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[验证] 【求助】寻求一份小容量(安瓿瓶)非最终灭菌的培养基模拟灌装方案 1010549516 2016-12-8 11857 北重楼 2016-12-8 12:46
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[QC] 自动水分滴定仪校验过了,还需要做验证吗? 涛涛滕 2016-12-5 41284 piao0923 2016-12-5 13:17
[其他] 标题:中成药制剂中不易单独粉碎的药材能否以处方投料量几种中药材混合粉碎?2016-... xqliu 2016-12-2 42144 阿炳1987 2016-12-2 22:29
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[其他] 【CFDA审核查验中心】药用辅料问题 北重楼 2016-12-2 52473 汉字太少 2016-12-2 15:55
[其他] 【CFDA审核查验中心】关于同一原料药采用不同工艺生产问题 北重楼 2016-12-2 41660 Enjoy 2016-12-2 15:54
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[验证] 求助:纯化水系统验证方案中问题 jd0123 2016-11-30 31411 Ryan15 2016-11-30 22:59
[QA] 请教模拟召回,急!!! attachment 沉默的骨头 2016-4-19 152411 chen5385973 2016-11-30 10:08
[生产] 在线检测 画中游 2016-11-28 31287 摇曳的紫花地丁 2016-11-28 13:48
[验证] 关于环氧乙烷灭菌残留检测的问题 jidaifei 2016-11-24 01171 jidaifei 2016-11-24 16:25
[生产] 取样间房间压差的设定是相对正压还是相对负压? 涛涛滕 2016-11-22 75646 wyyalih 2016-11-24 13:39
[生产] 复方妥英麻黄茶碱片生产工艺规程 LLL-蓬莱 2012-6-20 196388 zsdfgh2006 2016-11-24 12:01
[生产] 取样间是采用全排设计还是回风设计? 涛涛滕 2016-11-22 112504 月奴 2016-11-24 11:57
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[QA] 原料药生产过程中纯化溶剂被替换 liujunxue 2016-11-20 102304 jhmsx9625 2016-11-21 09:05
[QC] 精密仪器室需要安置万向排气罩吗? 涛涛滕 2016-11-17 52475 阿炳1987 2016-11-17 21:35
[QC] 谁有关于二羟甲基特丁胺液相或气相检测含量的具体方法 双922 2016-11-17 01786 双922 2016-11-17 15:47
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[生产] 关于重组蛋白(酵母表达系统)生成过程对病毒去除的验证 zhao 2016-7-16 63470 黄曦 2016-11-11 08:41
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[QA] 温州之约新版GMP头孢氨苄甲氧苄啶片工艺风险评估 attachment heatlevel  ...2 毒手药王邓智先 2013-3-28 233886 ysh5460 2016-10-28 15:31
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[验证] 纯化水系统由专业验证公司进行,验证公司出验证方案报告,是否合适? 涛涛滕 2016-10-25 182193 可亲可爱 2016-10-25 13:57
[验证] 公司有3个车间,消毒剂的使用方式相同,是否每个车间进行消毒剂的消毒效果验证? 涛涛滕 2016-10-25 152419 北重楼 2016-10-25 13:09
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[其他] FDA原料药GMP指南 attachment 雪锋 2013-5-15 81914 正在输入中 2016-10-20 14:23
[生产] 质量管理文件需要增加一个“工艺审查”管理规程吗? 涛涛滕 2016-10-20 111414 wanggui_929 2016-10-20 13:26
[QC] 稳定性考察可见异物检查剩余的样品能否放回去继续考察,用于下次检查。 雪锋 2015-6-16 53066 双922 2016-10-18 16:40
[验证] 原料药产品做储存期验证还是做长期稳定性考察? 涛涛滕 2016-10-18 31740 zysx01234 2016-10-18 14:14
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[QA] 无菌产品欧美GMP检査员重点检査内容 毒手药王邓智先 2016-10-7 132127 wangye831 2016-10-12 15:23
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