严查“劣迹企业”，多家药企严重违规，告诫、约谈、停产...

劣迹斑斑，5家中药饮片企业责令停产11月10、9日，安徽省药监局连续发布了两则药品、中药饮片的日常监督检查情况，共计12家中药企业检查结果公示。梳理表格发现，省局和第二分局检查的12家药企中符合要求的仅有5家，5家不符合要求，一家基本符合要求，还有一家停产，具体为安徽润通药业有限 ...

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科创板年内最高价股来了！已有16家药企折戟

11月30日晚间，百济神州正式发布首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，确定本次发行价格为192.60元/股，初步发行数量约为1.15亿股，预计扣除承销费和其他预计发行费用前的募集资金总额约为221.6亿元（超额配售选择权全额行使前）。　　　　经Wind数据统计，年内发行价最高个股为今年8 ...

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当恒瑞不再像恒瑞：中国创新药来到交叉路口

秘丛丛丨撰文高翼丨编辑一个事实是，恒瑞是大型医药公司里，掉头转型最快的企业。但对于带着一堆包袱的“掉头”，成功与否是另一回事。在接连经受年中报、三季度报业绩增长失速，二级市场亮出惨淡的股价后，作为“医药一哥”的恒瑞医药，除了大手笔购入四条管线刷新了历史；又主动 “介绍 ...

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万春医药新药上市遭拒 恒瑞再受牵连

新药研发“九死一生”，恒瑞能否突围？万春医药核心品种普那布林在美国上市遭拒，暴跌60%，市值跌至不到2亿美元。合作方恒瑞也受到牵连，股价随之下跌。新药研发风险大，充满诸多不确定性，短时期内业绩承压……万般无奈下，恒瑞的创新转型也在“灵活”。普那布林上市申请被拒，13亿合作或 ...

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2021年国家医保药品目录调整结果公布

今天（12月3日），国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。2021年国家医保药品目录内药品总数2860种，将于2022年1月1日执行。调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药 ...

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飞检来了！20家企业存在违规行为被曝光！

11月30日，广西药监局发布了一则关于2021年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告。通告内容显示：为加强医疗器械生产企业监督检查，强化医疗器械安全风险防控，自治区药监局根据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）等相关要求，于2021年3月22日至10月31日组 ...

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葛兰素史克挖走辉瑞疫苗研发主管

编译丨范东东在过去的一年里，葛兰素史克多名疫苗研究人员选择离职，但该公司已经从辉瑞公司挖走了重量级人物，以便让其疫苗业务重回正轨。据最新消息显示，Phil Dormitzer将加入这家英国公司担任新的全球疫苗研发负责人，Dormitzer之前曾担任竞争对手辉瑞公司RNA和病毒疫苗的副总裁兼首席 ...

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疫苗概念始终逃不出“一日游”

作者：头孢自“奥密克戎”初次曝光于世界已有了几日光景，作为迄今为止突变程度最大的新冠变种病毒，其比德尔塔变种病毒多一倍，棘蛋白也与原始蛋白差距巨大，又因其可以避开人体免疫反应，导致一定程度上无视“已完成接种疫苗或曾染疫而具有的免疫力”，使得目前整体疫苗防护力大幅降低。 ...

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2021年医保谈判PD-1仍是焦点 胰岛素专项国采加速国产替代进口

时间进入11月后，万众瞩目的2021年医保谈判也随之到来。11月9日至11日，2021年国家医保谈判如期举行。本次医保谈判分疾病领域进行。广受关注的PD-1抗肿瘤药价格谈判在11月10日完成。目前已有4款国产PD-1品种纳入医保，此次医保谈判主要围绕的是新增适应症，其中包括患者基数庞大的非小细胞 ...

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FDA拒绝批准普那布林上市 万春药业暴跌60%

12月1日，万春药业发布公告称，普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的上市申请收到FDA的完全回复函（CRL）。普那布林(Plinabulin)在海洋焦曲霉菌中分离的天然产物Phenylahistin结构基础上，优化得到的二酮哌嗪类微管蛋白抑制剂。除CIN外，普那布林也在探索NSCLC等多种癌症适应症 ...

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