一场提前结束的“投机”：当新冠抗原试剂遇到史上最快集采

郑洁丨撰文王晨丨编辑2022年3月中旬，玉兰花早已开遍上海街头，但由于新一轮奥密克戎疫情紧张，街头人流稀少，商场空空荡荡，只有各小区核酸检测点人口最密集，日夜排着长队。谁也不曾想到，在“国外卖火了但在国内没市场”的新冠抗原检测领域会迎来一次狂欢。3月11日上午，一封未盖公章的 ...

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6家药企破产

国内又有多家药企破产了！浙江大正医药有限公司破产近日（3月19日），中国裁判文书网披露了一则企业申请破产清算的裁定书。根据裁判文书显示，经查实，浙江大正医药有限公司债务除涉及执行案件5件外，还有尚未进入执行程序的债务，合计金额近1.2亿余元。目前尚未执行到位的标的额达6000万 ...

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国家药监局发布，药品配送需实现全过程追溯！

3月22日，国家药监局发布了公开征求《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》意见。通知显示：为进一步规范药品零售配送行为，确保零售配送环节药品质量安全，国家药监局组织起草了《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》，并面向社 ...

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恐慌之下的大白马 是否还具有成长性？

作者：艾维奇重要事件回顾2008年，新闻报道了一位东北大妈买了5万元股票，后来由于忘记股票账户密码，一直没交易过，直到2021年，5万元变成了500万元，兴奋到晕倒，这位大妈持有的股票，叫做长春高新，一只来自东北地区的大白马股，更是“投资不过山海关”的有力破除者，这一切源自于其灵 ...

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收跌近20%！首药控股科创板上市首日破发 亏损“生死局”何解？

文丨慢慢3月23日，首药控股（688197.SH）在科创板正式上市，发行价为39.9元/股，开盘价为31元/股，较发行价下跌28.8%，开盘即破发。截至昨日收盘，报32.11元/股，下跌19.52%，换手率42.33%，市值47.75亿。截图来源：东方财富首药控股成立于2016年，于2021年3月16日向科创板递交首次公开发 ...

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新药从研发到上市的全流程：IND、NDA、ANDA傻傻分不清？

10年时间，花费10亿美元，研发一款新药，无论是利益的驱动，还是拯救万千患者的成就感，药企的这一行为都值得我们尊敬。一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？每一步又有哪些经验可以借鉴？本文以小分子药物为例，试着做了一个梳理，希望能对您有所帮助。1临床前研究1.研究开发（一般 ...

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热销10w纯天然中草药，竟添加强效激素

热销10万多件，能“治疗20余种真菌感染”，而且“5秒见效”，还是“纯天然中草药配方”？你在网络上，是不是经常会看到这样的广告？在“钟太医旗舰店”买药膏 消费者质疑店铺虚假宣传近期，消费者李先生（化名）告诉《都市现场》记者，前阵子他花了1000多元在网上的“钟太医官方旗舰店”购 ...

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CEO年薪2674万！强生高管最新工资公布

高薪推动跨国药企人才流动，而核心实力才是其能否留下的关键。01 高管薪酬公布近日，强生发布了2021年的高管薪酬报告。首席执行官（CEO）Alex Gorsky去年总薪酬为2674万美元，同比2021年下降了9.6%。据了解，这主要是由于其养老金的下降——由643.6万美元降至70.3万美元。虽然Alex Gorsky ...

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“扎堆”上市！A股医药板块再添新军 基因治疗CDMO第一股和元生物收涨超60%

文丨慢慢昨日（3月22日），A股医药板块又迎两家上市企业。其中，细胞基因治疗公司和元生物正式登陆科创板、眼科赛道何氏眼科登陆创业板。无独有偶，近日，愈来愈多的药企开启了密集上市的步伐，如：瑞科生物于3月21日开启港交所招股，每股定价24.80港元，有望成为港交所HPV第一股；海创药 ...

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创新药首次临床申请 需要提供哪些临床资料？

近些年，随着国家政策的一系列调整，创新药的开发得到了前所未有的提速，每年IND新增品种数量更是成倍申报。新药开发的面纱，逐渐被行业摘去，但透露出来的往往集中于药学，即CMC部分，而临床前&临床相关工作的组织和背后逻辑，依然相对神秘。在此，笔者根据即往经验及对相关法规&指导 ...

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