GSK“退出”，MNC宁观望不收购，细胞基因疗法连续数年刷新投资纪录后，要“凉”了吗？

过去最高光的赛道——细胞和基因治疗，可能要“凉”了。尽管估值大幅下降，有资金的潜在收购者也不愿冒险收购，为什么？细胞和基因治疗如今面临怎样的挑战？其投资的下一个“亮点”是什么？成本是硬伤吗？资本寒冬下，往昔最热门的赛道——细胞和基因治疗（CGT）领域的公司也在努力筹集投 ...

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当热钱流入中药

李昀 方澍晨丨撰文方澍晨丨编辑最近，医药股像坐过山车一般起起伏伏。但不变的是，公募资金对生物医药的持仓，在今年不断突破着下限。其中，创新药板块又是重灾区。在一众医药股中，有一个板块似乎总能幸免于难。在创新药股价被企业消息和政策环境搅动得天翻地覆时，中药板块似乎“风景这 ...

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3家药企GMP检查结果披露！质量控制、文件管理等方面反复提及！

10月26日，辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。铁岭市杜记膏药厂等3家药企接受GMP检查，检查结果如下：01 铁岭市杜记膏药厂检查内容执行药品GMP情况存在问题在质量控制与质量保证方面存在年度质量回顾内容不完整，变更登记台账记录不规范；在文件管理方面存在个别设备未同步记录设备使 ...

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某企业GMP全面检查有关情况汇总（含专家建议）

01 内容导读这是某无菌企业的全面自查汇总，其中主要有两个方面，一个是现场检查，一个是软件方面检查，其中有些专家意见也体现了出来，抛砖引玉，共同学习02 现场检查-X车间1.工作鞋更换；人流通道内的污染区和非污染区的划线管理。2.万级和百级服理衣的交叉污染控制；百级工作服单独标 ...

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时代呼唤医药上游的航母舰队

世界正经历百年未有之大变局。这段时间，我们对此应深有体会，全球供应链安全面对巨大挑战。国内生物药上游供应链长期由外资主导，国产供应商没有存在感。历史机遇来临。第一波催化剂，新冠疫情导致海外供应链货期延长，国产得以浮出水面。第二波催化剂，地缘风险警示供应链自主可控重要性 ...

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超1200起！医药企业密集并购

来源 | 赛柏蓝特约作者 | 金钱草近些年我国医药行业的市场集中度不断提高，部分得益于医药圈并购的持续火爆态势。虽然与跨国药企动辄高达数十亿乃至百亿美金的跨国并购相比还有一定差距，但国内企业的并购及跨境并购也不断增多。01药圈并购持续火爆一方面，随着我国医药行业监管政策日益严 ...

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飞检！3企业在人员、生产管理、文件管理等方面存在11条缺陷

10月25日，辽宁省药监局发布2则关于医疗器械生产检查的行政检查结果公示。东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司等3家企业进行了医疗器械生产检查，以下为具体内容。01 东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司企业类型医疗器械生产企业检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》、《医 ...

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CRO最爱服务的药企TOP10！罗氏、礼来、武田…

人类遗传资源办公室（以下简称“遗传办”）对临床研究进展影响重大，申办方或CRO或设置专门团队应对遗传办审批。这与近年医药企业管线策略相关，“要走出去，也要请进来”，全球多中心临床研究广泛开展和药企出海正成为一种流行，这似乎是中国医药企业发展壮大的必经之路。近日，根据2022 ...

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暴利终结！医保局：药企不合理收益，退回医院

来源 | 赛柏蓝作者 | 遥望 四喜急短缺药品恶意涨价被按下刹车键。近日，西藏自治区药品和医用耗材招采管理系统连续发布两个通知，一是涉及急抢救药品恶意涨价问题；另一个则是川藏联采办约谈急抢救药品恶意涨价涉事企业，已出现恶意涨价的，企业须主动向医疗机构退回“自涨价之日起的急抢 ...

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Fast Follow的焦虑！跟得早风险高，跟得晚机会少，当FIC“黄了”，什么才是快速跟进的解药？

“中国的医药创新还有很长一段时间都将处于Follow-on的阶段。”“好在这种Follow已经从过去的Slow-follow推进到了现在的Fast Follow。”的确，当前国内创新药的跟进已经从过去跟进海外已上市药物的研发前移到那些正处于临床阶段甚至临床前研究的新靶点与新技术的FIC药物。跟得越快，机会越 ...

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