当越来越多明星Biotech选择卖身：摇摆、光环和时机

越来越多的明星biotech，选择“退出”创新药市场。Mirati是最新的卖身者。然而，与大部分biotech由于弹尽粮绝、身处险境而寻求卖身不同，Mirati账上的资金还很充裕。在半年报中Mirati还拥有现金、短期投资7.78亿美元，8月份公司又进行了一轮3亿美元的融资。只要Mirati想，它仍可以继续撑上 ...

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康乐卫士与俄药集团终止九价 HPV 疫苗合作；常山药业：艾本那肽临床适应症不涉及肥胖

减肥药火爆，常山药业股价持续大涨，不得不发公告提示风险。10月9日，常山药业披露股票交易异常波动公告，公司开展的艾本那肽临床试验，适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。因地缘因素，康乐卫士九价 HPV 疫苗出海遇阻。今日，康乐卫士发布公告表示，因为合作方进展缓慢，终止与俄 ...

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当“十亿美元分子全退”，国产创新药出海的故事讲到哪了？

韦晓宁 | 撰文高翼 | 编辑2023年Q3，这个日期，应该会出现于中国创新药编年册中。这三个月内，百济神州的PD-1替雷利珠单抗、天境生物的CD47来佐利单抗等接连被合作的大药企退出合作。至此，曾在2020年开启出海大潮的十亿美元级别大单悉数被退回。在创新药发展史上，大药企和Biotech的合作 ...

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恒瑞医药吡咯替尼片对外授权；百奥泰托珠单抗美国上市

恒瑞医药持续将管线对外授权变现。10月8日，恒瑞医药公告，公司与印度瑞迪博士实验室达成协议，将具有自主知识产权的靶向药物马来酸吡咯替尼片项目有偿许可给后者，首付款为300万美金，后续里程碑款最高为1.52亿美金。百奥泰生物类似药布局迎来收获季。10月8日，百奥泰公告表示，托珠单抗B ...

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医药代表监管趋严

海南省药监局发布《关于加强医药代表管理的通知》，进一步落实医药代表备案制，要求各药品上市许可持有人在10月9日前将本企业医药代表备案信息发送至公务邮箱，同时对学术推广行为、药品销售等行为提出规范要求。01医药代表备案要求加强再提严禁承担销售任务海南在通知中提出，持有人应对 ...

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首款撤回上市申请药物出现，PI3K抑制剂退潮释放了哪些信号

十几天前，或许大部分人都不会意料到，信达生物的PI3K抑制剂Parsaclisib（帕萨利司片）上市会有障碍。在此之前，突破性疗法、优先审批……集齐各项光环的Parsaclisib，看起来上市只是时间问题。但意外，还是出现了。9月28日，NMPA发布的通知件显示， Parsaclisib也在其中。这意味着Parsacl ...

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存在欺诈行为！罚款8570万、董事长禁业10年！

2023年09月26日思创医惠发布公告，因公司存在欺诈发行违法行为，证监会对思创医惠科技股份有限公司处以8570万元罚款，公司多名高管同时被处罚，董事长（总经理）被禁业10年。01，处罚主要内容2023年09月26日思创医惠发布公告，思创医惠科技股份有限公司、章笠中先生、王凛先生、孙新军先生 ...

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实体瘤领域“大撤退”，诺华在想什么

在创新药生态中，制药巨头的一举一动无疑是风向标一般的存在。只要盯住巨头在做什么、追赶什么，就能描绘制药行业风起云涌、潮涨潮落的晴雨表。过去一年中，诺华的管线变动，向我们传递了一个隐秘的真相：诺华对于实体瘤的兴趣正在变淡。从2022年二季度到2023年二季度，一年时间里，诺华管 ...

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诺贝尔奖背后的中国药企！

基础科学获得原创性的突破后，往往需要企业通过技术创新和商业化来接力北京时间10月2日，2023 年诺贝尔生理学或医学奖公布结果。两位长期致力于mRNA技术研究的科学家：Katalin Karikó 和 Drew Weissman，凭借mRNA核苷碱基修饰方面的发现而获奖。核苷碱基修饰大家可能不熟悉，但要说起新冠 ...

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市值蒸发80%，美国线上“莆田医院”故事为什么不好讲

在国内，莆田系医院一直备受争议。几十年前，莆田人从“老军医、一针见效”的性病游医起家，逐渐在全国各地开设医院，大部分是男科、妇科、不孕不育、整形等专科民营医院。这既是国内医疗资源供需失衡的产物，也是特殊品类的价值体现。在美国，也有一家线上“莆田医院”，Hims & Hers同 ...

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