恶意涨价？医保局通报：药企须退回不合理收益

来源 | 赛柏蓝作者 | 遥望 四喜为坚决遏制部分药品的恶意涨价行为，据一省级招采平台通知，国家医保局发布了药品价格异常通报整改要求。近日，西藏自治区药品和医用耗材招采管理系统连续发布两个通知，一个涉及急抢救药品恶意涨价问题；一个是川藏联采办约谈急抢救药品恶意涨价涉事企业 ...

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中国PD-1科学家“英雄”谱。他们都去哪儿了？

当PD-1这一伟大产品漂洋过海来到中国，正式开启中国研究生物药时代的同时，PD-1背后的科学家们也成为中国做生物药的先锋代表人物。一个产品的诞生宣告着一群人使命的结束。PD-1获批后，这一群人的阶段性使命也就结束了，他们作为时代的先锋，依然在行业引领生物创新药的开发，或就职于大药 ...

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抗流感神药专利战背后，冲突中走钢丝的游戏

吴妮 方澍晨丨撰文王晨丨编辑2005年将奥司他韦带到中国的跨国药企罗氏怎么也不会想到，17年后，它携带新一代抗流感神药玛巴洛沙韦片“杀入”中国仅一年半后，再次因“专利”一事起了风波。不过，唯一的区别是，这一次是剑拔弩张的冲突，而非合作。2022年10月18日，罗氏发布声明，对于石药 ...

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他60岁建药厂赚13亿，被迫“净身出户”后，83岁再创业

他从小左耳失聪，却能当上云南白药的首任总工程师；60岁在破庙里创立“爆品”康王，年赚13亿，却又在81岁被迫卖掉“全部家当”——他一手创立的企业。 83岁，本该颐养天年，但他“剑走偏锋”重新创业，立志要做中国药妆精品！生命不息，奋斗不止，是他一生坚守的格言。他就是医药人物志今 ...

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检验方法验证/确认各参数可接受标准的探讨

1、介绍随着药品生产企业质量体系的不断完善，分析方法验证/确认已成为质量控制实验室的一项非常重要的工作。药品的检验控制离不开检验方法，检验方法在使用之前最重要的一步是要经过验证/确认，保证检验所产生数据的准确定和可靠性。检验方法如何进行验证/确认ICH以及各国药典已有明确的 ...

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第八批国采或纳入生物药？

来源 | 赛柏蓝作者 | 汪艺第八批国采或生变。01多地第七批国采执行时间公布第八批国采或纳入生物药？近日，各地相继发布关于第七批国采的最新消息，例如：河南省宣布将于11月1日起执行第七批国采中选和备选产品；海南省宣布将于11月底前后正式执行中选结果（各地第七批国采最新消息见文末 ...

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两年7位高管离职，曾比肩药明，如今“卖子”还债！这家企业到底咋了？

华风茂在任的一年多以来，睿智医药几乎是负面信息不断。出售子公司、股权激励作废、回购中止、内幕交易……但这或许并不是管理者本身的问题，如果不能够直面企业内部存在的问题，历史遗留的沉疴，总会爆发出来。目前，留给睿智医药最大的问题是，华风茂走后，谁又将成为下一个“关键先生” ...

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药监局检查中高频出现【文件管理】问题，实验室原始记录11处细节一定要注意

1、人员及签名应记录所有参加实验研究的人员每项实验结束后，应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名，原始记录中很多地方涉及到签名，应正确认识签名的严肃性，所有签名必须由本人完成，不能代签。2、原始记录的修改原始记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，应在修改处划一 ...

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87家跨国药企减员

在全球医药寒冬和疫情的大背景下，国内药企也同样面临着种种问题，A股上市药企的“跌跌不休”正印证了这一点。来源 | 思齐俱乐部 作者 | 赵言午 “生物技术减员的步伐如此之快，以至于无法以足够快的速度撰写专题文章，报道刚发表时，更多的公司又宣布他们即将减员。”Fierce Biotech如 ...

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二十大报告 | 医药热点（7图解读）

我国一直鼓励儿童用药的研发，尤其2015年药政改革后，不仅出台了鼓励儿童药开发的目录，还对符合条件的儿童药研发给予优先审评等支持。来源 | 赛柏蓝特约作者 | 张自然博士二十大报告提出“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”，为我国健康事业的发展指明了方向，尤 ...

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