蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (3002) |订阅

金牌GMP文件 今日: 6 |主题: 4316|排名: 11 

作者 回复/查看 最后发表
[生产] 诺氟沙星片工艺规程 attachment 毒手药王邓智先 2013-2-12 102153 张明磊 2025-1-8 18:50
[设备工程] 新版GMP注射用水系统URS attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2013-2-20 234842 张明磊 2025-1-8 13:09
[验证] 63-0002-槽式过滤系统清洗验证方案 attachment 北重楼 2016-11-29 42217 张明磊 2025-1-8 13:01
[仓储采购] 危险品采购、验收、贮存、发放操作规程 heatlevel  ...2 hsy33 2013-4-27 2111903 张明磊 2025-1-8 12:59
[QC] 培养基灵敏度验证 新人帖 heatlevel  ...2 huangxh 2012-11-1 235670 张明磊 2025-1-8 12:55
[设备工程] 求新版GMP液相、气相、原子吸收、紫外分光光度计URS,DQ,IQ,OQ,PQ的模板  ...2 紫若岚轩 2015-12-27 219935 张明磊 2025-1-8 12:52
[设备工程] 大容量注射液制瓶系统带风险评估确认方案修订稿 attachment 毒手药王邓智先 2012-12-27 142924 张明磊 2025-1-8 12:50
[验证] 炼药机清洁验证方案 attachment  ...2 毒手药王邓智先 2013-2-1 203299 张明磊 2025-1-8 11:41
[QA] 国庆有奖——中药片剂新版GMP申报材料 attachment heatlevel agree  ...23456..9 毒手药王邓智先 2013-10-5 16520724 张明磊 2025-1-8 11:39
[设备工程] 洗烘灌联动线URS文件 attachment heatlevel 毒手药王邓智先 2013-2-13 182241 张明磊 2025-1-8 11:37
[验证] 通用的罐类设备验证文件 attachment heatlevel  ...2 54zhl 2017-1-2 324560 路汉文 2025-1-8 11:16
[QA] 跪求新版GMP文件总目录!! 米多ING 2014-3-5 83011 张明磊 2025-1-8 10:55
[其他] 食品厂GMP文件 新人帖 009122218 2015-10-9 52006 张明磊 2025-1-8 10:53
质量管理体系 heatlevel  ...2 nierong 2013-4-20 324467 张明磊 2025-1-8 10:50
[验证] 求清洁验证TOC法模板一份 attachment qizhenfeng9835 2015-6-10 31804 张明磊 2025-1-8 10:49
中药资料大放送! - [阅读权限 20]attach_img heatlevel agree  ...23 porsche1921 2014-4-4 45406 张明磊 2025-1-8 10:48
[设备工程] SOP-EO-UT-27-01_纯蒸汽发生器操作程序 attachment 毒手药王邓智先 2013-4-25 51566 张明磊 2025-1-7 20:02
[QA] 新版洁净区室监测与评估管理规程 attachment heatlevel  ...23456..12 光头妹 2014-11-13 23622549 张明磊 2025-1-7 15:54
[QA] 研发企业求GMP文件目录 attachment heatlevel  ...2 天地人和陈国俊 2017-1-3 264880 张明磊 2025-1-7 15:46
[生产] 葛兰素史克-换模具程序 attachment heatlevel  ...2 清风无嗔 2013-7-29 386176 SASA 2025-1-7 15:35
[验证] 【聚潮海河】新版全自动胶囊充填机验证方案 attachment heatlevel  ...23456..8 毒手药王邓智先 2016-5-3 15218167 张明磊 2025-1-7 15:33
[验证] 甘草流浸膏残留检验方法和擦拭取样验证方案 attachment heatlevel  ...23456..10 毒手药王邓智先 2014-9-15 18920318 张明磊 2025-1-7 14:39
[生产] 【岭南论道】复方川贝精片工艺规程 attachment heatlevel  ...234 毒手药王邓智先 2017-5-8 746696 张明磊 2025-1-7 14:33
[生产] 抗痨胶囊工艺规程 attachment heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2016-1-13 938922 张明磊 2025-1-7 13:36
