罕见病药首仿，这家药企拿下了

截至目前，已有2860种药品进入国家医保目录，国内67%的已上市罕见病用药都在其中，大大减轻了患者的用药负担。11月1日，国家药监局官网显示，协和药业/北京凯莱天成医药以仿制3类申报的酒石酸艾格司他胶囊（依利格鲁司他胶囊）获批生产，为国内首仿+首家过评。这是一款用于治疗戈谢病的罕 ...

查看详情>>

将颜宁推上热搜第一的，有产业界对基础研究的期望与饥渴

也许院士们“下山”，国内基础研究能力提升，看到苗头了！“深圳向我伸出了橄榄枝，我麻溜地向普林斯顿大学递交了辞职申请。”45岁科学家颜宁的一番官宣，撼动各界。归去来兮。接下来，颜宁要做一件让国内医药、科学界为之期待的事：出任深圳医学科学院创始院长，领导临床、转化和产业化等 ...

查看详情>>

飞检！某企业在GMP检查中，存在生产、质量负责人不熟知法律法规等21项问题

11月1日，辽宁省药监局发布3则行政检查结果公示。01 鞍山市子敬医疗器械有限公司检查事项医疗器械生产检查检查方式飞行检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题机构和人员方面:存在生产、质量负责人不熟知医疗器械法律法规问题。厂房与设施方面：存在原材料库区域划分 ...

查看详情>>

​“K药”光环倒计时：不进国谈也能卖得好，终是一场梦？

默沙东（MSD）上海的办公楼坐落在徐汇区古美路上。一楼大厅挑高空旷，暖黄光线从天花板鳞片般的缝隙中倾泻而出。接待台右侧，象征着分子结构的六边形通道里，一台半米高、墨绿色药丸形状的扭蛋机立在尽头。几十颗彩色小球躺在扭蛋机里，参观者可以随意拿取。 旋开一颗鹅黄色的球，一张小纸 ...

查看详情>>

国内药企研发投入Top20：恒瑞、复星、百济神州...

来源 | 生物药大时代作者 | 药圈涛哥截至10月30日晚，A股上市药企三季报基本披露完毕（百济神州将于11月12日披露）。我们按照前三季度研发费用对国内药企进行了排名，如下表：2022年前三季度A股上市药企研发费用top20备注：按照GICS行业分类医疗保健之制药、生物科技和生命科学百济神州今 ...

查看详情>>

59个中成药集采拟中选结果公布：连花清瘟、喜炎平、血栓通...

来源 | 赛柏蓝作者 | 遥望 陈芋 牧之59个中成药集采拟中选结果公布，共241个品规，涉122家企业。0159个中成药拟中选价格公布，中选率70%10月31日，北京市医保局发布《关于公示2022年北京市中成药带量采购拟中选结果的通知》，59个中成药拟中选，共241个品规，涉及122家药企（文末附完整名 ...

查看详情>>

明起！第七批国采正式执行，17省确定时间

来源 | 赛柏蓝作者 | 陈芋11月起，第七批国采将进入密集落地期，已有17个省明确执行时间，最早11月1日执行。01第七批国采进入密集落地期据国家组织药品联合采购办公室通知，第七批国采中选结果将于2022年11月实施。 经赛柏蓝统计、咨询，目前已有17个省（区、市、兵团）明确了执行时间—— ...

查看详情>>

A股三季报收官！恒瑞大股东添新、药明单季营收挺进“百亿CLUB”，智飞依旧一骑绝尘

三季报拉下帷幕，哪些公司“挣钱”效应超出意料，哪些公司业绩变脸来的猝不及防？三季报的业绩落下帷幕，超过460家A股医疗企业公布“成绩单”。留给药企们抢救自己2022年KPI的时间不多了！从营收数据来看，可以让乐观情绪先占一会儿上风，超过6成的医疗企业前三季度营业总收入实现同比增长 ...

查看详情>>

抗流感“神药”玛巴洛沙韦药品专利案分析

2022年10月18日，罗氏制药在其官方微信公众号发布《针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批事宜的声明》，依据罗氏公司创新药玛巴洛沙韦片（商品名：速福达®）的ZL201180056716.8号中国发明专利（以下简称“716专利”），对石药集团欧意药业有限公司（以下简称“石药欧 ...

查看详情>>

当CDMO走出房地产的步伐

谭卓曌丨撰文王晨丨编辑令人诧异的是，在整个医药行业的下行周期，最慢感受到寒气的CDMO（医药定制研发生产），却开始走出了房地产行业的感觉。大兴土木、跑马圈地、大规模融资这样一个被衰落的房地产行业用烂了的套路，CDMO行业里的企业开始“玩”了起来。九洲药业在8月4日发布定增预案称 ...

查看详情>>