体质量标准
4.含量限度95-105%,压片过程的单片片重限度也在理论片重的95-105%
5.RSD修约必须进位
。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-17 13:56:05 | 显示全部楼层
噔嘣嗙 发表于 2019-12-19 20:25
讲个前两天工程部跟我说的事情,也不算药品生产或者质管方面的
安全检查的时候来了个煎茶员,问起仓库的挡 ...

是不是还要抓几只活的老鼠做个实验,这个检查员也是没有什么意见可提了吧,提出来的问题点让人笑掉大牙
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-9-24 12:35:58 | 显示全部楼层
地球球长 发表于 2019-12-31 20:14
我公司要求研发产品做年度质量回顾,领导说这是检查官要求的。GMP水平要上天的感觉有没有?

什么检查官?

点评

WHO GMP检查组长  发表于 2023-9-24 17:40
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-9-24 18:00:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 地球球长 于 2023-9-24 04:31 编辑
imgx 发表于 2019-12-19 19:36
我来说一条我上一个单位受权人的事吧。
我上一个单位的受权人是个老太太,70岁了还硬赖着不退休。有一次我 ...

SFDATC论坛已关闭,网上搜到原来是来自2003年9月出的《药品GMP认证检查指南》通则。
https://max.book118.com/html/2018/0515/166356498.shtm
https://www.docin.com/p-2383602732.html
无标题.png

药品GMP检查指南.rar

144.44 KB, 下载次数: 0

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-18 14:24:52 | 显示全部楼层
意犹未尽啊,咋没了呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-18 14:42:58 | 显示全部楼层
好老的帖子,我说一下我的困惑可以吗?经常有人在提说的SOP要写详细,一目了然,要是个傻子都能看的懂。我有时就在想,既然岗位任职要求里面都有具体要求了,为什么会出现傻子呢?而且员工上岗都要培训的,其实设备说明书上对于设备已经很详细了,为什么还要SOP呢。当然,可能是我自己太撒币了吧。

点评

这都是资本主义说的,你只要了解一下资本主义的目的就明白了。初中政治书:资本家通过让无产阶级分工合作,大大提高了生产效率。 还有资本家怕你们骗他们,得让他们能看懂,嘿嘿。  详情 回复 发表于 2024-2-28 11:06
傻子都能看懂,还要求员工专业学历干啥?  详情 回复 发表于 2023-12-22 09:23
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-18 14:51:04 | 显示全部楼层
来了来了来了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-22 09:22:04 | 显示全部楼层
文件定期复审
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-22 09:23:16 | 显示全部楼层
龙鸟犀水派 发表于 2023-12-18 14:42
好老的帖子,我说一下我的困惑可以吗?经常有人在提说的SOP要写详细,一目了然,要是个傻子都能看的懂。我 ...

傻子都能看懂,还要求员工专业学历干啥?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-22 14:23:09 | 显示全部楼层
paimeireally 发表于 2023-12-22 09:23
傻子都能看懂,还要求员工专业学历干啥?

个人看法就是:员工对企业来说就是一个流水工具而已,SOP写得越简单,越详细就越方便轮换员工,减少出错的可能性。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-2-28 11:06:24 来自手机 | 显示全部楼层
龙鸟犀水派 发表于 2023-12-18 14:42
好老的帖子,我说一下我的困惑可以吗?经常有人在提说的SOP要写详细,一目了然,要是个傻子都能看的懂。我 ...

这都是资本主义说的,你只要了解一下资本主义的目的就明白了。初中政治书:资本家通过让无产阶级分工合作,大大提高了生产效率。
还有资本家怕你们骗他们,得让他们能看懂,嘿嘿。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-22 22:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表