蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 徐勤元
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我的职业生涯-回顾,总结,反思,继续前行

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药徒
发表于 12 小时前 | 显示全部楼层
y廾匸 发表于 2025-10-28 15:34
是什么让我一个专科初入药企的小菜鸟看到了这篇文章,我觉得我没有规划,没有一技之长,还没学历,在这样的 ...

和你一样,都在迷茫中,不知道未来何去何从...
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药徒
 楼主| 发表于 12 小时前 | 显示全部楼层
Mothong 发表于 2025-10-30 08:37
一上班,来看看大佬更新没,没有催更的意思,纯粹的想看完,楼主加油,祝愿你的生活越来越好

谢谢你的关注哈,肯定会更的,你先上班,空的时候再来瞧瞧
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药徒
发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
楼主,后续啦,后续啦
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发表于 10 小时前 | 显示全部楼层
放个板凳,一口气看完了,挺有收获的
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发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
等待更新。   
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
每半个小时过来看一次
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药徒
 楼主| 发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
管理入门-部门经理(第一章)
  前面说到,部门副经理刚上任不到半年,公司发生了一次大的调整,这次调整以我现在的眼光来看,对老板的魄力真是佩服的五体投地,从零开始做创新药,八年时间第一款创新药就上市了,和老板的眼光,魄力是分不开的,这个和我第2家公司形成了鲜明的对比。先简答交待下调整的背景,很多一开始做仿制药起家的企业都会遇到一个问题,就是生产体系对创新药是什么,应该怎么管理完全没有概念。仿制药一般情况小试研究完成后,就在车间做1-2批中试,中试完成后就是三批工艺验证。一般的仿制药企业是没有单独建立中试车间的,所以中试的车间一般就和上市品共线,也就基本按GMP管理,原辅料、中间体、成品都会要求放行标准,要做清洁确认,要严格做共线风险评估,如果生产期间发生了变更,偏差等等那就得按GMP的要求完成变更,偏差程序。《临床试验用药品生产质量管理规范》是2022年5月27日颁布,2022年7月1日正式执行。所以,2015年那会儿,生产体系对创新药的中试,临床样品的生产怎么管理完全没概念。前文也提到,药企刚开始转创新药的时候,都是fast follow路线,FF路线的最大目标是什么,不是好,而是要快,只有比任何竞争企业快,这个品种才可能有价值。创新药有个说法,同靶点同类型创新药FIC吃肉,第二家喝汤,第三家还剩点残渣,第四家以后基本白做了,像阿托伐他汀钙第5家上市,最后逆袭成了NO.1,那是咱们这个行业不可复制的神话。
