10年23个自主在研新药，ALK或成首个国产替代，这家Biotech凭什么？

曾用6.7亿元孵化出23条有竞争力的产品管线，一梯队核心产品有望成为首款“国产替代”，临床数据的优势表现在股价上是半年里时有涨停……这家低调的Biotech，正逐步从小分子领域脱颖而出。一年一度的ASCO（美国肿瘤学会）大会如火如荼进行，其热度较往年有过之而不及。在这一顶级肿瘤学术舞 ...

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2企业GMP检查中存在厂房与实施、文件管理等方面的问题

6月6日，辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。①辽宁***医疗科技有限公司检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题在厂房与实施方面，存在企业生产区域布局不合理，生产工序标识不清晰和仓储区没有按照产品特性进行分区存放问题。 ...

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国药入主，一知名药企实控人生变

国药集团，继续加注血液制品赛道。01卫光生物实控人拟变更国药集团入局近日，深圳市卫光生物发布《关于控股股东、实际控制人拟发生变更暨股票复牌的提示性公告》，6月2日，光明国资局与中国生物签署了《合作协议》，约定光明国资局与中国生物拟设立合资公司，光明国资局持有合资公司49%股 ...

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当国内药企疯狂抢滩减肥药

6月3日，诺和诺德向CDE提交了GLP -1受体激动剂司美格鲁肽注射液新适应症的上市申请，此次申报的适应症或为减重。这意味着司美这款降糖药在国内减重的适应证上正式得到监管的认可。司美格鲁肽是目前最畅销的GLP-1药物，在国内获批减重适应症前，已经以不可抑制之势在减重人群中广泛使用。一 ...

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川宁生物的骨感与性感

在川宁生物插上合成生物学翅膀后，它的未来之路该如何演绎？从伊犁川宁生物技术股份有限公司(以下简称“川宁生物”)向东驾车一小时左右，是新晋的国家4A风景区天山花海。进入5月，万亩芍药花姹紫嫣红，吸引大批游客驻足观赏。但鲜有人知道的是，让花儿如此绚烂的肥料，是川宁生物玉米发酵 ...

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DRGs结余难，北京大三甲们联合发起集采背后

▍来源：深蓝观 ▍撰文：韦晓宁“终于来了。”北京市医保中心主任郑杰回忆起一年多前，看到医院主动联合起来、一起发起集采申请时的反应。一年多后，这份申请形成北京医保局官网上《关于我市第一批DRG付费和带量采购政策联动采购方案征求意见的通知》。这是郑杰“此前预料过”的一步：大医 ...

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“老面孔”药企，再爆药品质量不合格！

5月25日，山东省药监局发布了2023年第2期药品质量抽检公告。公告内容中显示：依据省药监局年度抽检工作计划，省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，经核查确认，标示3家生产企业的3个品种抽检不符合标准规定，具体为柴胡、白头翁、金银花。标示的生产企业有两家，分 ...

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短缺药集采将至？

01多个短缺药或将展开集采？ 6月5日，广州公共资源交易中心发布《关于开展阿托品注射剂等25个药品相关产品信息收集工作的通知》，相关企业需于6月7日17时前完成信息填报。 值得注意的是，此次涉及的25个品种中，有13个品种与去年7月工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局四部门在《 ...

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4天上市一家医药创新企业盛况不再，热门赛道+IPO退出=超级项目公式证伪，退出难题何解？

通过IPO退出，投资人获得动辄几十倍回报的黄金时代已经过去，在上市难，股价破发比比皆是的当下，上市、敲钟、获得回报，本应是投资人、创业者的高光时刻，但现在也开始黯然无光。无法实现二级市场溢价退出的创新药项目，正成为投资人眼中的一块“烫手山芋”。5月28日，在由中国医疗健康产 ...

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被AZ、Moderna押注，年收增8倍，这家Biotech做对了什么？

任何一个看似突然的企业战略决策，实际都是深思熟虑的结果。度过了饱受争议的2022年，和铂医药迎来了增长超8倍的营收。创始人王劲松认为，这离不开前瞻性的布局。他直言，内部讨论最多的问题便是“怎么去创新，怎么在更高要求的创新下去突破”。“提效、创新。只有创新才能有优势，这个优 ...

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