蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (5894) |订阅

质量保证 今日: 54 |主题: 14939|排名: 8 

作者 回复/查看 最后发表
冻干机板层温度均匀性确认【讨论!】 attach_img 幻影 2014-2-19 86988 地球球长 2023-9-24 21:37
【质量月活动】原创:提质增效,从我做起 四叶花 2023-9-15 71378 胜利者 2023-9-24 20:21
PE 009-8 PICS GMP Guide attachment alla110616 2012-12-13 52533 地球球长 2023-9-23 19:47
WHO-GMP检查缺陷与整改计划CAPA for WHO-GMP Inspection.pdf attachment heatlevel  ...2 virusgogo 2013-2-5 285416 石钟 2023-9-22 15:36
请教原辅包的留样时间如何确定 开始懂了12 2023-9-22 3832 开始懂了12 2023-9-22 14:44
药品生产质量管理规范符合性检查在哪个网站上申请 所以珍惜 2023-9-22 4682 AAnny 2023-9-22 12:53
求药品上市持有人B证办理GMP质量管理体系文件 attach_img 85756855566 2023-9-20 71218 jiazhuo123 2023-9-22 09:22
洁净环境中支原体 阿泽·买买提 2023-9-20 4799 huiyuanyuan 2023-9-21 19:58
蒲友提问中药口服液灭菌控制方法的变更属于几类变更? 大呆子 2022-8-5 21024 守护幸福yu8 2023-9-21 16:57
MAH企业新品种需要做那些工作 天边外 2023-9-21 7832 老夫只吃肉 2023-9-21 16:54
陶瓷泵灌封变更蠕动泵灌封 耳栮 2023-9-12 3807 执先科技彭~133 2023-9-21 15:39
表面微生物 sdsonny123 2023-9-21 4762 夜来霜尽梦醒时 2023-9-21 14:28
好东西——卖钱了——GMP自检计划 attachment heatlevel  ...2345 zysx01234 2017-11-6 8614519 lijingjing9008@ 2023-9-20 16:13
空调PQ动态测试 759670394 2023-9-19 4844 759670394 2023-9-20 10:54
委托生产企业委托研发公司研发,委托生产企业生产,用研发公司原料药,供应商怎么管理 走走停停哦 2023-9-19 5684 走走停停哦 2023-9-19 17:53
纯化水系统停机 阿璨 2023-9-19 51522 琦瑞福生 2023-9-19 16:47
全卫生型纯蒸汽取样器满足国家药品GMP规程要求 attach_img zhice258369 2023-9-19 2784 zhice258369 2023-9-19 15:22
患者投诉,盒装/袋中,缺一个小袋,处理? sunshuju 2023-9-13 181574 栗子7 2023-9-19 13:52
变更原料,改变原有工艺可以吗? 江河一粟 2023-9-12 201810 greatfacecat 2023-9-19 11:25
各位老师,到底是先开变更还是先做研究,具备可变的基本可能了才开变更。 新人帖 heatlevel  ...234 早安12 2023-1-10 655393 某人12 2023-9-19 11:03
2010版GMP的主要变化与对策 attachment tianyimin 2011-7-7 63196 150593244860 2023-9-19 10:31
洁净室环境趋势分析 新人帖 orliz 2021-10-10 73024 lucky我 2023-9-19 09:53
最新药品召回管理办法 attachment 小汤kbu 2022-10-27 82057 My11 2023-9-18 14:19
验证方案和验证报告的格式和内容完全一样吗,验证报告可以只包括记录吗 heatlevel safsaf 2014-3-28 209348 1604436234 2023-9-18 12:40
仪器仪表校验清单填写的内容 attach_img 58133005 2023-9-18 1725 13063113060 2023-9-18 11:43
环境监测 sdsonny123 2023-9-15 4768 吴恒827192 2023-9-18 09:01
试管恒温仪温度校准系统 恒温金属浴温度校准 attach_img zhice258369 2023-9-16 0717 zhice258369 2023-9-16 11:24
卫生型温度传感器校准干式炉 attach_img zhice258369 2023-9-16 0661 zhice258369 2023-9-16 10:51
热电偶检定炉RS-232、USB通讯接口,自动校准 attach_img zhice258369 2023-9-15 0624 zhice258369 2023-9-15 15:42
研发阶段的变更 西柚bkb 2023-9-15 3758 sdsmliao 2023-9-15 14:00
生产许可证 吴恒827192 2023-9-1 2531 classicboy 2023-9-14 22:43
ISO-13485-2016变更内容_内审员必备 attach_img haochen_chen 2017-1-7 174713 深海鱼 2023-9-14 14:24
新人怎么学习化学制药制剂变更管理 attachment 这是谁啦啦啦 2023-9-13 51269 我是来学东西的 2023-9-13 17:41
两批以上原液混合制备半成品,需要进行备案吗? 隐月 2022-12-15 131572 拦江 2023-9-13 16:14
A级洁净区尘埃粒子标准为什么是3520和20?? heatlevel agree  ...2 大鸟羊羊羊 2013-12-24 3622359 鸠摩罗什 2023-9-13 15:43
手持式±0.02℃精度热敏电阻温度计 精密热敏电阻数字温度计 attach_img zhice258369 2023-9-13 1520 zhice258369 2023-9-13 15:30
滤芯完整性测试、清洗、消毒必要性? sunshuju 2023-9-13 91160 因果律-一人 2023-9-13 13:37
图解风险管理与CAPA等 attachment heatlevel  ...2 pengruxi 2012-3-1 244567 深海鱼 2023-9-13 09:44
WHO-GMP检查缺陷与整改计划CAPA for WHO-GMP Inspection.pdf attachment heatlevel agree 北重楼 2013-3-11 173716 深海鱼 2023-9-13 09:43
一份CAPA 新人帖 attachment heatlevel  ...2 isc886 2012-11-29 203445 深海鱼 2023-9-13 09:05
培训资料---7-CAPA Haiku_Hefei WHO_PQ.pdf attachment 清歌一曲月如霜 2013-8-31 142539 深海鱼 2023-9-13 08:42
通过FDAGMP文件之12《纠正和预防措施_CAPA》预祝“温州之约”成功举办,每日发一帖 attachment heatlevel  ...234 了了. 2013-3-17 628510 深海鱼 2023-9-13 08:33
药品销毁一定需要QA监督吗 attach_img 屿鹿 2021-2-7 182782 白sxl6dzng 2023-9-12 16:42
Rx-360中国有代理或者办事处吗 luobo1982 2023-9-12 0467 luobo1982 2023-9-12 15:41
1080℃耐高温K型热电偶测温线感温线温度传感器高温线 attach_img zhice258369 2023-9-12 1716 zhice258369 2023-9-12 15:27
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-5 20:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块