  所以矛盾来了,创新药要快,那就要简化一切程序,尤其是在早期临床阶段(3期之前),什么偏差、变更,物料放行,成品放行,能简则简,最好没有。但生产体系质量管理文件中没有这样的管理办法,也不知道该怎么优化,所以全部按照上市品GMP管理的要求。研发和生产的矛盾就是不可避免的,经常为程序问题争辩,甚至吵架,最后吵到老板那里,最后都是生产妥协,无一例外。但研发和生产的矛盾也越积越深,已经严重影响研发工作的开展。所以,老板的大手笔来了,将研发CMC团队100多号人全部并入生产,招聘了一个总经理,现在你们是一个公司的,有共同的领导,不用再吵了,想想怎么办。
  这里要再为我老东家点个大大的赞,就像这样的组织架构调整,从创新药第一个IND开始,就没有停止过,大大小小十多次,部门拆了建,建了又拆,目的只有一个,为高效的开展创新药研发服务。再看看有的企业,老板些也是大声宣布要做创新药,但实际呢,去行业内挖几个大佬,然后再招一些研发,建一个团队就能做创新药了?由仿制药开发转创新药开发对企业来讲绝对是龙象之变,那真的可以叫做凤凰涅槃,浴火重生。整个集团从上游到下游,研发、生产、质量,以及各支持部门采购、财务、人力、行政、审计、法务、信息全部都得跟着变。哪个部门不配合,老板就调整哪个部门,不管你是不是老员工,也不管你之前为公司做了多大的贡献,不转变就走人。教员说过革命不是请客吃饭,改革也是要流血牺牲的,如果老板没有变革的决心和勇气,做创新药简直就是痴心妄想。
  言归正传,我之前的部门就在这次调整中解散了,分析,QA,采购,行政4个组留在研发,仓储和仪器并入生产,我领导升为总经理助理,研发的仓储和生产的物料合并为一个部门,我任经理,仪器组也由我管理。就这样,我从管1个组,一下变为管理3个组。因为调整的太突然,我当时其实是懵的。而且这样的调整其实就是通知我,哪有选择的余地。在研发工作了6年,接触的全是和研发相关的工作,突然转到生产,心里完全没底。别的不说,GMP是什么,我除了知道GMP是Good Manufacturing Practices三个英文单词的缩写,中文叫生产质量管理规范外,一无所知。而且还一下子变成了经理。其实大家不要小看副经理和经理这一字之差,其实差的很多。副经理虽然职位上仅次于经理,但责任和压力远小于经理。不管部门做什么决策,发生什么样的问题,部门经理永远是第一责任人,即使发生的问题纯粹是部门员工个人的问题,和经理一点关系都没有,你都得担个管理责任。副经理拿不准的事可以事事请示部门经理,部门经理拿不准的事却不能每一件事都请示领导。如果你这么做,那这个经理你当不久。所以,大家知道我当时是什么情况了吧,再还不知道管理是什么,该怎么管理团队,就又接了一个我更陌生,责任更重的部门,我还成了部门第一负责人。可以说这次升职完全没有开心,而是忐忑和迷茫。
  别个说新官上任三把火,我啥都不懂,哪敢点火。但是没办法,接了就得干。还是老程序,先认识下人吧。仪器组是我带的,仓储组原来是一个部门的,我都熟悉。需要认识的是生产的物料组,为了好区分以后这个组就叫GMP组吧,负责GMP物料的管理,之前的仓储组就叫研发组吧,负责研发物料的管理。GMP组一共7人,组长是一个90年的小妹,岁数虽然小,但行事却非常的泼辣,当然了,随着后面的了解,不泼辣根本管不了这个组。除了组长外,其他6个人,4个库管员,2个搬运。还是一样,一个一个的聊,经过半年的锻炼,我的沟通表达能力有了很大的提升,这里顺便说一句,要想当领导,一定要锻炼自己的表达能力,和什么人都能说两句。还有一点,要提高自己的辨别人的能力,这个人是什么特点,有哪些优点,有哪些缺点,能不能用,该怎么用,你必须在很短的时间内辨识出来。一个部门负责人如果业务不精,还不致命,要是看不清人,那基本没救了。而我一个刚接触管理半年的人,哪有这本事,果然后面就被骗了。不是被骗钱哈,而是因为对人认识不清,以为这个人可以重用,结果是个绣花枕头。
  这个过程比较长,我想详细的说下当部门经理这2年我怎么掉坑,又怎么爬出来,一点一点的了解,熟悉,掌握管理和领导的本质,所以分几个章节来说,这是第1章。
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药徒
 楼主| 发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
lqh5118 发表于 2025-10-30 12:34
每半个小时过来看一次

