石药拟收购铭康生物 大药企逆势抄底biotech拉开序幕

文丨森林寒冬之下，大药企逆势抄底biotech时代来临。今日，石药集团发布公告，集团已完成向独立第三方收购于中华人民共和国成立的有限合伙企业珠海至凡企业管理咨询中心（有限合伙）（下称珠海至凡）的100%权益。珠海至凡目前持有于中国成立的有限公司广州铭康生物工程有限公司（下称铭康 ...

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又有10家药企进入失信名单！实控人全部成老赖！

1月20日，医药慧从启信宝了解到，近一个月来又有10家药企被列失信名单了！梳理数据发现，从2021年12月20日至今日，有10家药企新增了未履行拒不履行生效法律文书确定义务的记录，具体涉及的企业有广东五洲全新医药有限公司、荔浦县草本源中草药材开发有限公司、四川巴中普瑞制药有限公司、 ...

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医保局通报阿斯利康背后：内部人士举报、将彻查基因检测领域

郑洁 谭卓曌丨撰文王晨 高翼丨编辑一直以来，被认为最懂中国的跨国药企阿斯利康，这一次栽在了它的“懂”上。90%以上的员工来自本土，曾一度让极其熟悉中国医疗生态的跨国药企在中国的增速高达30%以上，尤其是肿瘤药的销售，已成为这家公司的王牌产品线。2022年1月29日，还有三天就过虎年 ...

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40余位高管获任命 阿斯利康等组织架构调整

新年新气象，2022年的第一个月，各家药企陆续发布业绩预告或财报，总结2021年的机遇和挑战，以调整来年的布局规划。1月份的人事变动也随之比较频繁，共有16位高管离职，45位高管获新任命。离职方面，1月份共有3位董事长离职，韩跃伟更是在1个月内两度离职：1月10日，东阿阿胶董事长韩跃伟 ...

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重磅！FDA正式发布《群体药代动力学行业指南》

作者：乔浠2022年2月，FDA正式发布《群体药代动力学行业指南》，这短短20页的行业指南意味着药物研发的“新常态”已经到来。该指南是自1999年FDA发布同名指南后的首次正式定案，旨在帮助新药申请（NDAs）和生物制剂许可申请（BLA）的申办方应用群体药代动力学（群体PK）分析。开展PK研究， ...

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从CAR-T临床风险管理技术指导原则看细胞治疗风险

1月26日，国家药监局药审中心发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》（以下称《指导原则》），《指导原则》从CAR-T治疗产品的概述、安全性、药物警戒、风险最小化措施等方面对CAR-T治疗产品展开了详细的描述。就CAR-T细胞治疗产品可能存在的安全 ...

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被纳入美国“UVL”名单，药明生物紧急回应

| 编辑：小春CXO股价“崩盘”？2月7日，美国商务部工业与安全局（BIS）发布了更新的“未经核实名单（Unverified List，简称UVL）”，并于2月8日挂网公开。在这份“未经核实名单（UVL）”中，增加了33家中国单位，药明生物和药明生物（上海）在列。2月8日，药明生物开盘便暴跌，一度跌超30% ...

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关于衰老和死亡 关于病毒爆发和药物成瘾 这里有几部优质影视剧

影视剧并非都会让人“娱乐至死”，有些作品也许能让我们看到一些惯常生活以外的东西，甚至改变我们对世界的认知。推荐几部影视作品，休闲之余，希望能对大家有所启发。困在时间里的父亲“我感觉好像我的叶子都掉光了，树枝，还有风和雨，我...我再也没有栖身之地了。”导演：佛罗莱恩·泽 ...

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一针1348万元！“史上最贵药” 将落地中国！

一针212.5万美元（折合人民币约1348万元）“史上最贵药物”将落地中国近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，诺华（Novartis）旗下治疗脊髓性肌萎缩（Spinal Muscular Atrophy, SMA）的AAV基因治疗药物Zolgensma（OAV101注射液）在中国递交的临床试验申请已获得临床试验默示许可。 ...

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2022年2月FDA重磅药品审批计划发布！涉及礼来、强生等

编译丨newborn在2021年，美国FDA共批准了50款创新药物，2020年为53款。2018年创新药批准数量最多，达到了59款。在过去10年中，FDA平均每年批准43款创新药。进入2022年，截至1月底，已有4款创新药获得FDA批准，分别为：——Quviviq：Idorsia公司开发，双重食欲素受体（orexin receptor）拮 ...

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