穿云破雾：《法案》落空，药明生物再助力中国创新药出海

继12月8日，经由参众两院合并后的《NDAA法案》正式版本中确认不含《生物安全法案》，10天之后，另外一项可能被推动者用以加速落地的《2025年持续拨款和延期法案》（CR法案）同样不含该条例。这意味着，《生物安全法案》这项折腾中国乃至全球创新药及其产业链的地缘博弈工具，在今年意欲加 ...

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多家药企撤回注册申请

12月16日，华北制药发布公告称，公司全资子公司深圳华药南方制药有限公司因注射用硫酸多黏菌素B需进一步完善药学研究申报资料，故向国家药监局提交了撤回注射用硫酸多黏菌素B药品注册的申请。 需进一步完善药学研究申报资料12月16日，华北制药发布公告称，公司全资子公司深圳华药南方制药 ...

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CEO请辞谢罪？这家公司还能翻盘吗

论一家Biotech能够捅出多大的篓子？提交FDA审查的数据弄虚作假、临床试验执行剂量错误，试图糊弄FDA的Applied公司，在2024年末给业内表演了一个什么叫做草台班子。除了被FDA拒绝、警告信打脸，Applied公司还陷入了一场拟议的集体诉讼当中。在这种动荡的时刻，Applied公司的董事长兼首席执 ...

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「华润系」大动作！两大药企整合完成

时隔半年，“华润系”旗下昆药集团终于正式落下一子。01尘埃落定华润圣火正式成为昆药集团控股子公司12月20日-21日，华润三九、昆药集团相继发布公告，昆明华润圣火51%的股权转让迎来最新进展。12月20日， 华润圣火股权转让的相关工商变更登记手续办理完成，昆药集团持有华润圣火51%股权， ...

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百时美施贵宝“大清洗”

2023年4月26日，一纸出人意料的公告将百时美施贵宝推至聚光灯下。公告揭示了百时美施贵宝领导权的交替：其首席执行官Giovanni Caforio博士，在执掌公司八年后，宣布将卸任，并将领导权的接力棒传递给首席商业化官Chris Boerner。这标志着Giovanni Caforio谢幕，同时，也为Chris Boerner带 ...

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当越来越多人涌入newco避风港

经过了一整年的加温，“newco”（制药公司将部分资产、技术平台或药物候选产品分离出来，成立一家独立的新公司）这个曾经对行业还很陌生的词汇，一跃成为最热词条。一个最重要的“热”的标志是，开始有更多的冒险者涌入。一个国内的基金，打算在国内先和企业谈判，成立一个newco，然后再去 ...

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年末，上市药企纷纷大砍项目

进入到2024年的岁末，A股多家上市药企纷纷调整发展战略，对于在手的募投项目进行了大刀阔斧的调整，“砍项目”成为多家药企的关键词。亚太药业：12月12日，亚太药业发布公告，宣布公司拟终止此前发行的可转债（亚药转债）对应的全部募集资金投资项目。亚药转债募集资金净额为9.53亿元，尚 ...

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与临床前数据相差太大，股价直接腰斩

日前，Tenaya Therapeutics发布了其在研心脏病AAV基因治疗TN-201的早期临床数据。数据的披露，使得投资者大失所望，致使Tenaya公司的股价直接腰斩，于当日收盘时下跌51%。分析师们认为股价的暴跌，与肝脏信号有关，但更多的可能是临床研究中观察到的TN-201 mRNA表达水平明显低于临床前模型 ...

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九州通宣布盘活3家公司

九州通宣布转让3家公司，不动产证券化的重要一步。01 九州通转让3家全资孙公司合计总建筑面积约24万平方米12月18日，九州通发布公告称，因医药仓储物流Pre-REITs项目的需要，公司全资孙公司上海骏英达、浙江九州通、重庆九州通拟分别向上海和稳、杭州和隽、重庆和昱转让其持有的上海通达、 ...

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人工耳蜗集采价格大降约75%；BMS引进阿尔茨海默病创新药物

又一批高值耗材国采结果出炉。12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。百时美施贵宝继续布局未来。12月19日，BioArctic宣布，已与百时美施贵宝就焦 ...

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