临床试验数据“漏洞”：最严重或使药企十年投入打水漂？

郑洁 秘丛丛 谭卓曌丨撰文方澍晨丨编辑近日，一则《关于加强药物临床试验机构日常监管的函》在网上流传，落款是国家药监局。函件指出，上海市东方医院等13家临床试验机构在数据完整可靠方面存在问题，要求在6个月内完成整改，并由相关省局加强日常监管。“这13家中心，所有的项目都暂停了 ...

查看详情>>

科创板上市带来药企研发人员涨薪！最高年薪百万！

大部分科创板上市药企都在对研发人员涨薪、扩招。然而各大药企同时也在不断的进行代表的缩减。凛冬呼啸而至，连一声招呼都不打。不过，医药研发人员似乎没觉得寒气逼人。从科创板药企的小样本来看，大部分公司都在给研发人员涨薪、扩招也在继续。前面我们总结过CXO的头部公司都是三五千的 ...

查看详情>>

全国中成药联采办公室成立，启动最大规模集采

30省参与，全国中成药联合采购办公室也正式成立 来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）撰稿 | 汪艺 徐敬敏 郑瑶 01最大中成药联盟集采开始全国中成药联合采购办公室正式成立刚刚，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药联盟采购公告（2022年第1号）》（以下简称“《公告》”），湖北牵头 ...

查看详情>>

国内药企市场部变了

撰稿 | Felix Yao 医药利薄，内资药企市场部如何增值？ 仿制药企业市场部，尤其是代理制模式药企市场部，一直扮演“市场服务”的角色，医药行业变革，市场服务部需从“幕后”走向“台前”，实现业务“增值”。01医药行业变革大环境 在谈市场部增值之前，我们先来了解下当下医药行业的整个 ...

查看详情>>

FDA也将裁员？地主家余粮将没，新冠疫苗、罕见病药审批或面临延迟

因为财政困难，FDA也将有上千员工面临被裁。这似乎不是危言耸听。这个9月，因为《处方药使用者付费法案》（The Prescription Drug User Fee Act，PDUFA）的悬而未决，导致授权给FDA的结转资金仅能覆盖到下一财年的前五个星期。而这也意味着，接下来FDA要开始勒紧裤腰带过日子，且不得不向 ...

查看详情>>

生物医药寒冬：不着急、不害怕、不要脸

雨里丨撰文自2015年药政改革以来，中国的生物医药行业发展很快，短短几年取得了令人瞩目的成绩。单抗、ADC和细胞治疗等新技术迅速填补了空白，拉平了与欧美发达国家的差距。核酸技术、PROTAC、基因疗法、基因编辑以及人工智能制药等新兴领域的差距也在缩小，有的甚至达到了与全球同步。中 ...

查看详情>>

飞检！22家药企检查结果公布！附具体检查内容和存在缺陷

来源 | 中食药®信息网编辑 | 梅梅9月7日，福建省药监局发布关于福建昇达医药有限公司等22家药品批发（连锁）企业飞行检查结果的公告。为贯彻落实《药品管理法》有关规定，加强对药品流通环节安全监管，保障公众用药安全，根据《福建省药品监督管理局关于印发2022年工作要点及业务工作 ...

查看详情>>

药企研发人员平均薪酬公布，最高50万

大部分科创板上市药企都在对研发人员涨薪、扩招。凛冬呼啸而至，连一声招呼都不打。不过，医药研发人员似乎没觉得寒气逼人。从科创板药企的小样本来看，大部分公司都在给研发人员涨薪、扩招也在继续。前面我们总结过CXO的头部公司都是三五千的在招人。8月30日上市药企中报披露完毕，我们选 ...

查看详情>>

法国制药巨头中国管理层调整

施维雅中国原总经理升任集团区域负责人，接任者10月1日上任。昨日，施维雅官方微信发布消息称，施维雅中国总经理Stephane MASCARAU将升任施维雅集团区域负责人，负责大中华区（包括大陆、香港、澳门以及台湾）和澳大利亚市场。Stephane MASCARAU与此同时，Manuel RUIZ将接替Stephane MASCA ...

查看详情>>

国谈初审名单5大亮点！PD-1开“卷”大适应证

经过企业申报阶段的鏖战，2022年版国家医保目录通过初审的药品清单终于发布。从这份清单可以看出，每年都在优化的国家医保目录调整机制，已呈现出越来越科学化和精细化的特征。随着中国第一批Biotech逐渐走向商业化，罕见病和儿童等群体日益受到关注，创新药和创新疗法日益变得可及，我们 ...

查看详情>>