我，FDA前临床审评员，不过度强调国际化，坚信创新仍是产业最大确定性

坚持走创新的道路是中国医药产业最大的确定性。曾有人说，2022年的生物医药行业寒气逼人。过去一年,整个行业都进入了一种踌躇不前的艰难时刻。不过，2022年已成为过去,我们相信至暗之后必有曙光，生物医药行业会再次迎来新生。Q＝E药经理人A＝思路迪医药首席战略官、首席医学官 肖申Q：202 ...

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HPLC最常见的30个问题与实用对策

高效液相色谱是色谱法的一个重要分支。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术。以制药领域为例：我国药典收载高效液相色谱法项目和数量比较表：鉴于HPLC在全行业运用越来越广泛，因此每一个实验室分析人员都应该熟练掌握并应用HPLC，对于一些常见 ...

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mRNA会是医药领域的ChatGPT吗？

ChatGPT引起的震撼仍在持续，众多行业的格局和逻辑可能为之颠覆。mRNA是生物医药领域的下一代颠覆性技术，带来的影响也将持久而巨大。相比人工智能领域的落差，国内mRNA技术更接近海外。2月6日，斯微生物宣布其针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗SW-BIC-213（斯维尔克）老挝Ⅲ期临床达到主要研 ...

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强生、罗氏、安斯泰来、拜耳全球接连换帅，或“强行空降”，或内部升任，原因为何？

MNC们已经从“扩张周期”逐步过渡到了“聚焦周期”。在研发效率逐年走低的情况下，提升运营效率变得更为重要。更换CEO也许就是这一周期“改弦更张”的开始。拜耳提前更换CEO，直指分拆周三，拜耳宣布迎来新CEO安德森，将于2023年 6月1日生效。他将接替现任CEO鲍曼，后者的合同原定于 2024 ...

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我，信达首席科学家，直面内卷，瞄准全球两款“重磅炸弹”目标进发

在当前境况下，企业采取精益运营的举措很有必要。企业之间的竞争归根结底是人才的竞争，企业唯有不断吸引、聚集大量的优秀人才，才能获得竞争的主动权。2022年对于任何一家创新药企而言都不容易。作为国内创新药的明星企业，信达生物制药也进行了一定程度的调整。信达生物制药首席科学家陈 ...

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一药企严重违反GMP被罚50万

近日，福建药监局发布了1则行政处罚通知，福建乐尔康药业有限公司在专药专项检查过程中被发现存在9条主要缺陷、12条一般缺陷，严重违反GMP和《药品生产监督管理办法》，企业被处罚50万元。行政相对人名称：福建乐尔康药业有限公司违法事实：2022年5月24日至27日，当事人接受省局组织的中药 ...

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百济的“推广式临床”还能走多远？

高翼 | 撰文王晨 | 编辑兔年春节前的最后几天，百济重金押注的BTK抑制剂在美国获批慢淋一线治疗适应症，头对头的成功，意味着泽布替尼有机会去抢每年卖50亿美金的伊布替尼的份额。这件事的本质是：BTK领域里的一款First in Class成为重磅炸弹存在一定的偶然性，也留下不小的优化空间，所以 ...

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ChatGPT来了，医药代表会「失业」吗？

来源 | 赛柏蓝作者 | 牧之2022年11月30日，ChatGPT横空出世，在全球范围内引起了热烈的讨论。作为一种新形式的人工智能工具，ChatGPT能够通过学习和理解人类的语言来进行对话，还能根据聊天的上下文进行互动，并协助人类完成一系列任务。根据 Similarweb 的数据，今年1月，平均每天约有130 ...

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国谈产品最后一公里是“闯关”而不是阳关大道

2022年国谈落地，市场上反应该是比较强烈的，一个是本次纳入的产品很多，另外一个嗷嗷待哺的“代理商”群体又沸腾了一把，估计有一半左右的产品代理应该是尘埃落定了，是不是好事，绝对是好事，但是，接下来的工作会比想象中难一点。先让我们回顾一下数据。去年，浙江省医保局发文《全省三 ...

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MNC中国区成绩单！AZ首下滑但守住第一，默沙东大涨20%，诺和诺德、礼来苦集采拖累

2022年，MNC中国区谁表现最好？谁又拖了“后腿”？MNC年报季，7家披露了中国区业绩。辉瑞强生罗氏，全球位列前三甲，但在中国市场却是另一番景象。默沙东中国增幅最大；AZ守住了MNC中国区业绩第一宝座，但却迎来了首度下滑，中国区贡献占比也随之降至13%。AZ中国首度下滑，2023重回增长202 ...

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