国内药企走向合作“拐点”，恒瑞们离国际顶级药厂更近了？

2021年初，几家研究机构拜访中国“医药一哥”恒瑞医药的几位高管。此时，上市公司恒瑞的市值还在6000亿元的高峰徘徊。对于国内Biopharma（创新药企业新兴巨头）开展的如火如荼的收购License-in，它依旧习惯了自己研发，没有特别看重此类合作。 也不过是半年多的时间，恒瑞陷入了多事之秋： ...

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中成药/生物制剂集中带量采购循序渐进，企业重点关注五大方面！

政策与试点铺垫早在2020年7月，国家医保局就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作召开座谈会，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革；同年9月，表示“将进一步研究并探索对未过评药品及目前尚无一致性评价标准的药品，如生物制品和中成药等开展集中带量采购工作。”《关于推动 ...

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掘金：参比制剂不通过的产品是机会点？

根据目前的国家集中带量采购规则和省级集中带量采购规则，国家集中带量采购的规则所针对的是通过一致性评价的化学药，以及完成临床研究上市的生物类似药。省级集中带量采购规则主要有两类产品，一类是国采到期后的续约产品及其它剂型的产品；二是没有进入集采的通用名下所有通用名的产品。 ...

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复星医药副总裁辞职 吉凯基因科创板IPO被否

【2021年9月23日/医药资讯一览】吉凯基因科创板IPO被否；复星医药副总裁Lihui Zou辞职；信立泰1.75亿元获DD01独家许可权……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！Part1政策简报黑龙江省第五批国采执标时间确定22日，黑龙江省医保局发布《关于做好国家和省际联盟药品集中带量采购落实工作 ...

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康方生物PD-1/CTLA-4双抗上市申请获受理​

9月24日，康方生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理其“first-in-class”的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗（candonilimab，研发代号：AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请，并获优先审评。根据新闻稿，这意味着，凯得宁单抗成为全球第一个递交上市申请的基 ...

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泰林医学工程与荷塘生华正式签署战略合作协议

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执行药品GMP情况中存在11项缺陷！4家生产药企被责令整改！

9月17日，辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。公示中显示，泓博智源（开原）药业有限公司等4家生产药企在执行药品GMP情况中存在11项缺陷，已责令整改。01泓博智源（开原）药业有限公司企业类型：药品生产企业检查依据：《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 ...

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艾博两轮融资50亿抢先 2021资本向这里去！

资本在医药行业里将流向何处？“大分子和小分子的时代正在过去，但这个过程会持续很长时间，未来一定是细胞和基因治疗的时代。”在近日举行的第十届海通医药CEO高端论坛上，雅惠投资创始人孙雅娜（原中金公司医药首席分析师）抛出了这样的论断。而这是基于生物学里最基本的“中心法则”得 ...

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科伦冲击150亿造影剂市场 对飚扬子江、恒瑞抢首仿

日前，CDE官网显示，湖南科伦制药的钆布醇注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端造影剂销售额超过150亿元，钆布醇注射液的生产厂家仅有拜耳一家。在此之前，该产品已有江苏恒瑞医药、北京北陆药业、扬子江药业集团广州海瑞药业|扬子江药业集团江苏紫龙药 ...

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化药TOP20“大反攻” 上半年仅1个负增长！

米内网最新数据显示，2021年上半年重点省市公立医院化学药销售额同比大涨17.83%，抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药等5个大类销售最火。TOP10厂家中，国内药企仅有江苏恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业集团3家。产品TOP20中，5个销售额均超过10亿元；从增速来看，贝伐珠单抗注射液、盐 ...

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