谢谢,更新了一部分哈
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
楼主,你还是很懂吊大家胃口的。感觉你是在试水,静待你后面的大动作
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药徒
 楼主| 发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
管理入门-部门经理(第2章)
  前面说到,当部门负责人一定要懂得识人,才能用人。可就像好人脸上没写一个好字,坏人脸上也没写一个坏字,你咋知道他/她是好是坏。还有一个非常关键的问题,你空降一个部门,你怎么对待这个部门小组的组长。这个组长不是你提拔的,他也不了解你,你怎么让他服从你的管理。而这个问题也让我犯下了第一个错误。和GMP组的每个人聊完后,我了解了每个人的基本情况和这个组负责的工作。再聊的时候,有一个男的引起了我的注意,这一点也给大家提个醒,如果你们遇到了空降的领导,这个领导和你的第一次聊天,你一定要重视,你给他留的第一印象虽不至于对你产生不可变更的影响,但却是你快速走进领导内心的机会。和其他人的沟通,我都觉得平平无奇,但那个男的明显是做好了准备,说的事情既有重点,也有条理。我当时的想法是,如果这个组的组长不配合,这个男的可以用来制衡。我为什么会有这样的想法呢,因为我对这个部门的业务不熟,不熟就容易被蒙蔽,被下属反利用。要想不被下属牵着鼻子走,要么你是这个领域的专家能手,要么就要使用点管理手段,备份就是其中一个非常有效的手段。如果你是职场新人,也不要对你的领导采取这样的方式感到心寒,如果你有一天也成为领导,相信我,你也会用的。选好备份后,这个组的各项工作我仍然只对接组长,为了方便叫他小Y吧。小Y这个组长性格泼辣,长的也乖(那个时候我结婚了哈,但和美女共事总是非常愉快的),汇报工作也从不藏着掖着。因为我不懂这个部门的业务,所以有什么我都问小Y的意见,她也就会直说,这一点我非常喜欢,也基本采纳她的意见。几周接触下来,其实我对这个小Y还是很满意的。但我既然做为部门负责人,也不能让她觉得我啥都不懂,那会让她看轻了,所以这个时候要把备份用起来。那位下属就叫S哥吧(我当时31岁,他45岁)。怎么用呢,开部门会议的时候,我在提出一个问题讨论时,先让小Y发言,大家要注意这个发言顺序哈,在职能部门不像在研发部门,大家自由讨论,职能部门的发言顺序是有讲究的,尤其是新人,不该你说的时候不要抢着说。小Y发言完成后,我就会问其他同事有没有意见,要是在研发,大家肯定叽里呱啦的说开了,但在这里就不一样,没人说话。这个时候我就点S哥发言,不仅让他发言,他发言中的某些点,我还会表示认同一下。这里说明下,你内心是否真的认同不重要,但你认同这个动作是有意义的。
