本土药企裁撤美国研发团队后，他正考虑重归MNC或回国。创新药国际化还在“交学费”

创新药国际化与其说是研发投入、监管规则、本土化人才之争，不如说是产品竞争力的“试金石”。杨斯淼目前的情况有点“囧”。受国内创新大潮的影响，他两年前离开工作多年的跨国药企，受邀加入一家本土药企在美国的研发中心，主要工作是与美国高校、MNC合作，寻找创新药项目。可是今年以来 ...

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多家药企检查存在问题披露！人员培训、文件管理等反复被查

10月17日，辽宁省药监局发布1则关于医疗器械生产企业全项目飞行检查的检查结果公示。辽阳鼎泰升医疗设备有限公司检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查（全项目飞行检查）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存 ...

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药企“分拆”启示录

制度的创新能够为市场带来活力，分拆新规的出台，体现了我国在金融领域持续改革的决心。不过在监管上，还需要做好把关，防止某些滥竽充数、抱着不良目的的公司登陆资本市场而损害投资者正当权益。近年来，受新冠疫情的影响，全球医疗医药大健康市场经历了剧烈的动荡，受益者如辉瑞年入数百 ...

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CXO没救？最后一条“低渗透、高增长”之路

尽管对头部的几家公司来说，ADC CDMO的业务短期体量并不大，但对于部分中小型CXO来说，如果抓住这波从0到1的机会，绑定足够多的潜力ADC分子，长远来看对公司可能是从1到10的强力加速器。CXO板块近两年的低迷，使得“CXO已过巅峰”的讨论甚嚣尘上。有人内心OS：嗯？这是什么屁话？没有永远 ...

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“灵魂砍价”又来了，国谈正扼杀创新，还是助力创新？

国谈是“换鸟”是创新机制，为的是引进高临床价值的新药，促进医药创新企业发展，满足特定人群的用药需求。所以说国谈扼杀创新的说法，至少笔者是不赞同的。在万众瞩目的“二十大”召开后，一年一度的“灵魂砍价”就要来了，近期又有许多药品为进医保主动下调了价格。对于医保谈判对医药创 ...

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艾博mRNA疫苗印尼获批：以为是开始，没想到快结束？

乔巍 吴西西丨撰文顾晓苏丨编辑由艾博生物与沃森生物合作开发的mRNA新冠疫苗，最近终于又有了新进展：首次获得了紧急使用授权（EUA）。不过不是在中国，是在印度尼西亚。在制药圈中，有一个心照不宣的共识：“印尼是最容易取得EUA的国家之一。”这两年，因为Biontech、莫德纳等公司研制的 ...

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某企业GMP检查结果公示！涉及库房没有温湿度控制措施等多项问题

10月14日，辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。励拓丰盈（盘锦）科技有限公司检查内容执行GMP情况、药品安全专项整治、医疗器械风险隐患排查。存在问题在机构与人员方面存在关键岗位人员职责清、员工健康证过期的问题；在厂房与设施方面存在库房没有温湿度控制措施的问题；在设备方面存 ...

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恒瑞罕见涨停，医药股再现领涨，这次能走多远？1375家医药上市公司复盘！

医疗健康板块全面领涨，行业信心正在重塑，这一次能走多远？“医药股今天终于走出了一年半以来的阴霾。”有投资人向E药经理人感叹道。10月14日，医疗健康板块全面领涨A股，股价涨幅TOP20个股80%为医疗股，资金净流入TOP10个股60%为医疗股，蓝筹股恒瑞医药罕见涨停。同时恒生医疗ETF上涨超 ...

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医药寒冬下，哪些Biotech是大药企想收入囊中的标的？

尽管海外Biotech赛道风投和大企业手中“现金弹药”充足，但IPO退出渠道受阻，市场表现波动大，还是让很多投资机构捂住了钱袋子，比起私募，大企业并购交易更为频繁。从高处回落这种状况，并不仅仅发生在中国biotech企业身上，从风投出手次数和行业融资金额来看，2022上半年，全球不同地区 ...

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康方、百济、信达、恒瑞等超30家混战，近100款临床在研，双抗能避免PD-1覆辙吗？

多年来不温不火的双抗赛道终于“热”起来了？就在上周，先是ADC龙头企业Seagen首款靶向CD228/4-1BB的双抗启动临床；然后是国内转型期大药企先声药业2款双抗新药PVRIG/TIGIT、PD-L1/IL-15获受理。还有，在2022这不到一年里，已上市双抗产品数量已达到过去12年上市数总和。双抗已然成为PD-1 ...

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