P1、P2、P3、P4实验室都长啥样？

什么是生物安全实验室?实验室是进行科研工作的必需场所，根据危险度等级，包括传染病原的传染性和危害性，国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level，BSL)分为P1(Protection level 1)，P2，P3和P4四个等级。P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分，其严格等级从低到 ...

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CRO龙头巨额减持“带崩”板块 产业资本都在回购 药明康德却低位卖股

文 | mars实控人巨额套现成为今日压垮药明康德股价的“最后一根稻草”。6月13日，药明康德AH股跳空低开，截至收盘，A股跌幅达9.56%，H股跌幅达10.72%。作为CRO龙头，药明康德也“带崩”整个板块。凯莱英、泰格医药、康龙化成、昭衍新药等公司A股市场跌幅均在3%以上。截图来源：同花顺app这 ...

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遭遇财务危机 大批上市药企有退市风险

药企退市大潮，或许真的要来了？01 多家知名药企拉响退市警报Wind数据显示，2022年年初至5月6日，A股市场新增86家上市公司被实施以及即将实施“退市风险警示”“其他风险警示”，股票简称前缀*ST或ST。据了解，九成以上都是因为触及财务类退市指标，其中涉及不少药企，例如新疆同济堂已经 ...

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比mRNA新冠疫苗更安全的疫苗在美获批 这家药企30年来第一次有了商业化产品

方澍晨丨撰文又一丨编辑如果不出意外，FDA很快会批准第四款新冠疫苗在美接种。这款疫苗的研发者是诺瓦瓦克斯（Novavax ）公司，总部位于美国马里兰州。2022年6月7日，FDA的专家委员会花了一天时间开会，讨论它的安全性和有效性数据，最后以 21 ：0 的投票结果（1票弃权），建议授权该疫苗 ...

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被低估的国产创新药

按NMPA批准上市的1类或1.1类新药计数，2021年，我国共39款创新药上市。应该如何理解这个成绩？2017年，这一数字仅为1款；2019年首次突破个位数，为12款；2020年稳步增长，达到16款。39款创新药，比2020年的两倍还要多，与前四年总和相当。不仅如此，这39款创新药中，36款为自主研发产品， ...

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一文详述：从IND到NDA 药学研究纵深开发

创新药的药学研究，随着研发进展的不断深入，在不同阶段有着不同的研究目的。为了项目的快速推进，研发团队通常对药学研究的要求是非常苛刻的，即“在尽可能少的时间内，支撑下一阶段的非临床&临床要求，且不容有失”。那么，药学研究工作者就需要非常清晰地了解新药的IND到NDA阶段的药 ...

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国家医保局点名5家失信药企 严惩药品回扣、带金销售

又有药企出现医药回扣、带金销售.....国家医保局更新失信“黑名单”015家药企纳入失信“黑名单”，产品或面临撤网6月11日，国家医保局发布《价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果（第2期）》，对于2021年9月19日至2022年3月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医 ...

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如果接种新冠疫苗后出现不良反应 应该谁来负责？

文丨吞吞近期，关于接种新冠疫苗与白血病的争议在网络上闹得沸沸扬扬。5 月 27 日，在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，有记者就此问题提问疾控专家，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆回应这一问题时称，判定白血病和疫苗有无关系，要做好 2 件事情：一是注意规范的流程，二是了 ...

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质量总监的辛酸

有的公司，管质量的日子不好过。质量总监是流动性最高的一个职位，或者是自己不爽走的，或者是被人不爽逼走的，或者是出问题了当替罪羊踢走的，命运多舛。至于为什么，要从资源上来说。先看看一间公司的其他职能都拥有什么资源：1、销售掌握着客户资源。2、项目管理掌握着产品的信息资源。 ...

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国家卫健委要求调整核酸检测策略

【2022年6月9日/医药资讯一览】片仔癀高级管理人员多人辞职 聘任洪绯为副总经理；酒石酸美托洛尔、头孢呋辛钠等24款药品价格下调；BMS公布免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗肺癌最新数据……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！政策简报国家卫健委：长期居家等人群没有必要频繁进行核酸检 ...

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