“不化验 直接出报告” 药企到底趟什么浑水？

文丨老薛偶发还是常态？12月10号，很多药圈平台都发布了一条关于甘肃省某制药厂的起诉书。当然本文是时评稿，不是转述消息，但为了让读者有个大概的了解，还是要把背景简单的描述一下。图源：12309中国检察网2016年，该药企从一家饮片公司购进了淡豆豉原材料，然后在没有获得药监系统核准 ...

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生物药下半场：扩产、降价、内卷、重生

高翼丨撰文王晨丨编辑今天（2021年12月10日），国内小分子药CDMO龙头凯莱英，在连续接到辉瑞的两波新冠药物超级生产订单之后，迎来了自己另外一个高光时刻——以近75亿港元的募资额登录H股。这年头，不是A+H两地上市的公司，仿佛都不好意思说自己是行业龙头。国内的这一批CXO龙头，在绑定 ...

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恒瑞收监管函，由于“研发费用资本化”？近期多家药企被证券所监管

11月29日，上海证券交易所对江苏恒瑞医药股份有限公司下发了监管工作函，就有关事项明确监管要求...对于此次收到监管工作函的具体内容，据澎湃新闻和恒瑞医药表示，下发监管工作函是上海交易所对恒瑞公司会计政策明确一些具体要求，提醒注意事项，是交易所履行日常监管工作。而恒瑞医药因 ...

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跨过香江，抢夺肺癌王者定价权

事件：近期贝达药业递表港交所主板上市申请，高盛、瑞银、中金公司为其联席保荐人。这是年内通过上市聆讯失效之后的再一次递表，市场关注度非常高。一、肺癌治疗药物龙头，巨额投入持续为研发输血公司2003年由丁列明博士和投资机构发起成立于浙江杭州，十多年来，公司以明星产品埃克替尼为 ...

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如何在红海PD-1市场中进行专利布局？

作者：赛博羊在近日公布的国家医保谈判的结果中，信达生物的达伯舒®（信迪利单抗注射液）四项已获批适应症均成功纳入国家医保目录，新增三项适应症均为一线适应症，达伯舒®成为中国医保目录内拥有一线适应证最多的PD-1药物。信利迪单抗注射液自2018年底获批上市后，2019年至2020 ...

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“血”战：华润48亿收购博雅生物的背后

秘丛丛丨撰文王晨丨编辑夹杂着一场控股公司内部“狗血戏”、影响血液制品行业变局的争斗，终于在今年11月22日那天落下帷幕。历时一年波折，央企华润医药以48亿成功收购血制品第二梯队博雅生物，后者是中国第一家由私募股权基金控股并成功IPO的公司。在22日这天发布公告称：华润医药控股成 ...

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大规模裁员？首席研发官被踢！

今日，根据美国医疗媒体biospace报道，因阿尔茨海默病（AD）药物Aduhelm在上市后营收惨淡，渤健计划裁掉多达1000名的员工，以期节省高达7.5亿美元的资金来处理有关Aduhelm的争议。据悉，该计划正在等待渤健领导层和董事会最后通过，决定很有可能在今年圣诞节假期前到来。同时，据报道，与 ...

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50家药企将接受现场检查！

12月2日，国家药监局药品审核查验中心发布了两则现场检查任务信息公告。公告内容中显示：接到药品审评中心根据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）第48条规定启动的64个药品注册申请的药学研制和生产现场核查任务，梳理发现，共计50家药企将接受检查，其中3家药企为一致性评价检 ...

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执业药师报考条件改了

执业药师报考要求调整，报考年限缩短。执业药师，报考年限缩短日前，国家人社部公印发的《关于部分准入类职业资格考试工作年限调整方案公示》（以下简称《公示》）指出，为贯彻落实《政府工作报告》要求，推动降低就业门槛，我部会同国务院有关部门研究制定了部分准入类职业资格考试工作年 ...

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厅长做董事长 国资入主究竟能救企业多久？

从2020年的康恩贝到今年的广誉远，国资入主中药企业的故事在陆续上演。12月6日晚间，广誉远发布公告称，张斌辞任广誉远董事长，鞠振上任。张斌仍担任公司董事、 总裁。公告显示，广誉远新董事长鞠振，自2021年1月起至今担任神农科技集团有限公司党委书记、董事长。此前，鞠振曾在 2020年3 ...

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