创新药寒冬里的又一道光——《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见稿发布

题接上篇《辉瑞新冠口服药Paxlovid国内紧急获批，利好CDMO供应商和国产口服药？》，最近随着利好政策的不断发布，医药行业持续回暖，尤其是新冠治疗药物概念表现突出。为鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，及时总结转化抗疫应急审评工作经验，加快创新药品的审评速度，2022年2月22日 ...

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乐普生物打折上市之后：国内biotech何去何从？

高翼 郑洁丨撰文王晨丨编辑2022年2月23日，两次上市遇阻的乐普生物，第三次冲击港股IPO的“成功”，却被人定义为“喷血上市”。最终，乐普生物在破发许久之后（盘中最低跌到-5%），最后收了一个不涨不跌的价格——这个消息不算最坏。但对C轮投资者来说，这也不算好消息，收盘价格7.14港元 ...

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12批产品抽检不合格！多家企业被点名

2月18日，西藏药监局发布了2021年医疗器械质量公告。公告内容显示：为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械安全有效，2021年西藏自治区药品监督管理局组织对一次性使用医用口罩（含无菌）、医用一次性防护服、红外电子额温计、医用外科口罩（含无菌）、骨科敷贴、便携式氧气呼吸器等19 ...

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6分钱一片的救命药 中国没有药厂生产

文丨二甲双胍氨苯砜最广为人知的一面，是作为治疗麻风病的一线用药。随着麻风病在中国大地上逐渐减少，这一曾经被架在神坛上的药物，也因为用武之地的缩小而黯然离场。很少有人知道，这款药其实也是很多 IgA 相关自身免疫性大疱病的首选药物。患此类疾病的患者，经受瘙痒、全身长满水疱的 ...

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《药品管理法》第一百一十七条第二款适用原则的指导意见发布

2月24日，国家药监局综合司发布公告称，为进一步规范中药饮片行政处罚案件办理，统一行政处罚裁量基准，依法开展中药饮片案件查处工作，保障公民、法人和其他组织的合法权益，依据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法 ...

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迈威生物2021年业绩：总收入0.16亿元 净亏损7.72亿元

2月24日，迈威生物披露业绩快报，2021年实现营收0.16亿元，同比增长206.03%；归母净利润为亏损7.72亿元，上年同期为亏损6.43亿元。变动幅度达 30%以上指标的说明1、报告期内，营业总收入较上期增加 206.03%，公司产品尚未实现销售收入，公司主营业务收入主要为技术服务收入。2、报告期末， ...

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2021年十大biotech公司IPO：破发成主旋律 新技术吸引大量投资

编译丨范东东2021年，生物技术IPO市场十分火热，但在接近年底时，不管是公司估值还是投资兴趣都呈现出迅速降温的趋势，接连发生的资本泡沫破灭很可能会导致2022年的IPO申请量延续减少的势头。以下就列举了2021年发生的十大biotech公司的IPO交易，值得注意的是，其中绝大部分公司在完成IPO ...

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大浪淘沙！中国Biotech掀起千亿并购潮！

作者：蜡笔小猪据头部CXO业绩显示，2022年DDSU（国内新药研发服务）收入有一定程度下降，说明中国创新药的研发动力减弱，创新药供给侧改革启动，市场产能已经接近饱和。金融市场方面，biotech也正在经历寒冬，自去年12月30日圣诺医药以来，没有biotech企业通过18A条款上市。而上市企业里面 ...

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医药行业薪酬报告出炉，快看看你工资“达标”了吗？

对于医药行业来说，过去的2021年是动荡的一年，同样也是充满着机遇与挑战的一年。在“4+7”带量采购、国家医保调整、新药审批改革、仿制药一致性评价等一系列政策驱动下，国内医药行业正迎来一轮前所未有的大洗牌。而随着全球化进程的持续推进，中国在国际舞台上扮演的角色越来越重要，中 ...

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“拼娃”新招？辅助生殖技术首次纳入医保

文丨慢慢“辅助生殖纳入医保”冲上热搜。此事源于2月21日，北京市医保局发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》，对63项医疗服务价格项目进行规范调整。其中，为实施积极生育支持措施，通过组织专家论证，在费用可控、确保医保基金可承受的基础上，将门诊治疗中常见的宫腔内人工 ...

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