药明康德出售 ATU 业务的背后

《生物安全法案》离出炉已经接近一年，折腾中国的CXO公司不可谓不心力交瘁。资本市场的多空交错和情绪场里的来回起伏已经轮番上演，推动派和阻拦派的来回博弈也随着生物安全法的裹足不前暂且进入到冷静期，正欲上位的“懂王”虽然近期骚操作很多，但几乎不含涉及中美生物医药领域的决策， ...

查看详情>>

罗氏10.8亿美元引进信达生物DLL3 ADC；吉利德长效HIV疗法国内获批上市

DLL3 ADC再现大额BD。继恒瑞医药之后，1月2日，信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议，将DLL3 ADC IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益授权给罗氏。双方将共同负责IBI3009的早期开发，后续临床开发将由罗氏负责。根据协议，信达生物将获得8000万美元的首付款，和最高达10 ...

查看详情>>

洛索洛芬钠凝胶贴膏，首家过评？

昨日，化药贴膏一哥九典制药突遭股价闪崩。外界众说纷纭。针对九典股价闪崩的主要原因，目前市场上有两种说法，其中一种声音认为：与江苏万高药业有限公司的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获受理有关。说到氟比洛芬凝胶贴膏，这是个今年争议度非常大的品种。2024年，氟比洛芬凝胶贴膏是被毙第二 ...

查看详情>>

中国创新药出海的道与术

如何定义2024年的中国创新药行业？答案或许有很多，但一个必然出现的结论是：出海大爆发的一年。热潮，从年初延续到了年尾，重塑全球医药格局的同时，引发了许多大佬的灵魂之问：新药都将来自中国吗？这一话题，或许还过于遥远，但我们理应保持期待。毕竟，不管环境如何，国内创新药群体始 ...

查看详情>>

短缺药价格被盯上！间羟胺、去甲肾上腺素......

短缺药波澜四起。01政策不断加持推动短缺药“保供稳价”工作常态化开展2019年，国务院印发的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》指出，对于列入国家和省有关部门（易）短缺清单的药品，各省医药集采机构接受企业自主涨价、一路绿灯。随着政策的实施，国家（易）短缺清单内药品供 ...

查看详情>>

阿斯利康王磊被批捕背后：一名MNC中国高管的野心与焦虑

在今年上演的一系列疑罪风云后，阿斯利康员工涉嫌走私案走向了一个较为明确的节点上。12月23日，有消息传出，10月30日被带走调查的原阿斯利康中国区总裁王磊，因涉嫌走私普通货物、物品罪被深圳警方正式批准逮捕，目前被羁押在当地看守所。而同期被带走的数名下属处于取保候审阶段。据业内 ...

查看详情>>

众生药业3.8亿元回购，“对赌”需谨慎；2025年2期管线或成风投焦点

"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基一周"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能。本周，"氨基一周"带来的产业动态分 ...

查看详情>>

2024，巨头青睐的生物药

又是一年过去了，对于生物制药来说，2024年总体的基调是偏冷清的，裁员、缩减管线、节约成本等举措仍在频繁发生。不过，在2024年中，巨头药企们显示出对几种药物类型的与日俱增的兴趣，还是让我们看到了生物制药的新机会。GLP-1 & 减肥药GLP-1是2024年当之无愧的榜一。诺和诺德和礼来围 ...

查看详情>>

2024年中国创新药十大谜团

坎坷也好，震荡也罢，属于生物制药行业的2024年，即将成为过去式。当海外生物科技融资回暖，国内一级市场依旧冰冻，企业融资难，投资人退出难、募资难；二级市场反弹了又没有完全反弹，有人股价翻倍，有人跌至历史低位；科创板IPO依旧没有破冰；有人手握百亿资金，有人捉襟见肘，徘徊在破 ...

查看详情>>

中国加入PIC/S，5年内完成，我国职业化检查员已达万人！

12月24日，国际检查合作组织（PIC/S）发布了《关于加入PIC/S的指南》以及《预加入程序指南》。中国国家药品监督管理局（NMPA）于 2021 年 9 月 24 日申请启动 PIC/S 预加入程序。随后于 2023 年 9 月 22 日正式递交加入申请，并于 11 月 8 日收到 PIC/S 的确认申请函，当前中国国家药品监 ...

查看详情>>