国内企业持续发力 mRNA疫苗临床研究又有新进展

截止目前，国内（大陆）尚未有mRNA疫苗获得上市批准，但是复星医药、沃森/艾博生物、斯微生物、艾美/丽凡达生物、锐博生物、康希诺、石药集团等企业已经在国内获批进入临床。其中进展最快的是沃森生物与军科院和艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗ARCoVaX（AWcorna）。表1 国内获批临床的mRNA ...

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2022年全球TOP50制药企业榜单公布！中国药企刷新最好成绩

6月10日，PharmExec（美国制药经理人杂志）公布了2022年全球制药企业TOP50榜单。该榜单主要依据各家药企的2021财年处方药销售收入进行排名，除个别数据未披露之外，排名比较能反映各家公司制药业务的整体实力。从榜单上可以发现，前十名变化较大的是辉瑞和罗氏。新冠疫苗Comirnaty挽救了20 ...

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下一个PD-1？戈沙妥珠单抗国内获批 TROP-2 ADC赛道两极分化

文 | LinanTROP-2作为ADC药物布局的重地之一，已经成为新晋热门“选手”。然而该赛道也日益拥挤，研发同质化问题显现，甚至有人推测其未来会否成为下一个PD-1。ATROP-2 ADC赛道正热，国内迎来首款6月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，云顶新耀引进的注射用戈沙妥珠单抗的上市申 ...

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冷清的ASCO，退潮的创新药

旧梦 秘丛丛丨撰文又一丨编辑今年6月，坐落在美国芝加哥密歇根湖畔的麦考密克展览中心（McCormick Place），正如火如荼地开着一年一度的ASCO（美国临床肿瘤学会）年会。但和往年这场“肿瘤新药狂欢”不一样的是，即使官方再怎么强调“3万人火爆参会”，今年的现场参会者普遍都感到一丝“凉 ...

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QC、QA和QM，质量人的未来在哪里？

今天这里谈的QC、QA和QM，不是岗位或职位，而是一种概念或质量管理的不同时期所关注的重点。01产品早期的质量管理（工业化雏形期）侧重于对最终产品的检测、测试，即QC（品质控制）时代。这个时期的质量管理是以产品为主，在生产人员完成了生产任务后，有专门的人员（简称品控人员或QC人员 ...

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亮相ASCO年会 O药、K药失意的适应症 H药凭何出众？

文 | Linan新药研发高风险、高投入，依然有许多不惧困难的探索者，也正因为有他们在黑暗里摸索，才能让越来越多的光亮渐渐照进现实，从无到有，从0到1，在荆棘丛里踏出一条道路。2022年6月3-7日，世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤会议——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如 ...

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康希诺宣布与辉瑞终止合作协议 Biotech+MNC模式为何走不通？

6月5日，康希诺发布公告，经友好协商，公司与辉瑞终止曾经签署的《推广服务协议》。该合作协议签订于2020年7月，约定康希诺授权辉瑞公司在中国大陆地区推广ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，即“MCV4”（商品名曼海欣）。此前，双方曾约定，协议合作有效期为协议签署之日起至MCV4获得药品 ...

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誉衡制药立体库发生火灾 与仓库相关的药企火灾还有这些…

6月8日晚间，誉衡药业发布公告称，公司收到哈尔滨市松北区消防救援大队出具的《火灾事故认定书》起火原因为电气故障，引燃周边可燃物，导致火灾事故的发生。2022年5月12日20时52分，哈尔滨誉衡药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司誉衡制药位于哈尔滨市利民经济技术开发区北京 ...

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复星医药宣布新人事任命！CMO卸任、CEO换新

CMO卸任、CEO换新。 昨日，复星医药发布公告，宣布其最新董事会构成。董事会选举吴以芳为本届董事会董事长、王可心为董事会联席董事长、关晓晖为董事会副董事长。 同时，复星医药公告指出，吴以芳不再担任公司首席执行官，同一时间，文德镛获委任为公司首席执行官，陈玉卿为公司联席首席执 ...

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康希诺与辉瑞“分手”，10年之约提前告吹

曼海欣上市不到半年，康希诺就与辉瑞解除了代销协议。6月5日，康希诺生物与辉瑞最长10年的疫苗之约终止。康希诺发布公告称，经友好协商与辉瑞签署《推广服务协议之终止协议》，停止由辉瑞在中国大陆地区独家推广公司的疫苗产品曼海欣，后续该疫苗的国内外市场策略、销售等活动将由康希诺自 ...

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