1.85亿，国内药企拿下一跨国药企工厂

在较好的发展前景下，CDMO企业不断扩产，也有其他领域公司向着CDMO业务转型，CDMO细分领域的竞争将愈发激烈。01、1.85亿元，自建募资转为收购资金 9月28日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“九洲药业”）发布了一则股权收购公告。 公告表示，为加快推进公司“原料药+制剂”一体化平台 ...

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国产化、高端化，寡头垄断的格局中，中国疫苗企业如何突围？

全球疫苗行业已呈寡头垄断格局，但随着我国疫苗企业综合实力的不断提升，国产疫苗正走向国际市场，市场空间将进一步得到拓展。2020年新冠疫情在全球爆发，mRNA疫苗首次问世，在研发效率、保护效力等多方面展现出显著优势，以mRNA技术为代表的新兴疫苗技术有望带动整个疫苗产业的升级更迭。 ...

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QC人注意了！新版GMP拒绝了你的“QA取样，QC化验”模式

来源 | 中食药®信息网编辑 | 梅梅在执行98版GMP期间，“QA取样，QC化验”是一种常见说法。很多企业也是这样做的，但新版GMP是要求QC人员来承担取样工作的。质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建 ...

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中小药商，困难重重

来源 | 赛柏蓝特约撰稿 | 虞国庆中小型医药公司的出路在于观念的创新。01中小型医药公司困难重重随着国控、华润、上药、九州通等商业巨头的对外重组并购，以及省级主流医药公司的挤压下，加上两三年来新冠疫情的反复肆虐，原本就步履艰难的中小型医药公司日子一天比一天难过。尤其是那些地 ...

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纳斯达克30年仅吉利德、再生元等成为Big Pharma！中国Biotech谁最先成为Bi

中国Biotech企业都有一个成为Big Pharma的梦想。但是要成长为一家全球性的Big Pharma其难度或许超乎想象。尽管不少中国Biotech企业都有一个成为Big Pharma的梦想。对仍处于me too阶段的中国Biotech企业而言，成长为一家以中国市场为主的Big Pharma仍有机会，但是成长为一家全球性的Big Pha ...

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创新泡沫、资本寒冬、出海受阻，内忧外患下的国产创新药，谁将脱颖而出？

2022既是创新药企的商业化变现之年也是头部药企的出海大考之年，然而同质化产品过剩，医保控费，创新药出海受阻，国内创新药已经进入分化阶段。机会在哪？药企该如何出海？大浪淘沙，谁又将脱颖而出？01政策倒逼企业创新近年来，国产创新已经成为医药行业的主旋律。同时，由于我国新药开发 ...

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恒瑞还好吗？

旧梦 方澍晨 郑洁丨撰文王晨丨编辑每当一个公司或者行业上行时，其中负面消息和不算大的困境，总会在一片繁荣面前很轻易地被忽视或者解决掉。而当处于下行周期时，这些原来的“小打小闹”就会被无限放大，很容易上升为“鬼故事”。近日，证监会披露了恒瑞前总经理周云曙参与一则违规的通知 ...

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【分享】药监局公示过的药企GMP检查要点汇总

第一部分、组织与机构检查要点1：组织机构图 （组织机构图来源于文件，不能只下个红头文，一切都要有文件支持）。检查要点2：质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核GMP文件；检查要点3：关键人员的职责是否清晰完整，招聘时也要有文件支持。如：资历、经验、技能等方面都要有文 ...

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7家药企接受检查 质量管理体系文件等方面被提及，附检查中出现的10条问题内容

9月28日，辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。①沈阳市浩天医药有限责任公司存在问题在采购管理方面存在企业收集的供货商随货同行单样式与实际经营中不相符的问题；在收货与验收方面存在企业收货人员未未按留存的随货同行单样式收货的问题；在运输与配送管理方面存在企业委托第三方运输 ...

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片仔癀从“一药难求”到“卖给黄牛亏钱”，经历了什么？

片仔癀炒得最火的时候，距今也不过差一年多光景，正常售价590元一粒，2021年6月，愣是飚到了1600元一粒。而且一人限购两粒，还得排队等三四天。期间因为价格变动，还一度上了知乎和微博热搜。而今年这次热搜，则是直接因为片仔癀不缺货，“黄牛回收片仔癀最低仅400元”。 图源 微博 ...

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