以讹传讹最后被奉为经典的那些段子（有奖征集）

叶@缘 · 发表于 2019-12-20 13:49:46

物料到货验收，QA要在验收记录上签字确认。（如果这个活都需要QA确认，不如QA负责物料到货验收

）

shuspecial2003 · 发表于 2019-12-20 15:09:51

实验室里的各种化学试剂，开瓶有效期，需要验证证明，不知道哪位做到没有？

一副好牌1 · 发表于 2019-12-20 15:10:03

这么多吐槽的终于看到底了之前公司要求使用纯化水前先放水一分钟流到下水道，然后填写放水记录，每天一次，每一个水点均是如此。然后在检查前生产经理怕煎茶人问，他问我们知道一分钟流多少水吗，他亲自用水桶接，然后称重，得出结论！！！我们说压力不一样体积不一样，他没说话就走了，脸红了。今年这个放水操作取消了！为什么要放水，一直没有弄明白，你们经历过吗？

夜羽 · 发表于 2019-12-20 15:36:33

1.紫外分光光度计要有独立的审计追踪，要达到液相级别的，这个不行，不是独立的，功能不齐全。（那就联系厂家换软件，厂家表示无能为力，已经是最新版本带有审计追踪了。）
2、液相每次试验前要考察系统适用性试验，要单独进样5针对照品，要命名为系统适用性试验1-5。对照品1、2再分别进样两针。（跑一针要2小时）
3、样品溶液配制，用的超声仪要和标准的功率和频率要完全一样，超声仪的功率是固定的不可调的，要买好的，要买齐。（药典那么多个功率和频率组合，超声功率怎么就不可调了，一台超声仪最多3个频率，到底要买多少台，有些厂家都不生产）

看雪 · 发表于 2019-12-20 15:48:07

A001 发表于 2019-12-19 08:11
检查老师问我们的纯化水，软化树脂再生用的饱和食盐水，二级RO前加的氢氧化钠，要我们提供食盐是食盐，氢氧 ...

包装袋不要丢掉。

z_lingtian · 发表于 2019-12-20 15:55:55

本帖最后由 z_lingtian 于 2019-12-20 16:22 编辑

秋水泠泠发表于 2019-12-19 17:01
我想起那个帖子：要不要把操作规程放在现场的问题。
实际上并没有GMP哪一条规定必须要放在现场不然就是 ...

其实放在现场的意思是做的时候要看着照着做吧，一个房间放个小柜子，文件排好，用的时候取，用好放回，应该是可以的吧。
补充一个，检查官说我们记录标题是“留样台账”，为啥把取样数量和发样数量也记录在上面，不过还好没算缺陷。

秋水泠泠 · 发表于 2019-12-20 16:03:52

z_lingtian 发表于 2019-12-20 15:55
其实放在现场的意思是做的时候要看着照着做吧，一个房间放个小柜子，文件排好，用的时候取，用好放回，应 ...

同意你的观点。
这个东西放现场，目的是能让工人记住。
只要你能记住，不放现场也不算缺陷。
但你若记不住，放现场是可以参照着规程做的。
没有哪个检查员会把不放现场列成缺陷
但如果工人记不住操作规程，会记录你人员培训不到位。

liuchaons · 发表于 2019-12-20 16:05:37

fever4ever 发表于 2019-12-20 10:19
还碰到检查员说所有的阀门都要制定编号，然后写到操作SOP，并在BPR上体现出来。简直不考虑生产实际情况

这个编号还是有必要的

liuchaons · 发表于 2019-12-20 16:06:22

wanghong3169 发表于 2019-12-20 13:27
还有一个是质量经理说出来的。退货更换包装要写偏差。一年这种偏差要出现几十个，从来就没关闭过。

其实他说的也没问题

liuchaons · 发表于 2019-12-20 16:18:13

hongyu 发表于 2019-12-19 08:53
原料来了就干，一边干一边检验，最后出了问题反过来找后帐！！！

哈哈，我遇到过几次，来料来不及检，让车间写风险评估，写放行申请，最后几批不合格，报废掉，怪车间:lo

imgx · 发表于 2019-12-20 16:32:15

liuchaons 发表于 2019-12-20 16:18
哈哈，我遇到过几次，来料来不及检，让车间写风险评估，写放行申请，最后几批不合格，报废掉，怪车间:lo

知足吧，我上一个单位的采购是老板的侄子。原辅料换供应商从来不跟质量部打招呼。找供应商要资质也要不到，因为人家供应商发了货，我们厂子这边没给人家货款。。。。老板最爱说的一句话是：拿着钱去买东西，谁都会；不拿钱把东西弄来才叫本事！

xiana100 · 发表于 2019-12-20 16:32:55

噔嘣嗙发表于 2019-12-19 20:25
讲个前两天工程部跟我说的事情，也不算药品生产或者质管方面的
安全检查的时候来了个煎茶员，问起仓库的挡 ...

我记得挡鼠板规定好像是不低于40CM

xiana100 · 发表于 2019-12-20 16:38:51

大爱尘土发表于 2019-12-20 11:07
其实这种情况，可以回答说，安装挡鼠板之后，在仓库未发现过老鼠的情况，那说明这个高度是有效的。如后期 ...

这个肯定不行阿如果你生产药出了问题再整改死人了怎么办

xiana100 · 发表于 2019-12-20 16:41:53

刚过体考检查员又提出了那个问题
你们手消毒只用酒精需要轮换
体外诊断试剂

liuchaons · 发表于 2019-12-20 17:05:11

imgx 发表于 2019-12-20 16:32
知足吧，我上一个单位的采购是老板的侄子。原辅料换供应商从来不跟质量部打招呼。找供应商要资质也要不到 ...

这老板牛啊

xiana100 · 发表于 2019-12-20 17:13:28

一副好牌1 发表于 2019-12-20 15:10
这么多吐槽的终于看到底了之前公司要求使用纯化水前先放水一分钟流到下水道，然后填写放水记录，每 ...

我们这是每天首次使用放 10-30秒死水

蒲公英howard · 发表于 2019-12-20 17:22:58

医疗器械比药品还严格的地方：2014年出版的医疗器械生产质量管理规范10万级洁净区沉降菌标准是小于10个，而2010版GMP的D级区动态标准是100个。这就很尴尬了，尤其是器械、药品共车间时。

285612419 · 发表于 2019-12-20 21:15:17

LanBo 发表于 2019-12-19 12:06
原料药生产用到的全部反应釜都应该按照特种设备管理。
其实只有在物料反应过程中釜内产生一定压力的反应釜 ...

这个是个牛人

285612419 · 发表于 2019-12-20 21:26:15

shadow_1006 发表于 2019-12-19 16:57
需要质量负责人签呢？

质量负责人签有点扯

秋水泠泠 · 发表于 2019-12-21 09:56:43

仓库里待验和合格品摆放问题
一定要将验过的产品物理移动到合格区换标识标记不算符合要求
——这个也算是奇葩的要求吧
如果品种少还好，如果品种多，天天搞个铲车挪来挪去要累死人的。

[行业反思] 以讹传讹最后被奉为经典的那些段子（有奖征集）

回帖奖励 +3 金币

点评

回帖奖励 +3 金币

点评

回帖奖励 +3 金币

点评

回帖奖励 +3 金币

点评

回帖奖励 +3 金币

回帖奖励 +3 金币

点评

点评

点评

回帖奖励 +3 金币

点评

点评

点评

回帖奖励 +3 金币

点评

点评

浏览过的版块