君实宣布国产新冠口服药VV116三期临床获得成功，业内人士称：匪夷所思

旧梦 谭卓曌丨撰文方澍晨 王晨丨编辑2022年5月23日晚，君实生物发布公告称，VV116对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻中度COVID-19的三期临床试验达到主要研究终点，将在近期递交上市申请。 按照君实生物相关人士对投资者的说法，这代表试验的成功。在业内人士看来，这一“成功”，很可能成为VV116 ...

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药企人员中年失业后，该何去何从？

最近接连看到几个在外企的中年朋友失业，或裸辞，或被裁员，再找工作就会非常困难，高不成低不就。下面说说自己的一些看法。个人认为在将近40年的职业生涯中，有很大概率会碰到一个行业的下行期或经济危机，这样会直接导致外企选择裁员，这种行业/系统风险，外企/私企都无法规避，但是政府 ...

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新冠到底会不会间歇性排毒？

文丨西西歪歪几轮疫情以来，伴随着社会面「多轮核酸筛查工作」的开展，管控人员和社会中也不断排查出感染者、复阳人群。除较为熟知的漏检、采样质量问题等原因，「间歇性排毒」这个概念也被提出。那么，新冠，真的会「间歇性排毒」吗？什么是「排毒」？在免疫学和病原微生物学中，有一个名 ...

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创新药IND阶段 药学如何进行质量控制？

文 | 药疯药品三大属性，安全、有效、质量可控；不同开发阶段要求程度不同，总体方向为~安全性证据越来越多、有效性数据越来越充分、质量控制越来越严。那么，早期的创新药，尤其是IND阶段的品种，药学质量控制如何支撑其药物属性特点和政策法规要求？笔者根据自身的项目开发经验，及法规 ...

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疫苗被列入世卫组织紧急使用清单 康希诺为何没能大涨？

一般来说，拿到一个大单，或者拿到一个新的资质证书，对应的股票价格都应该有大幅度的增长，至少短期内也应该维持一个微涨的趋势。但对于康希诺而言，却不同寻常。5月19日，康希诺5型腺病毒载体新冠病毒疫苗，被列入世界卫生组织紧急使用清单。成为继国药中生、科兴中维之后第三个进入名单 ...

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【盘点】实验室安全事件，是不是管理规范不到位？

近来年，高校及科研院所实验室安全事故频发。在造成人才陨落的同时，也为大家对于科研工作的开展带来了一定的担忧。不同的事故各有各的不一样，也存在一些共性。今天小析姐就和大家聊一聊来自国内外的安全事故，并分享实验室的个人如何管理自身，保证我们自身的人身安全，供大家参考、了解 ...

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双重打击！辉瑞新冠疫苗有效性遭质疑 口服药Paxlovid耐药性问题突出

编译丨newborn编辑 | 慢慢一手新冠疫苗，一手新冠口服药，自新冠疫情爆发以来，辉瑞凭借相关新冠产品收入颇丰，羡煞旁人。财报显示，辉瑞2021财年总营业收入高达795亿美元，相较2020财年营收猛增92%，主要归功于新冠疫苗Comirnaty在全球市场上签订的订单收入。与此同时，2022年第一季度， ...

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第七批国采迟迟未至！12个品种已有超10家企业围堵

根据以往工作节奏，集采从医疗机构报量到正式文件发布平均间隔时间在 40 天左右。然而，由于上海疫情的影响，第七批集采从医疗机构启动报量到今天，已经过去了 117 天，相较于以往延迟已超两个月。据Insight数据库显示，疫情蔓延之中无论是仿制药还是创新药的审评都有放缓，不过在更长时间 ...

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市场规模缩水 国内抗痴呆药表现为何差劲？

据日前Endpoints News报道：绿谷制药阿尔茨海默病药物GV971的国际三期临床试验已经停止，这一消息已经在5家临床试验中心得到了证实。其中4家临床试验中心称：由于供应链问题，该试验已经停止。另外一家表示试验停止与供应链无关。阿尔茨海默病也被称为老年性痴呆。痴呆是指由于神经退行性 ...

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历史进程里的天境生物：被收购 or 继续坚持？

秘丛丛丨撰文高翼丨编辑中国创新药灵魂人物们的生活轨迹，在二十多年前的世纪之交之时，都能在大洋彼岸得克萨斯州的同片天空下找到交集——这是美国的医疗重镇，坐拥40余家顶尖的医院、医学院和研究所等机构，也是不少中国生物化学学子们汇聚的地方。那时，百济神州创始人王晓东正在得克萨 ...

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