增幅高达84%！AZ携3款产品居榜首，艾伯维、礼来、强生紧跟，谁是全球TOP15潜力药物榜黑马？

棋局未定，谁是明日之星？除却市场早已盛名在外的药物外，全球各大药企究竟在押宝哪些“明日之星”？哪些领域最受青睐，屡出“黑马”？哪些产品表现出了高增长和高成长潜力？根据2022年全球药物销售百强名单，E药经理人从中筛选出了首次获批时间距今已超三年且增速30%以上的15款2022年全球 ...

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涉及人员管理、人员培训，某药企检查中存在问题公示

4月11日，辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。鞍山市汇诚医药科技有限公司新药特药分公司检查依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查检查内容1、执行GSP情况；2、涉疫药品和医疗用 ...

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创新药资本寒冬即将结束

时来天地皆同力。一扫阴霾，港股创新药作为弹性最大的医药板块，进入多重积极因素共振的阶段，可以期待一波贝塔行情。分享贝塔行情主流方式之一是配置指数基金。港股创新药ETF（513120）目前是市场中唯一的跟踪港股创新药的ETF，含新量最纯，成分股集中于创新药产业链，没有混杂其他品种（ ...

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第八批国采，正式结果公布

01第八批国采中选结果公布供应与备供地区均确定刚刚，国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》（以下简称《通知》），在第八批国采拟中选结果公布13天后，正式中选结果终于出炉。官网发布的文件包括：全国药品集中采购中选结果表、全国药品集中采购备供 ...

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百亿市值一年半跌至1亿，92%员工被裁含CEO，曾推出3个FIC，被诺华、软银青睐，先驱何以变先烈？

一年半间，手握3个首创数字疗法的先驱公司市值从110亿变1亿，最后在90家公司的交易邀约回应中，决定走向破产。曾经3年上市一个新疗法，实现了制药人眼中的不可想象，引来诺华等诸多BD合作，软银、淡马锡、Jazz等知名机构押注，但最终先驱变先烈。它们到底失误在哪？如何避免从先驱变先烈？ ...

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大批药企、医院骗保被处罚

内容来源 | 医药慧、国家医保局整理 | No.nine01药企3月30日，国家医保局曝光了2023年第二期典型案件。此次公布典型案件中通报了10家药企违法违规使用医保基金的事实，涉及的企业有内蒙古瑞辰药业有限公司、四平市诚信永红大药房连锁有限公司铁东分店、南通江海大药房连锁有限公司货隆店、 ...

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全国首次！中药饮片集采，7图全解

4月4日，三明发布的《关于公布中药饮片联合采购（ZY-YP2022-1）入围竞价报价环节企业名单的通知》公布了入围企业名单，标志着全国首次中药饮片集采正式拉开帷幕。本次集采由三明牵头、山东组织，本采购联盟由东北2省（吉林、黑龙江）、华北2省（山西、内蒙古）、华东3省（山东、安徽、福建 ...

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从迟到，到成为国内ADC主要玩家：它凭何离“卷”越来越远？

作为国内ADC主要玩家之一，乐普生物如何逃离“被动地卷”？ADC赛道太火了，用“烈火烹油”来形容这一盛况也不为过。MNC重金押注，国内重磅交易接连传来，谁都在想下一家幸运儿是谁？在受青睐的寥寥数家药企中，乐普生物显得有点特别。成立5年的乐普生物结出了不少硕果。在它的产品管线中， ...

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重磅解读！国家最高层发令：制定中成药GMP，“杀死”小散乱，提振中药产品质量的狠招来了！

被行业认为是鼓励中医药产业发展的超重磅政策《中医药振兴发展重大工程实施方案》，再次看到国家“扶起”中医药产业的决心，但是文件中出人意料地提及要制定中成药生产质量管理规范，被医药人闻到了“微妙”且“振奋”的信号。蒋秦在中药领域从业近20年，他第一时间就发现了《中医药振兴发 ...

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分享：药品GMP检查中清洁验证常见问题

药监部门在日常监管及监督检查的过程中，十分重视清洁验证的合规性和有效性。在制药工业中，通过有效的清洁手段，可以将设备中各种残留物总量降低至不影响下批产品规定的疗效、质量和安全性，从而有助于最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 。1 、清洁目标 ...

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