  就这样,几次会议以后,大家就知道我啥意思了。这就是我的第二个错误,才刚开始就让大家知道我对S哥看好。为什么说这个S哥绣花枕头呢,要是聪明人,这个时候要低调,他可好,觉得我有点重视他,蹬鼻子上脸,有工作不像小Y汇报,直接向我汇报。各位朋友,越级管理是管理的大忌,越级汇报更是职场的大忌了,这个S哥后来差点被我开除了,这是后话。我当时没觉得,因为太忙了,又要学习物料管理的知识,学习GMP的知识,又管了3个组,这里说明下,GMP组和研发组是分开管理的,因为管理的要求是不一样的,研发有研发的仓库,生产也有生产的仓库,所以虽然合并成了一个部门,但其实是两个部门,研发组的管理后面再说,现在只说GMP组。而且因为是部门经理了,这会那会,每天开个没完,没有心思也没意识到这是一个问题。随着时间的推移,这个S哥是越来越漂,因为有意提拔他,就给他多安排工作,就像之前领导对我那样。他可好,只要超出他原有的职责范围,就是各种推脱。渐渐的,我也有点不爽他了,直到有一次,S给我桶了个大篓子,不仅捅了,还不认错,百般推责,直接把我整毛了。这里插一句,特别是刚工作不久的朋友,可能都特别害怕犯错,更害怕担责,总想找点借口推脱责任。其实大错特错,错误犯了,只要不是犯法,你的领导是可以解决的,你的领导解决不了还有领导的领导。在你眼的大错误,在你领导的眼里就是小错误,在更高的领导那里简直就不是个事。领导要的是你敢于承认错误,敢于担责的态度,不会真的要你担责。但你要是不承认或推脱,那你基本从你的领导心里除名了,以后好处没你的份,需要背锅的时候会找到你。
  这件事后,我彻底看清了S,然后心里大骂自己傻逼,这样的人也看的上,真是瞎了眼。其实这个事情对我和小Y的关系是有伤害的,随着时间的推移,我越觉得小Y是个非常不错的人,有担当,有责任心,不怕吃苦,受的委屈,这样的人我不好好呵护,居然去找什么备份,找就找吧,结果还找了个这样的货色,让部门的其他同事看笑话,再次骂自己傻逼。事情做错了,就要想办法弥补,小Y的工资很低,比研发组组长,叫大Y吧,少了2000多,都是主管,生产的责任还重些,居然少这么多。小Y拿这么低的工资,还如此敬业,我真的被感动了。于是,连续两年,我把大部分的加薪额度都给了小Y,我自己的那份也给小Y,每年给小Y加1000的工资,直到和大Y差不多。然后找小Y聊,表达对她的信任,让她放手去做,把小Y感动的稀里哗啦的,虽然我只在这个部门当了2年的负责人,但小Y成了我最得力的助手。
  到这里还是做个小结,当部门负责人首要的是稳,心态稳,情绪稳,即使你想干个啥,千万不要太早的表露出来。至于如何识人,一定不要听他说什么,而要看他做什么,多拿几件事去试探,所谓日久见人心,狐狸尾巴早晚要漏出来。你是部门负责人,信息来源比下属要多的多,从部门内其他下属,其他部门负责人,你的领导那里都可以得到消息,相互印证,你下属的任何做法都无所遁形。这里也要告诫朋友们,不要在你的领导那里耍小聪明,他不是不知道,而是还没想好怎么处理,或者打算再观察一下。不管你的领导业务水平如何,他的消息来源远大于你。
  第2章告一段路,后面再说
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药徒
 楼主| 发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
绿萝纷葳蕤 发表于 2025-10-30 13:58
楼主,你还是很懂吊大家胃口的。感觉你是在试水,静待你后面的大动作

