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[规章制度] 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则 法规君 2014-7-2 01130 法规君 2014-7-2 18:42
[规章制度] 抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则 法规君 2014-7-2 04262 法规君 2014-7-2 18:41
[规章制度] 抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则 法规君 2014-7-2 0805 法规君 2014-7-2 18:40
[规章制度] 抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则 法规君 2014-7-2 01752 法规君 2014-7-2 18:39
[规章制度] 化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则 法规君 2014-7-2 01409 法规君 2014-7-2 18:37
[规章制度] 化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则(上网征求意见稿) 法规君 2014-7-2 02047 法规君 2014-7-2 18:35
[规章制度] 肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则 法规君 2014-7-2 02448 法规君 2014-7-2 18:33
[规章制度] 癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则 法规君 2014-7-2 0996 法规君 2014-7-2 18:32
[规章制度] 单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则 法规君 2014-7-2 01860 法规君 2014-7-2 18:32
[规章制度] 中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则 法规君 2014-7-2 01151 法规君 2014-7-2 18:29
[规章制度] 中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则 法规君 2014-7-2 01066 法规君 2014-7-2 18:28
[规章制度] 中药、天然药物一般药理学研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 0801 法规君 2014-7-2 18:20
[规章制度] 中药、天然药物药品说明书撰写原则 attachment 法规君 2014-7-2 0898 法规君 2014-7-2 18:20
[规章制度] 中药、天然药物申请临床研究的医学理论及文献资料撰写原则 attachment 法规君 2014-7-2 0803 法规君 2014-7-2 18:18
[规章制度] 中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 0725 法规君 2014-7-2 18:17
[规章制度] 中药、天然药物临床试验报告的撰写原则 attachment 法规君 2014-7-2 0868 法规君 2014-7-2 18:15
[规章制度] 中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 0746 法规君 2014-7-2 18:12
[规章制度] 已上市中药变更研究技术指导原则(一) 法规君 2014-7-2 01755 法规君 2014-7-2 18:10
[规章制度] 主席令第7号 《中华人民共和国行政许可法》2004-7-1 法规君 2014-7-2 01318 法规君 2014-7-2 17:57
[规章制度] 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号) 法规君 2014-7-2 01022 法规君 2014-7-2 17:53
[规章制度] 《中华人民共和国行政复议法实施条例》(国务院令第499号)) 法规君 2014-7-2 0881 法规君 2014-7-2 17:52
[规章制度] 体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准 2013-5-16 法规君 2014-6-25 31582 wmx2046 2014-6-27 10:22
[规章制度] 疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则 2014-1-8 法规君 2014-6-25 12169 wmx2046 2014-6-25 13:52
[规章制度] 《医疗器械广告审查发布标准》2009-5-20 法规君 2014-6-25 11269 wmx2046 2014-6-25 13:52
[规章制度] 创新医疗器械特别审批程序(试行)2014-3-1 法规君 2014-6-25 0892 法规君 2014-6-25 13:05
[规章制度] 保健食品化妆品指定实验室管理办法 2012-6-1 法规君 2014-6-25 01099 法规君 2014-6-25 13:04
[规章制度] 《疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)》2013-10-31 法规君 2014-6-25 01536 法规君 2014-6-25 13:03
[规章制度] 《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定》2014-1-17 法规君 2014-6-25 01287 法规君 2014-6-25 13:02
[规章制度] 《疫苗临床试验技术指导原则》2004-12-3 法规君 2014-6-25 02226 法规君 2014-6-25 13:01
[规章制度] 《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》2008-5-13 法规君 2014-6-25 03076 法规君 2014-6-25 12:57
[规章制度] 《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》2012-6-18 法规君 2014-6-25 01353 法规君 2014-6-25 12:56
[规章制度] 《医疗机构药品监督管理办法(试行)》2011-11-11 法规君 2014-6-25 0959 法规君 2014-6-25 12:55
[规章制度] 《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》2011-12-2 法规君 2014-6-25 01192 法规君 2014-6-25 12:54
[规章制度] 《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》2011-12-2 法规君 2014-6-25 01061 法规君 2014-6-25 12:54
[规章制度] 《药品注册申报资料的体例与整理规范》2011-6-27 法规君 2014-6-25 01331 法规君 2014-6-25 12:53
[规章制度] 《药品生产质量管理规范认证管理办法》2011-8-2 法规君 2014-6-25 01230 法规君 2014-6-25 12:52
[规章制度] 《药品定期安全性更新报告撰写规范》2012-9-6 法规君 2014-6-25 0999 法规君 2014-6-25 12:51
[规章制度] 《药品电子监管工作指导意见》2012-9-20 法规君 2014-6-25 01753 法规君 2014-6-25 12:49
[规章制度] 《药品安全“黑名单”管理规定(试行》2012-10-1 法规君 2014-6-25 0982 法规君 2014-6-25 12:48
[规章制度] 《行政复议案件审查办理程序规定》2012-12-3 法规君 2014-6-25 01122 法规君 2014-6-25 12:48
[规章制度] 《天然药物新药研究技术要求》2013-1-8 法规君 2014-6-25 01027 法规君 2014-6-25 12:47
[规章制度] 《糖生产许可证审查细则(2006年版)》2007-4-11 法规君 2014-6-25 0879 法规君 2014-6-25 12:47
[规章制度] 《食用植物油生产许可证审查细则(2006版)》2007-4-11 法规君 2014-6-25 01239 法规君 2014-6-25 12:46
[规章制度] 《食品药品行政处罚文书规范》2014-6-3 法规君 2014-6-25 01176 法规君 2014-6-25 12:46
[规章制度] 《麻醉药品和精神药品运输管理办法》2005-11-8 法规君 2014-6-25 01087 法规君 2014-6-25 12:45
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