诺华放射配体疗法一线治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤III期成功

9月25日，诺华宣布其放射配体疗法Lutathera的III期NETTER-2试验达到了主要终点。与单独使用大剂量长效奥曲肽相比，Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗新诊断为体泌素受体（SSTR）阳性、2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者的无进展生存期（PFS）实现明显改善。根据新闻稿，Luta ...

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谁才是全球CDMO龙头，黑马扫荡跨国药企

经过2022年业绩强势增长后，韩国CDMO龙头企业三星生物进入2023年后，呈现出不可阻挡之势。在相继与诺华和辉瑞签下大单后，近日，三星生物又拿下一个跨国企业的订单。9月17日，三星生物宣布与BMS（百时美施贵宝）达成一项新的合作协议，根据协议，三星生物将负责生产BMS已上市的抗体类抗肿 ...

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百亿市场，胃肠道用药院外发力

止泻市场规模近百亿终端布局成企业发力重点近日，中康2023上半年中国零售药店化药销售额Top100榜单出炉（完整榜单见文末）。分疾病领域来看，胃肠道疾病作为常见病的一个大类分支，相关用药销售额始终保持高增长，截至今年上半年同比增速超20%，胃肠道疾病用药也是此次上榜产品最多的品类 ...

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ADC洗牌

高景气，将是穿越幽暗的一道最强光束。在高景气中寻找高景气。创新药是今后最具活力的行业之一，其中，减重降糖、NASH、阿尔茨海默症、自免（白介素家族）是高景气治疗领域，而ADC是高景气药物类型。ADC+免疫疗法将替代50%化疗+免疫疗法，降低传统化疗的脱靶毒性，并提高药效；ADC治疗领域 ...

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不甘平庸的Biotech，都值得被鼓励和支持

Biotech的本质是创新、探索。过去几年，资本狂热追捧下，使得真正愿意挺进无人区的biotech只是少数。如今，随着市场情绪的转变，biotech开始“返璞归真”。当然，这并不容易，对于这类biotech来说，在向往巨大回报的同时，也承担着极大的风险。不管结果如何，我们都应该给予鼓励和支持。毕 ...

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当新冠口服药明星药企转战「ED药物」

在新冠药物研发中，旺山旺水可谓“高光无限”的明星药企。其研发的VV116（民得维®）是全球第四款获批用于新冠肺炎治疗的口服药物，也是国内除了阿兹夫定之外，第一批撞线的核苷类抗新型冠状病毒1类创新药物。近期，这家致力于神经精神系统疾病和感染性疾病等治疗领域的新药研发的Biot ...

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肿瘤基因检测行业的2023：困顿与征途

吴妮 | 撰文高翼 | 编辑后疫情时代的IVD行业，仿佛一场大梦初醒。有新冠关联业务的IVD亟需恢复常规业务，弥补下降的新冠业务收入。但主营业务不是核酸检测等新冠关联业务的赛道，也在面临泡沫出清的现实，比如肿瘤基因检测领域。9月14日，业内流传出一份来自某头部肿瘤诊断公司裁员邮件： ...

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这家Biotech：抑郁症新药2期临床试验失利，股价溃败

2023年9月20日，Seelos Therapeutics公司的鼻腔用氯胺酮药物（SLS-002）在一项针对有急性自杀倾向的重度抑郁症患者的2期研究评估中未能达到主要终点。并且由于该公司目前面临财务状况紧张的困境，在临床研究失败消息发布当日，Seelos Therapeutics21日盘中下跌超过70%，收盘跌37%左右，跌 ...

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中央印发反腐败5年规划：聚焦医疗、食品药品安全等领域

中央制定反腐败5年规划，聚焦医疗、食品药品安全等领域9月20日，中央纪委国家监委网站发布《中央反腐败协调小组办公室负责人就<中央反腐败协调小组工作规划（2023—2027年）>答记者问》。《规划》明确今后五年反腐败组织协调工作的指导思想、基本原则、目标任务和重点工作等。其中，医 ...

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国产PD-1，首次出海成功

9月19日晚，百济神州发布公告称，欧盟委员会（EC）已批准替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安；英文商品名：TEVIMBRA）作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。美国食品药品监督管理局（FDA）也已经受理替雷利珠单抗的一项上市许 ...

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