哈哈,第一次写这么长篇的,也要一段一段的写
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
看完了,快更
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药仙
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
34f54f29 发表于 2025-10-28 13:22
楼主写的很细致真诚
楼主文中说自己急躁,楼主能把自己多年的工作经历和心境写的这么清晰完整,楼主是一个 ...

真心不错,很正能量的心态
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
看了楼主的内容,对于工作开展有了一些醍醐灌顶,豁然开朗的感觉。
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
文笔不错,期待更新
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药徒
 楼主| 发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
龙鸟犀水派 发表于 2025-10-30 14:08
看了楼主的内容,对于工作开展有了一些醍醐灌顶,豁然开朗的感觉。

能对您有帮助,我非常开心
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
看完了,期待更新
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
都看完了,期待更新
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药徒
 楼主| 发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
本帖最后由 徐勤元 于 2025-10-30 15:05 编辑

番外篇-面试和录用
   前面说到了识人用人,当部门人手不够或能力不够的时候,自然会去外面招聘。大家都面试过,面试的时候有时候还觉得自己表现不错,可后来就没有消息了,但又不知道自己是哪里出的问题,只有在心里骂一句用人单位傻逼,不识人才。可你有没有想过,如果让你选人,那么多面试者,你会选什么样的人呢。我当员工的时候参加过几十次的面试,当我转变为领导,开始面试别人的时候该怎么选人呢。
   面试第一环节,自我介绍,可能很多人都会觉得这个环节多余,简历上不是写好了吗,你是瞎还是不识字,非要我再讲一遍。其实这个认识非常错误,这个环节虽然可能只有1-2分钟,但对于你是否最终能被录取,至少有30%的影响。先给大家一个场景,就是公务员面试的命题作文,给你一个题目,上你说说你的看法。想一想,什么样的题目你会说的好,一定是你熟悉的领域,比如你喜欢足球,对足球明星,战术,策略,俱乐部,国家队如数家珍,现在给你一个题目,怎么在一个县发展足球运动,你是不是能侃侃而谈。而自我介绍是什么,就是对你过去工作的一个概括性总结,如果连你自己做过的工作你都不能抓住重点,讲出亮点,完整清晰的表述,你告诉我你能胜任新的工作,我信你的鬼。所以,自我介绍这个环节,大家一定要好好准备,但一定不要提前写好了,背下来。你来求职,成功以后,我就是你领导,你该不会以为我傻,你提前准备好了背出来的我都听不出来吧。所以,自我介绍除了快速讲自己的过往经历,最关键的是讲出你对这个工作的理解和认识,你讲的越清楚越明白,代表你对过往的工作是用心思考的。要知道面试短短半个小时,如果你不能快速让面试官了解你,认识你,那你很难突围。
  第2个重点就是围绕你所从事的重点工作发问,你要对你参与或主导的工作非常的熟悉,这个项目发起的背景是什么,目的是什么,哪些人参与,你是什么角色,负责什么工作,过程中遇到哪些问题,你怎么思考的,怎么解决的。那么这类问题作为面试官关注的重点是什么呢?是你的系统思考和总结能力,看你能不能把一件事从头到尾讲述出来,能不能抓住关键点,遇到问题思考的逻辑是什么。如果回答的好,那你加入到我的团队后,类似的事,你就能处理好。
  第3就是专业知识和技能了,这个没什么好说,问啥答啥,一定要答的准确清楚明白,答不上来就说不知道,不要瞎答,不知道至少让我觉得你诚实且勇敢,不知道就是不知道,要是瞎答就会让我怀疑你的人品,这是否决项,大家一定要切记。
  第4就是一般性的问题了,家住哪里,结婚了吗,有娃吗,未来有啥规划。这些问题如实回答就好,如果这家公司真的在意你结没结婚,有没有娃,生不生二胎,那只能说你和这家公司无缘,也没啥好可惜的,不要撒谎,不要撒谎,不要撒谎,反正在所有不好的品质中,我最讨厌的是不诚实,无论你有多么的优秀,只要让我发现你有撒谎,无论是有意还是无意,你在我的心里就被判了死刑,如果是面试阶段,直接pass。如果是试用阶段,那试用期结束就结束了。如果是正式合同阶段,那第一次合同期结束就结束。为什么会这样呢,作为一个领导,会面临各种各样的问题,有问题不可怕,解决就行。解决的方案怎么来的,基于事实或数据,如果事实或数据是假的,那决策能对吗?
  从第一次当部门经理到现在,做过5个部门的负责人了,面试了上百人,录取了20多人,这20多人中有看走眼的,但95%都没有啥问题,有些在我之前离职了,有些一直留到现在,我离职都还在。这些人有的当了主管,有的当了经理,大部分还是基层,对这些升了职的,我特别高兴,这说明我看人的眼光很准。其实作为一个领导,最希望看到的是下属能不断进步,取得优异的成绩,这说明你领导有方。至于他是不是能一直为你所用,是不是能一直跟在你身边,没那么重要。
  最后还是回到这个话题,总结下,什么样的面试被录取的概率较高(当然哈,建立在这个公司真的招人,那种HR刷绩效的不在这个范围),第1,通过面试能让面试官感受到你的真诚,让面试官觉得你这个人值得信任。第2,对自己的业务非常熟悉,且有一定的理解和认识,理解越深,认识越深越加分。第3,对自己对工作有比较系统的认知,而不只局限一个某个点,某个面。第4,不触犯面试官的禁忌,但这个禁忌因人而异,不知道是啥,也许你长的太帅太漂亮刺激到他了,哈哈,开个玩笑。

点评

点赞点在了,第4点是深有感慨。有时候把面试官怼了还能面上,有时候和面试官聊的很开却被刷了  详情 回复 发表于 7 小时前
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
做管理说难不难,说难也难。一言概之:把合适的人放在合适的地方
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