恒瑞、中生、石药，创新转型“三剑客”的双抗江湖

进入2022年以来，全球已经有五款双抗药物获批。在海外MNC“列强环伺”、国内Biotech“拔得头筹”、多品种获批临床的竞争格局之下，已经杀入“双抗江湖”的国内创新转型“三剑客”目前战果如何？未来又将如何突围？8月25日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）批准其靶向B细胞成熟抗原（BC ...

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网售药品监管文件尘埃落定，线上禁售药品目录终难产

杨维琼丨撰文又一丨编辑在网络售药萌芽23年之后，京东健康、阿里健康、拼多多、美团、顺丰等网络售药平台规模从零增长到2000亿规模时，《药品网络销售监督管理办法》（下文称管理办法）最终于2022年9月1日出台。从两年前的征求意见稿开始，期间负责政策制定的国家药品监督管理局（下文简称 ...

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药监最新发布！这20批次药品不合规，多款常用药

8月29日，国家药监局官网发布消息，经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：　　一、经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山西太原药业有限公司（原太原制药厂）生产的2 ...

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召回15677盒，这家药企又出事了

来源：医药慧整理：W.18月30日，太极集团发布公告《关于控股子公司产品抽检不合格情况的公告》。公告称，全资子公司太极集团南充制药有限公司生产的藿香正气水（批号：2021013,2021046）甲醇量检测不符合规定，对上述批号产品未销售部分15,677盒已按程序全部召回；本次公告涉及产品销售收 ...

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7成企业营收增长，资本寒冬下的CRO真的一片繁华？

随着8月最后一天的到来，最后一家CRO企业“昭衍新药”的半年报也随之公布，至此，所有CRO企业的2022半年报已全部披露完毕。一直以来，CRO行业作为医药行业细分赛道中最值得关注的领域，因其卖水人“旱涝保收”的行业特性，近几年在资本市场的地位甚至已经超越了大多数传统制药企业，广受追 ...

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这家药企凭什么活成了最理想的Biotech模样？

导 语坚持做全球创新、不追逐热门赛道的亚盛医药，商业化的初战告捷，给投资者们注入了信心，也给行业的Biotech们提供了范本。如何才能在中国活成理想的Biotech模样？在资本寒冬，Biotech应该放弃什么？又应该坚守什么？没有什么能比一个好的商业化成绩，更能缓解中国创新药企现在的焦虑了 ...

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国家局飞检中实验室高频缺陷汇总

实验室管理作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。为方便大家自查和改进，本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。1、实验记录缺失。 被查企业生产的口服 ...

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九价HPV疫苗扩龄，百亿市场大变局

“男人的茅台，女人的HPV疫苗”。HPV疫苗之于女人的意义，不亚于一酒难求的茅台。这也不奇怪。毕竟，HPV疫苗可以预防宫颈癌。要知道，一直以来宫颈癌都是女性最大的杀手之一。不过，因为价次的不同，HPV疫苗又分为稀缺品，与极度稀缺品，九价疫苗当属后者。基于更广泛的保护范围，九价疫苗 ...

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要活下去！但5家港股18A可能“活”不过1年！有人月“烧”2亿，有人已裁员求生

近日，业内流传着一Biotech关停子公司的消息。虽然这一传言难辨真假，但似乎已经将Biotech的资本寒冬呈现到眼前。从港股18A到A股的科创板，未盈利Biotech通过IPO实现融资的渠道已经被打开。但自2021年7月以来，创新药板块跌进资本寒冬，医药股普遍下跌、新股频频破发、IPO速度明显放缓，外 ...

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复星医药2022年上半年业绩公布 营收与经常性收益稳健增长

2022年8月29日，植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”或“本集团”，股票代码：600196.SH；02196.HK）公布2022年上半年经营业绩。2022年上半年，复星医药营业收入和经常性收益继续保持稳健增长，新产品和次新品收入占比及中国大陆以 ...

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