“我不是药神”后续！救命药氯巴占“光速”到货+国产首仿获批上市！

药品关系着人们的健康安全，围绕“患者价值为中心”，鼓励药品创新、首仿，全面提升质量，增加有效供给与可及性，一直是中国医改的重要目标，我们相信随着新药进入医保目录的加快，这也将不断激发出整个行业的创新活力。2022年3月18日，癫痫病患儿家属"铁马冰河 （网名）"因代购" ...

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泡沫难以出清：中国创新药企得了“公主病”

一个产业，如果没有正常的新陈代谢，大量资产靠资本硬拱续命占住“临床、市场等”关键资源，那么这并不是一个健康的生态体系。9月16日，纳斯达克上市公司F-star宣布：其1.61亿美元出售给中国生物制药的安全审查已进入扩展延长审查阶段。 据监管文件介绍，此次CFIUS的延长审查预计要持续45 ...

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严重违反GMP管理规范，2药企被责令停产

10月11日，安徽省药监局发布1则暂停生产销售通知书。安徽宸瑞医药包装有限公司：经查，你单位生产活动严重违反医疗器械生产质量管理规范，不能保证产品安全、有效，可能危害人体健康。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产销售 ...

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闻大翔履新、邬惊雷卸任，上海中医药管理局局长换帅！

近日，上海市政府发布关于闻大翔等同志职务任免的通知，决定任命闻大翔为上海市中医药管理局局长；免去邬惊雷的上海市中医药管理局局长职务。任命徐徕为上海市药品监督管理局局长；免去闻大翔的上海市药品监督管理局局长职务。在此之前，邬惊雷同时担任上海市卫生健康委员会主任、党组副书 ...

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恒瑞、先声、石药开始“收割”，Biotech梦断Biopharma，报团求生！

当越来越多的Biotech回归为Biotech，资本寒冬为国内创新药市场带来的变革正在向更为理性、更为扎实的路上走去。曾经在一段时间内，国内的Biotech与Pharma之间在创新药的引进方面，是水火不容的两股势力，曾经抢不过Biotech的Pharma，如今面临着Biotech的抱团求助。在这一过程中，Biotech和 ...

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美版“医保谈判”或被再次削弱，全球最高药价集聚地正在发生什么？

美国两党之争下的药价谈判风云，价格控制和创新受挫孰轻孰重？美国中期选举的“硝烟与战火”已经弥漫在医药行业上空。据Endpoints News 报道，美国共和党参议员詹姆斯兰克福德和迈克李近期提出了一项法案，矛头直指拜登此前签署的《通货膨胀削减法案》（IRA）中涉及医药条款的部分内容。作 ...

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2药企GMP检查内容公示！文件管理、质量控制和质量保证等方面均被提及！

10月10日，辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。①阜新蒙药有限责任公司检查事项药品生产检查。检查内容1.执行GMP情况；2.中药生产专项检查；3.药品安全专项整治检查。存在问题在物料与产品方面存在原料退货未进行色标管理；在物料与产品方面存在前处理车间原料无物料标识和固体制剂车间 ...

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恒瑞医药高管再“换血” 两大药企副总裁任期不足一年辞职

数则人事变动公告揭开了金九银十的十月。亿帆医药副总裁王杰、美年健康副总裁林青纷纷辞职，任期不足一年；恒瑞医药人事变动又有“大动作”，副总经理再“换将”……01恒瑞医药高管再“换血”恒瑞医药在人事上的一系列变动，持续引发业界关注。10月10日，恒瑞医药发布公告称，陶维康因个人 ...

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中药批文密集转让，大洗牌将至

来源 | 赛柏蓝作者 | 四喜01药企兼并购背后批文交易在“流动”资本流动主导的医药企业兼并购背后，批文交易在“私下”流动，有药企开始“押宝”中药批文。日前，启迪药业以2.2亿元的对价收购广东先通药业100%股权，按照公告披露，广东先通持有16个中药批文。有专家向赛柏蓝表示，“企业的 ...

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集采的一粒灰

陈金甫，年满60岁，被免去国家医保局副局长职务。随着退休，这个名字将很快被遗忘，但留下的背影，还将贯穿医药产业许多年。2016年，国家医保局尚未成立，时任人社部医保司司长的陈金甫，在一个论坛上表示，“传统中自上而下的做法，没有人会从内心信服，在实施中也没人会自觉遵循。比如工 ...

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