上海大批药企摁下暂停键

3月28日，上海市公安局发布通告，遵循“非必要不来沪、非必要不离沪，离沪时需持48小时内的核酸阴性证明”的原则，现决定对批次核酸检测区域实施交通管制。根据上海市新冠肺炎疫情防控工作领导小组研究决定，上海在全市范围内开展新一轮切块式、网格化核酸筛查。01 上海大批药企被封控管理 ...

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三闯A股终上市！天益医疗创业板IPO首日股价坐上过山车：开盘破发、大涨触发临停…

文丨慢慢昨日（4月7日），天益医疗登陆创业板，发行价为52.37元/股。招股书显示，天益医疗主营业务为血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售。本次上市拟募集资金5.1亿元，用于扩大血液净化和病房护理领域产品的产能、研发中心的建设及补充流动资金。值得一提 ...

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新政来了，mRNA疫苗还有多远？

2022年的这个春天，持续近三年新冠疫情防控工作遭遇“倒春寒”。国家卫健委公布数据，截止4月6日，全国31个省现有确诊病例24123例，单日新增确诊病例1323例。上海局势依然不容乐观，当日新增本土感染病例322例，无症状病例19660名，连续两天新增无症状破万。除此之外，北方地区，包括吉林 ...

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创新药I期临床阶段包含哪些核心试验？

文丨药疯I期临床试验，是创新药成药性的验证结果，同时也是验证一个品种最终能否成药的开始。对于I期临床试验，非临床专业从业人员大都停留在“健康受试者、几十例、耐受性、安全性”的表层概念，而对这一阶段的实操和具体内容，知之不多。在此，笔者根据多年项目参与经验及对指导原则的学 ...

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Best in Class杀到，70多家药企排队，ADC注定是“下一个PD-1”？

谭卓曌 秘丛丛 高翼丨撰文王晨丨编辑这一次，对于国内70多家ADC（抗体偶联药物）抗肿瘤药物研发者、尤其是针对Her 2阳性乳腺癌这一瘤种的厂家来说，“狼真的来了。”3月21日，阿斯利康和第一三共的ADC药物Enhertu在国内的上市申请正式获得国家药监局受理，适应症是乳腺癌——业内人对它更 ...

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又一跨国药企出售在华业务

第一三共（中国）与重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）签署股权转让协议，并在其官方微信发布了相关转让信息。 发布的信息显示，第一三共（中国）向重庆药友转让大陆地区可乐必妥制剂的生产销售权和生产该制剂的生产公司全部股权，预计将于今年8月底完成转让。对于本次交易 ...

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上海日增感染者近2万，拐点何时才能到来？

上海疫情“大会战”的4天后，2500万人口的城市仍未解封，正在进行新一轮的核酸检测。疫情仍在高位运行，根据上海发布的数据，4月6日，上海市新增感染者19982人，截至目前上海市总计感染人数已突破10万大关。即便数据已是高位，昨日的国务院联防联控机制新闻发布会披露，目前的上海疫情“仍 ...

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宜华健康或被退市！2021财报延期披露 预计净亏3.6亿元至5.4亿元

文丨慢慢昨日（4月6日）晚间，宜华健康发布《宜华健康医疗股份有限公司关于股票交易可能被实施退市风险警示及其他风险警示的第二次提示性公告》。这并非首次，早在2022年3月23日，宜华健康就曾披露过退市风险警示。公告称，宜华健康于2022年1月29日披露了《2021年度业绩预告》，预计公司20 ...

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两周后视力表多看三行！首款治疗老花眼眼药水公布3期临床结果

今日，艾伯维旗下艾尔建（Allergan）公司宣布其一项3期临床试验达到主要临床终点：每日使用两次Vuity眼药水，可以持续缓解老花眼症状。Vuity是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方，它的主要作用机制是收缩瞳孔，增强景深，改善近视力和中距视力。去年10月，这款眼药水获美国FDA批准上市，成 ...

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20个药品因质量不合格被暂停交易

因质量问题被暂停销售药品又多了一批！3月30日，内蒙古自治区医药采购中心发布《关于暂停胃康灵胶囊等药品交易资格的通知》：根据《关于加强药品医用耗材质量安全监管有关事项的通知》（内食药监〔2017〕259号）规定及2022年3月国家食药总局网站发布的各省药品抽检不符合标准规定药品名单 ...

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