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[规章制度] 药品审评中心专家咨询会议组织工作程序(试行) 法规君 2014-7-15 39803 syhorchid 2016-6-14 00:23
[规章制度] 药品审评中心专业审评会议管理规范(试行) 法规君 2014-7-15 38241 syhorchid 2016-6-14 00:21
[规章制度] 贯序审评程序 attach_img 法规君 2014-7-11 38252 syhorchid 2016-6-14 00:20
[规章制度] 食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 33120 syhorchid 2016-6-14 00:19
[规章制度] 印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知 attachment 法规君 2014-12-29 38678 syhorchid 2016-6-14 00:17
[规章制度] 《处方药与非处方药分类管理办法》 法规君 2014-6-12 63089 syhorchid 2016-6-14 00:16
[规章制度] 关于印发《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》的通知 法规君 2014-7-4 22513 zyd24 2016-6-14 00:14
[规章制度] 关于印发《药品审评中心技术审评决策路径管理规范(试行)》和《药品审评中心审评 attachment 法规君 2014-7-15 38362 zyd24 2016-6-14 00:07
[规章制度] 药品审评中心组织机构及职能 attachment 法规君 2014-7-15 28959 zyd24 2016-6-14 00:06
[规章制度] 药品审评中心药品生产现场检查后的合审会议 管理规范(试行) 法规君 2014-7-15 28787 zyd24 2016-6-14 00:05
[规章制度] 药审中心人员受邀讲课或参加专家会议审批表 法规君 2014-7-15 28028 zyd24 2016-6-14 00:02
[规章制度] 药品审评中心审评卷宗管理规范(试行) 法规君 2014-7-11 28717 zyd24 2016-6-13 23:57
[规章制度] 单专业审评程序 attachment 法规君 2014-7-15 38656 zyd24 2016-6-13 23:55
[规章制度] 化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行) attachment 法规君 2014-7-3 83440 zyd24 2016-6-13 23:49
[规章制度] 探索性IND研究 attachment 法规君 2014-7-3 42039 zyd24 2016-6-13 23:48
[规章制度] 化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 72819 zyd24 2016-6-13 23:47
[规章制度] 口服固体制剂溶出度试验技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 83599 zyd24 2016-6-13 23:47
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[规章制度] 药品审评质量管理规范 attachment 法规君 2014-7-3 63250 zyd24 2016-6-13 22:33
[规章制度] 对抗肿瘤药物上市申请临床数据的相关要求 attachment 法规君 2014-7-3 29543 zyd24 2016-6-13 22:32
[规章制度] 预防用疫苗临床前研究技术指导原则 法规君 2014-7-2 31927 syhorchid 2016-6-13 22:28
[规章制度] 药物重复给药毒性试验技术指导原则(征求意见稿 法规君 2014-7-3 33196 syhorchid 2016-6-13 22:28
[规章制度] 国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知 法规君 2014-7-5 38639 zyd24 2016-6-13 22:28
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[规章制度] 药物代谢和药物相互作用的体外试验指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 41963 zyd24 2016-6-13 22:23
[规章制度] 药物致癌试验必要性的技术指导原则 法规君 2014-7-2 22154 zyd24 2016-6-13 21:51
[规章制度] 化学药物杂质研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 32135 zyd24 2016-6-13 21:45
[规章制度] 变态反应原(变应原)制品质量控制技术指导原则 法规君 2014-7-2 44077 zyd24 2016-6-13 21:41
[规章制度] 药品GMP认证检查有关事宜的通知20131029 attachment 法规君 2014-7-3 42141 zyd24 2016-6-13 21:38
[规章制度] 治疗胰腺分泌功能不全药物上市的一般要求 attachment 法规君 2014-7-3 21502 zyd24 2016-6-13 21:30
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[规章制度] 类风湿关节炎治疗药物临床研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 22419 zyd24 2016-6-13 21:17
[规章制度] 骨关节炎治疗药物临床研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 22418 zyd24 2016-6-13 21:17
[规章制度] 预防和治疗绝经后骨质疏松症药物研究指导原则(非临床和临床) attachment 法规君 2014-7-3 21798 zyd24 2016-6-13 21:16
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