蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (2805) |订阅

国外法规 今日: 0|主题: 5910|排名: 26 

作者 回复/查看 最后发表
[其他] 饮用水标准 hongweiwei000 2021-10-27 21296 小金库 2022-8-7 09:22
[欧盟药事] CEP授权书 STARRRRRR 2021-12-24 31783 小金库 2022-8-7 09:21
[FDA药事] FDA对水针或粉针产品(灯检)可见异物等项目检查的规定 小崔崔521 2020-11-19 32366 小金库 2022-8-7 09:21
[其他] ICH Q3C-R8_Step2_DrafGuideline_2020_0325中英文 attachment ALL 2020-3-30 62333 小金库 2022-8-7 09:20
[其他] 微生物maping 新人帖 姚晓莉 2021-9-13 1904 小金库 2022-8-7 09:19
[欧盟药事] 新冠试剂CE办理流程 attach_img AMonicaCE认证FD 2022-1-20 1921 小金库 2022-8-7 09:19
[欧盟药事] 欧洲药典 新人帖 Mascot 2021-4-10 43441 小金库 2022-8-7 09:19
[欧盟药事] 关于走ASMF程序电子递交ASMF时的一些疑问 新人帖 heatlevel  ...2 小小注册员 2019-1-12 346872 小金库 2022-8-7 09:17
[欧盟药事] BS EN 13795-2011 郝小琴 2021-4-2 11143 小金库 2022-8-7 09:16
[其他] 关于清洁残留限度计算公式中批量和最大日剂量的问题咨询 baiqh 2021-4-8 84121 小金库 2022-8-7 09:16
[翻译交流] 21 CFR Part 11 中关于LIMS对电子签名和记录的要求 attachment heatlevel lzw0813 2017-12-13 184270 小金库 2022-8-7 09:15
[FDA药事] § 212.70指的是什么? 新人帖 微微一笑u5g 2021-7-6 41245 小金库 2022-8-7 09:15
[其他] 对WHO GMP的疑问,归属于谁?属于法规吗?通过WHO认证有什么用? attachment 红耳仙僧 2014-8-12 118892 小金库 2022-8-7 09:14
[欧盟药事] 新冠检测试剂CE认证怎么做? attach_img AMonicaCE认证FD 2021-11-17 21351 小金库 2022-8-7 09:14
[欧盟药事] DMF与仿制原料药工艺差别很大怎么办 中科院潜水院士 2014-8-26 182784 小金库 2022-8-7 09:14
[FDA药事] FDA行业指南 liulixia123 2020-8-7 22094 小金库 2022-8-7 09:13
[欧盟药事] 瑞士新法规MedDO瑞士医疗器械注册是怎么做? attach_img AMonicaCE认证FD 2021-10-14 11461 小金库 2022-8-7 09:13
[欧盟药事] EU GMP API & Annex attachment 爱情不是钱 2021-7-6 43635 小金库 2022-8-7 09:11
[FDA药事] 检查手套FDA510K怎么做? attach_img AMonicaCE认证FD 2021-8-26 11320 小金库 2022-8-7 09:10
[其他] 求ISPE Pest Control 2018版 wangdp86 2021-1-17 32165 小金库 2022-8-7 09:09
[其他] ISPE 2016年目录(本人翻译中文) attachment heatlevel  ...2 黎明曙光 2017-5-27 278209 小金库 2022-8-7 09:08
[其他] 关于无菌控制策略 a881407 2021-8-25 21380 小金库 2022-8-7 09:08
[FDA药事] FDA 数据完整性和cGMP合规指南 [2016年4月] attachment heatlevel agree  ...2345 kslam 2016-4-14 9820633 小金库 2022-8-7 09:07
最新的FDA/EU-GMP的资料 attach_img 质量 2013-11-1 152491 小金库 2022-8-7 09:07
[其他] 有关BE问题 小段段 2021-12-7 11026 小金库 2022-8-7 09:06
[FDA药事] 关于FDA483缺陷回复的请教,谢谢:Reprocessed drug intermediate batches have be... lijianbing 2016-11-30 145359 小金库 2022-8-7 09:04
[其他] 新书分享 attachment heatlevel  ...2 Zucker 2017-2-18 265723 小金库 2022-8-7 09:03
[FDA药事] FDA OTC产品 swallow2011 2020-8-6 41988 小金库 2022-8-7 09:02
[其他] 求巴西法规RDC 53/2015 lzw0813 2021-3-11 11085 小金库 2022-8-7 09:02
[FDA药事] FDA信息公开FOIA 31dba9649 2021-3-31 21280 小金库 2022-8-7 09:01
[欧盟药事] UKCA认证是什么? 办理CE认证小乐 2020-12-31 31925 小金库 2022-8-7 09:01
[其他] APIC的计算机验证指南 attachment heatlevel  ...2 叶非 2014-10-31 368356 小金库 2022-8-7 09:00
[FDA药事] 最新版USP注射用水规定 红色de蒲公英 2019-8-27 22516 小金库 2022-8-7 09:00
[其他] ICH Q13 草案版 新人帖 attachment evolson17 2021-7-29 72166 小金库 2022-8-7 08:59
注射用粉针的冻干法检查指南 attach_img 情非得已 2013-2-22 123388 小金库 2022-8-7 08:58
欧盟2001-83-EC指令 attachment wsx 2012-11-25 146756 小金库 2022-8-7 08:58
求助:Baseline guides volume 3 attachment susanwj_315 2014-1-25 82366 小金库 2022-8-7 08:56
[翻译交流] D-泛酸钙的USP标准谁帮我搜搜下 attachment zysx01234 2016-6-17 53339 小金库 2022-8-7 08:56
[其他] 请问大家FDA有没有关于文件管理的法规 a1213 2021-8-4 51872 小金库 2022-8-7 08:55
WHO生物制品企业检查指南 attachment 清风无嗔 2012-11-24 195554 小金库 2022-8-7 08:55
[其他] 材质兼容性 森林探险 2020-11-1 21682 小金库 2022-8-7 08:54
[欧盟药事] 【关注】如何在亚马逊平台上合规销售CE标志商品? 绍17717017570 2021-3-4 32441 小金库 2022-8-7 08:53
[欧盟药事] GMP最前沿第十期 最新欧盟和FDA检查不符合项分析 attachment heatlevel  ...2 被遗忘的蒲公英 2016-2-17 346938 小金库 2022-8-7 08:52
[欧盟药事] 【翻译交流】化学原料药生产起始物料的选择和论证要求思考(Julia翻译) 巴西木 2014-10-28 86983 小金库 2022-8-7 08:50
[其他] PDA中西部分会2021年培训资料 罗伊鲱 2021-12-11 31768 小金库 2022-8-7 08:49
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-23 15:55

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块