恒瑞正式「杀入」这一领域

来源 | 赛柏蓝作者 | 四喜01恒瑞进军核药领域 恒瑞“进入核药领域的里程碑事件”出现了。 1月初，国内biotech基石药业创始人之一的江军宁加入恒瑞，拥有较强研发背景及推进创新药上市能力的“男同学”，能否拯救恒瑞的讨论“尚有余温”。 就在昨日（1月31日），恒瑞官网发布消息称，恒瑞医 ...

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满江红！辉瑞2022“狂飙”千亿美元后，2023全球TOP1药企宝座或“流浪地球”

首次突破千亿美元营收后，一个摆在辉瑞面前的重大挑战迫在眉睫。除了新冠产品，后续哪款产品能为辉瑞延续辉煌？为应对2023年业绩可能产生的巨大滑坡，辉瑞会采取哪些措施？辉瑞的未来究竟是明还是暗？宇宙大药厂辉瑞再创巅峰。这家迄今已有170余年历史的老牌跨国药企打破过往记录，成为全 ...

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新冠口服药的末班车

旧梦 | 撰文又一 | 编辑今年的春节不比往常，承上启下的意义相比往年多了许多。三年抗疫之路过去，无论是宏观还是具体到每一个老百姓的头上，似乎都需要用一个新的姿态去迎接新的一年。或许正因如此，CDE在农历腊月底一下子受理了三款新冠口服药的申请，似乎是想从工具包层面，彻底做好摆 ...

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我经历的七次药企安全事故

作者：布布丁制药，是一个特殊的行业，我们保护药品的同时，更要注意保护我们自己。如果您曾经亲历一线，相信或多或少都会亲历安全的惊吓与考验，药品的安全，人的安全受到挑战，你是否知道该怎么做？你知道怎么做，那是否又做到位？药企从业十几载，安全事故数十次，挑战了我不少关于安全 ...

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某药企销售假药！立案调查！

1月28日，天津市药监局官网公布《关于印发行政执法指导案例（第一批）的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，按照市司法局《关于建立行政执法案例指导制度的意见》的工作要求，经各执法部门报送，市药监局遴选和审查，并征求相关部门意见，确定了5件行政执法指导案例。《通知》明确 ...

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新冠口服药还有机会吗？

来源 | 赛柏蓝作者 | 牧之01先诺欣上市两天即挂网个人支付不到100元1月30日，北京市医保局官网发布公告，先声药业于1月28日获批上市的先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）首发报价750元/盒/疗程，含税出厂价（或进口到岸价格）705元～720元/盒。作为首个国产3CL靶点新冠口服小分子药 ...

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235家药企披露2022年业绩预告：百亿净利仅1家，药明即将踩线，近4成药企亏损，未来会逆风翻盘吗？

2022年对药企而言是不寻常的一年，用数据来总结过去一年的“艰难”和挑战可能更为具象化。从已经公布的企业年报预告业绩来看，2022年，药企中亏损公司占比和2021年相比进一步扩大。截至发稿，43家药企出现首亏，34家业绩预减，26家药企预告增亏，近4成药企净利润为负。回顾过去是为了更好 ...

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药监局公示过的药企GMP检查要点汇总

第一部分、组织与机构检查要点1：组织机构图 （组织机构图来源于文件，不能只下个红头文，一切都要有文件支持）。检查要点2：质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核GMP文件；检查要点3：关键人员的职责是否清晰完整，招聘时也要有文件支持。如：资历、经验、技能等方面都要有文 ...

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3CL双雄：国产X药“硬刚”辉瑞P药

当辉瑞高管在P药谈判前就已离场的消息仍然令国人五味杂陈时，国产第一款自研3CL靶点新冠创新药在节后适时诞生。1月28日，先声药业抗新冠病毒1类创新药先诺欣（X药）获国家药监局（NMPA）批准在中国附条件上市，适应症为“用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者”。X药不是辉 ...

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华润医药商业董事长，换人！

来源 | 赛柏蓝作者 | 颜色01华润医药商业董事长变更1月29日，华润医药商业集团发布关于董事长发生变动的公告，选举韩跃伟为其董事长，穆宏不再担任董事长。根据公告，韩跃伟现任华润医药商业董事长，同时担任华润集团副总经理，兼任华润医药集团董事会主席、华润江中制药董事长。曾任华润 ...

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