[生产] 肾茶切制工艺规程 attachment heatlevel  ...23 毒手药王邓智先 2015-12-6 485085 张明磊 2025-1-7 13:21
[验证] 蒲公英金牌文件-验证文件(2013.04.08已更新)-新版GMP attachment heatlevel  ...23456..60 沁人绿茶. 2013-1-1 1188134545 张明磊 2025-1-7 12:33
[QA] 雷峰原创05-GMP自检管理程序,你准备好了吗?自检很重要哟!欢迎小伙伴们来学习! attachment heatlevel agree  ...23456..19 雪锋 2013-11-29 36144401 张明磊 2025-1-7 12:32
[生产] 百合饮片生产工艺规程 attachment heatlevel  ...23456..12 毒手药王邓智先 2014-11-12 23126594 张明磊 2025-1-7 12:28
[QA] 雷峰原创07-供应商审计管理程序,老程序新思路,请大家多多指点。前50回贴每贴奖3金! attachment heatlevel  ...2345 雪锋 2014-3-6 9713057 张明磊 2025-1-7 11:44
[生产] 求鲜花:两个外用药的工艺规程 attachment heatlevel  ...2345 心心 2014-12-9 848798 张明磊 2025-1-7 11:03
[验证] 用水系统计算机系统验证 分项大家 一起学习 attach_img heatlevel  ...2 风情安然 2017-1-13 274461 赵冰蒲公英 2025-1-7 10:32
[验证] PGL型喷雾制粒干燥机再验证方案 heatlevel  ...23456..12 毒手药王邓智先 2016-6-27 23622033 张明磊 2025-1-7 10:05
[QA] 毒手药王之质量风险模板——产品收回返工风险评估标准操作规程 attachment heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2012-6-19 9217903 muchunfu 2025-1-7 10:00
[验证] 【岭南论道】手提式压力蒸汽灭菌器YX24LM型确认与灭菌效果验证报告 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2017-5-2 314449 张明磊 2025-1-7 09:47
[QA] 环境监测风险分析中英对照翻译稿 attachment 囊萤映雪 2013-6-1 162449 4587999 2025-1-7 09:41
[其他] 新版----特殊管理药品管理制度 heatlevel  ...23456 银杏叶GH 2013-12-20 11719272 张明磊 2025-1-6 19:25
[QC] 检查员的[实验室控制/管理] attach_img heatlevel  ...23456..14 光头妹 2014-11-11 27534524 张明磊 2025-1-6 16:59
[QA] 2013前处理车间设备设施风险评估报告 attachment heatlevel  ...23456..9 毒手药王邓智先 2017-1-16 16517667 张明磊 2025-1-6 15:56
[生产] 【岭南论道】复方氧氟沙星溶液工艺规程 attachment heatlevel  ...2345 毒手药王邓智先 2017-5-19 989483 张明磊 2025-1-6 15:52
[生产] 规程 attachment 张明磊 2025-1-6 2409 wolaichaziliao 2025-1-6 15:24
[验证] 高效过滤器检漏气溶胶发烟上游浓度标准是多少啊 attach_img 雨烟如梦 2017-5-17 1110212 chfcn 2025-1-5 09:59
[验证] 小儿感冒颗粒工艺验证方案 attachment heatlevel  ...2 清风无嗔 2012-11-26 326518 13131313131313 2025-1-4 14:01
[验证] GMP附录1-5 新人帖 attachment 三石123 2019-11-20 61882 今天h4z 2025-1-3 09:39
[QA] GMP附录1 无菌药品-CFDA attachment 老道look 2020-5-10 185732 今天h4z 2025-1-3 09:36
[QA] 生产工艺规程编制管理规程 江浪才尽 2018-7-20 94690 hoymiii 2025-1-3 08:53
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-23 16:01

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块