再鼎、智飞绿竹新药上市；阿斯利康BTK抑制剂新适应症获批

今日（9月1日）消息，据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批准证明文件送达信息发布，显示：阿斯利康的血液肿瘤产品阿可替尼新适应症获批上市、再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液获批上市。此外，据智飞生物公告，旗下子公司智飞绿竹研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获得中国国家药品监督管理局（ ...

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CD47靶点攻坚战，重心转移到东方

沉寂50天的港股，终于又迎来了一只新股：今日宜明昂科在港股上市。在最近一段时间内，海外CD47药物研发接连受挫的情况下，单押CD47靶点的宜明昂科所面临的压力，不可谓不大。好在，市场对宜明昂科单押CD47的这场大冒险，还是给予了肯定。首日上市开盘后，宜明昂科股价一度高涨18%，最终收 ...

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恒瑞的BD，这次是来真的吗？

悠悠 | 撰文旧梦 | 编辑近日，恒瑞在一片低迷的二级市场投资情绪中发出了自己今年上半年的成绩单，一句话总结就是毁誉参半：创新业务的高占比来源于成熟业务的下降，丰富的管线里很难找到能挑大梁的品种。下行周期里还能继续保持既往强度的研发属实不易，但似乎又很难看到值得期待的东西。 ...

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大熊制药接受检查、9类问题发布

01企业名称：辽宁大熊制药有限公司检查方式：常规检查检查时间;2023年05月18日- 2023年05月21日 检查内容：1.执行GMP情况。存在问题：在仓储管理方面存在企业未设置退货召回库的问题；在生产区设备清洁方面存在设备清洁操作规程内容不详细的问题；在物料与产品方面存在印刷包装材料未在专 ...

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全国飞检升级，聚焦这些药品、领域

01覆盖全国九成统筹地区医保全流程纳入智能监控 8月下旬，全国飞检已正式启动，未来3个月内，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局四部门将联合组织开展医保飞检，覆盖全国31省（含兵团）；各省级医保部门飞检工作也在进行中，山东、四川、内蒙古、甘肃等省2023年的医保飞检工作 ...

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药企应对集采的“围剿”与“反围剿”

药价回归价值，集采规则发力反“围剿”。第九批集已经拉开序幕。自2018年“4+7”开始，国家采购药械产品已经步入常态化。但伴随着今年7月医疗反腐的持续推进，在医药行业价值体系围绕产品疗效为王进行重塑后，集采之于药企产品放量的价值正在加大：被认为是不依靠“带金销售”模式推动销量 ...

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不止多收“三五斗”！港股18A Biotech总营收翻番、科创板多出40亿，动荡里创新药企的向死而生

上半年，大批量创新药企收入翻番、同比扭亏为盈的背后是一家又一家或高调或隐秘的运营改革。当中国创新药企的商业化发展进入第二阶段，打造良好的运营能力，才能更好地支撑公司的商业化目标，实现业务的长期可持续发展。和黄医药：肿瘤/免疫业务收入同比增长301%复宏汉霖：总收入增长93.9% ...

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政策组合拳下，创新药供给侧改革站上新起点

“关门效应”越来越明显。8月25日，药监局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》（下称“《意见稿》”），给了乐于内卷的药企当头一棒。该文件传达的意思简单明了：提高附条件批准门槛，避免创新药过度内卷。相当于大家都是百米赛跑，同一起跑线， ...

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上半年，该药企研发投入增超1000%

　随着8月的收官，A股生物医药企业2023年半年报也披露完毕。其中超六成药企实现营收同比增长，超八成企业实现盈利。 该药企研发投入增超1000%(图片来源：制药网)该药企研发投入增超1000%　　截至8月31日，A股生物医药板块491家公司2023年半年度报告均已全部披露。根据数据统计，今年上半年 ...

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百济神州：2023H1研发人员平均薪酬42.3万

近日，科创板上市公司百济神州（688235）发布2023年中报：上半年实现营收72.51亿元，同比大增72.23%，主要系公司自研产品和授权产品的销售增长所致，上半年扣非净利润亏损55.02亿元，研发费用支出58.82亿元，同比增长17.28%，销售费用支出34.07亿元，同比增长20.86%，主要系全球业务扩张及 ...

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