蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
说明书/标准
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (272) |订阅

器械注册 今日: 0|主题: 15739|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
判断题:无菌耗材最小使用单元应具备无菌屏障系统 才女筱沐 2023-8-9 6840 好的 2023-9-15 16:58
有源器械激光及中频电疗治疗仪的基本性能怎么写 attach_img 兔小灰 2023-9-13 7794 18973636339 2023-9-15 16:53
求 GB/T 42012-2022信息安全技术 即时通信服务数据安全要求 attachment 花urxokrex 2023-9-14 5651 花urxokrex 2023-9-15 15:47
三类IVD试剂盒 当样本是石蜡样本时,干扰物质浓度的描述 新人帖 attach_img Lkk41ckhk 2023-9-15 5588 mingyang77 2023-9-15 15:30
微生物限度 xx0616 2023-9-15 8939 未来可期1 2023-9-15 15:12
510k列名 WY艳 2023-9-15 4694 WY艳 2023-9-15 14:49
YY/T0466.1-20XX征求意见稿 浮生12345 2022-3-16 31690 DIEYOUNG 2023-9-15 13:54
第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 新旧版本对比 attachment wxl657485 2022-2-14 161699 tgdgym 2023-9-15 13:50
非临床资料——非临床文献 Winnie12 2022-4-24 42067 AUTOZAI 2023-9-15 13:28
外购器械包可以直接参考注册证使用吗? 论马非马 2023-9-7 8991 fish1 2023-9-15 12:54
医疗器械注册产品质量体系核查指南 2022年 新人帖 attachment fffff1969 2023-4-25 111227 tgdgym 2023-9-15 11:57
YY 0585.1-2019 attachment palyd998 2019-8-5 193525 WWFF6677 2023-9-15 11:34
广泛被使用的医用材料在生物相容性评价里是否还需补充试验? 人间_四月天 2023-9-14 10936 人间_四月天 2023-9-15 11:13
GB_T 12905-2019 条码术语 attachment 花urxokrex 2023-9-14 3880 crystal1214 2023-9-15 11:08
分享:医疗器械网络安全漏洞识别与评估方法 (征求意见稿) attachment heatlevel 任意球小师 2022-11-10 192214 天道酬勤o7a 2023-9-15 09:39
研发项目小组人员配备与分工 kingxmc 2023-9-14 51024 jeff87 2023-9-15 09:27
请教贴--医疗器械分类界定--告知无法界定,后续要如何处理? MEq4tqvdzc 2023-9-13 13971 山东小哥 2023-9-15 08:11
再求浙江的老哥进 MDHAN 2023-9-14 6941 医械人 2023-9-14 22:26
新产品提交注册后的体考 attach_img heatlevel  ...2 溪兮兮 2023-6-29 262362 希尔尔克 2023-9-14 17:26
记录纳入保密范围吗 123lptt 2023-9-12 14822 死库水 2023-9-14 17:07
独立软件、专用型独立软件、软件组件分类 墨染pl6 2023-7-10 6925 64224285 2023-9-14 16:58
求GB/T 2423.22-2012 环境试验 第2部分:试验方法 试验N:温度变化 pdf文件 新人帖 attachment 花urxokrex 2023-9-13 2477 花urxokrex 2023-9-14 16:57
器械飞检结果会在网上通报吗 新人帖 希尔尔克 2023-9-14 71820 希尔尔克 2023-9-14 16:20
器械委托生产,那许可证要不要做变更生产地址的? 我家Wo_Dei 2023-9-14 2637 希尔尔克 2023-9-14 15:51
求助!人员上限验证 新人帖 澈澈123456 2023-9-13 8949 栗子7 2023-9-14 14:49
2家公司同一个法人 jeff87 2023-9-11 111219 jianing4233312 2023-9-14 14:36
6号令之标签 新人帖 orangexu 2023-9-11 101064 jianing4233312 2023-9-14 14:34
医疗器械网络安全注册申报要求解读与实践 heatlevel ttsj 2022-9-6 154419 巍峨的山峰 2023-9-14 13:29
同一产品不同适应症 六月暖阳 2023-9-13 5777 MDHAN 2023-9-14 13:10
求二类体外诊断试剂模板,定性、定量都可以 2412933137 2023-9-14 5476 微信q70ocogb 2023-9-14 12:56
有偿求独立软件注册资料全套模板 新人帖 Annvox 2023-9-14 2674 微信q70ocogb 2023-9-14 12:54
硬性光学内窥镜的生物相容性 漂漂du2 2023-8-28 7562 人间_四月天 2023-9-14 11:29
【分享贴】企业与器审中心沟通交流时,如何表述问题,能够进一步提高沟通交流效率? 朔mnqn19qs 2023-9-8 9910 一任浮生 2023-9-14 09:40
产品指导原则里的性能指标 1174345525 2023-9-13 6720 一路高歌 2023-9-14 08:46
GB_T 2423.22-2012 环境试验 第2部分:试验方法 试验N:温度变化 attachment 花urxokrex 2023-9-13 2428 17703310155 2023-9-13 22:18
为什么暗室电磁波屏蔽使用铜箱 schome 2023-9-13 1507 1025616983 2023-9-13 18:00
注册人制度下委托方的部门设置 kingxmc 2023-9-12 171113 kingxmc 2023-9-13 17:48
请教大神,有源产品注册,综述资料中申报产品与同类上市产品做比较 jojoyouki 2023-9-13 5935 明月照溪涧 2023-9-13 17:13
巴西ANVISA注册 牛英杰 2019-11-18 71893 Dyla刘玲 2023-9-13 16:53
国内上市与未上市的注册流程 wy102399 2023-9-13 4514 wy102399 2023-9-13 15:58
求,软件质量保证活动的要求 gaoyuxin 2023-7-19 1499 水一度 2023-9-13 15:52
在医疗器械软件产品技术要求中质量要求的问题? 新人帖 magee 2021-8-5 81649 babu1 2023-9-13 15:29
医疗器械产品增加矫味剂还需要重新进行分类界定吗 肥嘟嘟tvp 2023-9-13 4549 etandcat 2023-9-13 14:49
生物学检测报告需要满足什么条件可以借用啊 jaycn0512 2023-9-5 9699 炫酷的鸡蛋膜 2023-9-13 13:44
非无菌医疗器械老化试验 attachment lovemy 2022-10-12 61440 澈澈123456 2023-9-13 13:33
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-14 04:45

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块