多个重磅药发现存在质量问题！宣布召回！

因存在无菌保障风险，一药企召回一款注射液品种。11月22日，FDA（美国食品药品管理局）发布了一项企业的召回公告，因留样药品中发现风险，容器密封性可能无法保证无菌，Sagent制药（赛进制药）召回Levetiracetam（左乙拉西坦）注射液。据悉，Levetiracetam（左乙拉西坦）注射液是一种用于 ...

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畅谈mRNA技术全流程2：为什么贾府最终选择了薛宝钗？mRNA靶点筛选那点事

自从mRNA治疗路径被发现切实可行之后，这种疗法就逐步涉及癌症、感染性疾病、自身免疫性疾病、蛋白替代治疗及罕见病等领域。但无论在哪一个疾病领域，要想真正成药，第一步必须完成对于该疾病的mRNA靶点设计。抓住了mRNA靶点，也就切中了这个疾病要害——好比林黛玉和薛宝钗，宝钗时刻能激 ...

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恒瑞们纷纷license in 谁将找到新药王？

如何找到新药王？近日科创版连拒几家生物药企，在本就一二级市场出现倒挂苗头的创新药企业之间掀起巨浪，对于资本来说，一二级倒挂起码还能择机退出，毕竟有赚就有赔，面子还能稳住，这不能上市可就血本无归了，心态立马原地爆炸。与此同时，马上就有分析称，这是监管机构对于license-in ...

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受益于COVID-19药物和疫苗 辉瑞明年收入有望突破1000亿

编译丨李汤姆目前来看，COVID-19新冠肺炎疫情大流行正在创造一个价值1000亿美元的制药巨头。SVB Leerink分析师Geoffrey Porges在周一给客户的报告中预测，辉瑞在2022年的收入有望达到1013亿美元，主要贡献来自该公司与BioNTech合作的新冠肺炎疫苗和拥有出色临床数据的抗病毒疗法。这种收入 ...

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浅谈创新药物的类药性和成药性

多年前，美国FDA曾统计过，美国的创新药物开发效率大体为，“10000个化合物中有250个可以进入临床前研究，这其中仅有5个能够进入临床研究，而最终只有1个能获得上市”，总体的成功效率为“万分之一”。新药研发之所以具有如此高风险的特征，与其研发的过程以及药审部门对药物与日俱增的高 ...

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中国“药谷”往事

高翼丨撰文王晨丨编辑1992年7月，上海张江高科技园区开发公司正式隆重开幕，但时任上海市副市长兼浦东新区开发管委会主任的赵启正却犯了愁。[1]彼时浦东是经国务院特批、一块对标深圳的改革开放示范地。不同于从蛮荒里崛起的“南方特区”，浦东地处国际性大都市上海，怎么“改革”，如何“ ...

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非法添加处方外成分、生产假药，某药企已停产涉事产品近2年

2021年11月19日广西药监局发布行政处罚听证会公告，广西金海堂药业有限公司涉嫌生产销售假药润肌皮肤膏及川贝清肺糖浆一案听证会于2021年11月26日举行，该企业在生产以上产品过程中涉嫌非法添加处方外成分。经调查取证,广西金海堂药业有限公司涉嫌生产销售假药润肌皮肤膏及川贝清肺糖浆一 ...

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市场如何看待医药未来？

随着2020年下半年以来国内疫情逐步缓解，企业经营逐步正常化，2021年前三季度医药企业业绩开始恢复正常增速。2021Q1-Q3，医药板块上市公司收入与利润端表现出较为稳健的增长态势，前三季度业绩增速同比有所回升。2021年前三季度，SW（2021）医药生物行业实现营业总收入1.65万亿元，同比增 ...

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国产新冠特效药有望12月底前获批附条件上市

11月22日，据人民日报报道，由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲，给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡，详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物，有望12月底前获得批准附条件上市。与欧 ...

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恒瑞放下“骄傲” 被逼连放两“大招”

作者：弎每当恒瑞在生产经营上做出重大调整的时候，在为恒瑞的改变而感到高兴的同时，却又在为恒瑞的“无奈妥协”而感到可惜。周末，恒瑞连放两个大招，一者是“研发投入资本化”，二者则是“与基石达成战略合作，12亿license-in抗CTLA-4单克隆抗体CS1002”。对此，市场普遍的认为是，恒瑞 ...

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