同一天两家被毙！仅原研地产化企业过评！

统计每周仿制药一致性评价通过、上市申请、临床申请及审批情况（11.23-11.29）注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。1、仿制药一致性评价过评&驳回情况本周过评75条（按受理号计算），首仿3家，3条受理号，分别是：盐酸氨溴索口崩片/重庆康刻尔；亚叶酸钙 ...

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国药系高管变动，涉董事长、总经理...

01国药系多家药企高管换人11月30日，国药股份发布公告，董事长姜修昌因达法定退休年龄，申请辞去第八届董事会董事长、董事、董事会战略委员会主任委员、董事会提名委员会委员、董事会审计委员会委员等职务。离任后，姜修昌不再担任国药股份任何职务。国药股份决定其党委书记、董事蒋昕代为 ...

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FDA拒绝批准，股价大跌80%

近日（11月27日），Applied Therapeutics宣布FDA已就公司核心管线govorestat的新药上市申请(NDA)发出了一封完整回应函（CRL），表示因临床应用缺陷（deficiencies in the clinical application）目前无法批准govorestat上市。消息披露当天，Applied股价盘后暴跌近80%。FDA的这一拒绝让此前 ...

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国家药监局发布医药代表管理办法（征求意见稿）

刚刚，国家药监局综合司发布公开征求《医药代表管理办法（征求意见稿）》意见。未来即将出台的医药代表管理办法主要是为了规范医药代表从业行为，有序合规开展药品学术推广活动。国家药监局牵头组织对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，经征求公安部、国家卫生健康委、市场监管总 ...

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人工耳蜗类耗材国采于12月19日开标；复宏汉霖汉曲优美国首批发货

又一项耗材集采来了。11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》。本次集中带量采购产品为人工耳蜗类医用耗材以及外周血管支架类（不含胸主动脉支架、腹主动脉支架）医用耗材，将于2024年12月19日由企业递交申报材料，并现 ...

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富士胶片与上海理工大学合作医疗器械实践教育基地正式揭牌

上海2024年11月26日 /美通社/ -- 11月20日，上海理工大学医疗器械校外实践基地在富士胶片智慧医疗技术培训中心揭牌启用，同时展开为期三天的上海理工大学社会实践医疗影像设备科普培训。这标志着双方在人才培养和产教融合方面的合作进一步深化。上图左起：上海理工大学生物医学工程专业老 ...

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广药集团，董事长换人

01广药集团迎来新董事长 11月26日，多家媒体报道，广州医药集团（以下简称“广药集团”）迎来新任董事长——李小军。11月25日，广州公交集团原党委书记、董事长李小军就任广药集团董事长一职。在此之前，这一职位已经空悬了近4个月。今年8月2日，广药集团发布《关于董事长发生变动的公告》 ...

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4位药企大佬上榜！首届100位最具影响力商界人士榜单

11月20日消息，《财富》发布全球最具影响力100位商界领袖榜单，有4位商界领袖来自跨国药企：艾玛·沃姆斯利，GSK首席执行官（第25位）；周赋德，诺和诺德首席执行官兼总裁（第29位）；戴文睿，礼来公司首席执行官兼董事长（第31位）；艾伯乐，辉瑞公司董事长兼首席执行官（第97位）。4位药 ...

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15亿美元，罗氏收购异体CAR-T疗法公司；百度健康原总裁离职

罗氏继续扩充版图。11月26日，罗氏宣布收购Poseida Therapeutics，后者研发管线包含多款临床前和临床在研同种异体CAR-T细胞疗法，涵盖恶性血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病等多个治疗领域。根据协议，交易总价值最高达15亿美元。百度健康业务调整落幕。11月26日，据媒体报道，百度集团原 ...

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翰思艾泰生物港股IPO

11月24日，根据港交所官网公示，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司-B已经向港交所递交了上市申请书。此次上市拟定募集的资金主要用途是开发核心管线HX009和主要管线HX301及HX044。作为一家核心管线为PD-1/SIRPα抗体双功能的融合蛋白。虽然看上去该核心管线位于PD-1的拥挤赛道，但 ...

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