对BA.5变异株仍有效，首个国产新冠特效药正式上市

7月9日上午，深圳市第三人民医院，经过近一个小时的静脉注射，一位82岁的新冠患者完成了1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗的联合治疗。两天前，该患者被确诊为新冠肺炎，入院接受治疗。因为此前他从未接种过新冠疫苗，且已经出现了嗅觉减退的症状，再加上年事已高，原本就有心包积 ...

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中标企业“惨胜”，价格无限接近成本？解读第七批集采背后九大变化

市场和政策始终是动态的，但国家的方向是明确的：让老百姓用上质优价廉的药品，是一个不会走回头路的方向。集采始终是企业向前发展不可逾越的一个阶段性政策，但同时对于创新、对于市场销售来说又是一个很好的机会。当5年、10年之后再回头看，企业不会遗憾地说，当时有这样的一个机会，但 ...

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上半年医药行业成绩单发布！医药制造业增加值同比仅涨0.9%

医药行业上半年究竟过得如何？数据说明一切。7月15日，国家统计局发布数据显示，初步核算，上半年国内生产总值562642亿元，按不变价格计算，同比增长2.5%。医药行业上半年，医药制造业增加值同比增长0.9%，低于全部工业2.5个百分点。上半年，医药制造业产能利用率74.9%，比上年同期下降2.9 ...

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创新药临床药理学，具体需要开展哪些工作？

文丨药疯前言：临床药理学，可支持探索性&确证性临床研究设计，同时也是新药上市申请的重要依据。当前，临床药理学不在局限于传统的临床PK研究，而是以研究问题为导向，注重将创新药的剂量、暴露量、生物标志物、临床终点（包括有效性和安全性终点）进行量化分析，为后续临床研究的设计 ...

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16家药企抽检不合格结果公示！有药企曾在飞检中出现严重缺陷

来源 | 中食药®信息网编辑 | 梅梅7月14日，NMPA关于19批次药品不符合规定的通告。经湖北省药品监督检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：经辽宁省药品检验检测院检验，标 ...

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集采将永远残酷

农历六月十四，宜纳采、开业、开市，忌祈福。这日子不相信没选过，迄今集采已进行七批八轮。拟中选药品平均降幅48%，而前六批七轮平均降幅为53%。平均降幅看似平和，但大品种断崖式下跌，残酷依旧，还将永远残酷。此前市场一直在期待集采边际宽松，挤掉销售环节水分，兼顾企业合理利润。是 ...

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暴跌近一年，反弹18%，不真死几家biotech，说明估值还没“杀”到位？

从4月的“破发破净”到7月的“反弹反转”，在中国股市，生物医药行业的话题终于有了一些暖意。截至14日，全指医药已从4月末低点上涨超过18%；恒生医疗保健指数也从3月的低位反弹了40%。这一过程中，一些具有差异化产品的Biotech和有商业化造血能力的Biopharma因为呈现出明显的性价比，在机 ...

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新药研制现场核查，“药学”具体需要哪些准备？

文丨药疯前言：创新药，随着国内每年新注册申报IND/NDA品种的激增，注册工作量同步递增的同时，核查工作也随之递增。对于核查工作，可进一步的划分为药学、药理毒理、临床；药学，是一个品种开展各项工作的根基，故药学核查工作也是业界最为关注的核查内容之一。药学的现场核查，最为重点 ...

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检查员说：从GSP谈温湿度监测系统

作者 | 张瑜华来源 | 中食药®信息网01前言原创文章GSP附录温湿度自动监测第一条规定，企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运 ...

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创新药支付转暖重要信号

当人们还在灵魂拷问集采省下的钱去哪儿了……昨晚，北京市医保局发布文件，DRG对创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目网开一面，可以不跟着DRG走，依据使用情况统一据实结算。这是医保支付环境转暖的重要标志。稳定对医药产业的预期，政策将分层化，对仿制药绝不手下留情，对创新药、创 ...

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