2021上半年，这些药最好卖！

2021年已过半，各大药企的年中财报纷纷出炉；当然，也少不了备受瞩目的重磅畅销药Top10榜；快来看看你的心头好有无上榜吧 ↓↓↓对比发现，2021上半年与2020年的销售排名整体变化并不明显。Top 10品种大多在“自我排列组合”，修美乐、可瑞达、瑞复美等都是榜单中的常客，三者年销额均已破 ...

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『内部稿』MAH 药物警戒检查指南（征）

新修订的《药品管理法》第六条规定“国家对药品管理实行药品上市许可持有人(MAH)制度”。药品上市许可是一项核心基本制度，MAH制度的建立，避免药品注册与生产许可“捆绑”模式，鼓励创新药研发大势所趋。MAH药品上市许可持有人制度使得医药市场要素灵活流动，中国医药生态环境下研发、生 ...

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天价罚单震荡：中国药企反垄断史

文|王晨编辑|少川这几个月，医药行业正如互联网行业一样，深刻感受到国家层面反垄断举措凌厉的剑锋。2021年7月20日，一条关于国务院办公厅印发《全国深化“放管服”改革着力培育和激发市场主体活力电视电话会议重点任务分工方案》的消息迅速传播开来，方案提出：“依法查处企业低价倾销、 ...

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千亿市值医药股暴跌！迈瑞1个月缩水1000亿

医药板块自7月份开始震荡调整，不少个股出现回调。目前，A股市场千亿市值规模的医药股有迈瑞医疗、药明康德、恒瑞医药、片仔癀等18只，其中，医药股“一哥”再掀争夺战，迈瑞医疗1个月市值缩水近1000亿元，药明康德发起冲击，两者差距从1200亿元缩少至600亿元，今年以来药明康德市值涨幅超 ...

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国家药监局发布通告 18批次药品不符合规定

8月10日，国家药监局发布关于18批次药品不符合规定的通告（2021年第59号）。经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙 ...

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【干货分享】新员工GMP培训手册（上）

一、概述：1、什么是药品？药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、《中华人民共和 ...

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2020年国家药品抽检中成药质量状况分析

2020年国家药品抽检中成药质量状况分析刘静，朱嘉亮，冯磊，戴忠 通讯作者，马双成 通讯作者中国食品药品检定研究院，北京 100050中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定处方和制剂工艺加工而成的中药制剂。中成药品种众多、剂型多样、临床应用广泛，其质量直接影响临床安 ...

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中药巨头发布道歉声明！

作为疫情防控类医疗器械，口罩的质量问题无疑是群众最为关注的。然而，在近日，“云南白药因生产劣质口罩被罚11万”的消息登上媒体热搜。据天眼查公开数据及信息显示，台州九州通医药有限公司经营的标示为云南白药公司生产的一次性使用医用口罩(生产日期2020.11.04，批号ZLB2006S）经台州 ...

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何去何从：中国药品监管的过去、现在和未来

文|高翼编辑|王晨创新药没有被封神，仿制药也没有完全消失。2018年，《我不是药神》上映后，医药圈子里掀起了一股关于“谁才是药神”的讨论。7月，电影上映两周后，国务院总理李克强很快作出批示，要求相关部门尽快解决救命药的降价保供问题。仅在一个月后，医保局针对18个抗癌药进行专项 ...

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国内首部非现场检查指南拟发布 后疫情时代“放管服”再深化

文|滴水司南当前我国疫情防控形势持续向好，但全球疫情快速扩散蔓延，使我国发展面临的风险挑战明显上升。不断深化“放管服”改革，着力优化药品经营环节检查，为进一步落实好国务院和省政府“放管服”改革工作有关要求，全面贯彻实施新修订《药品管理法》《药品检查管理办法》，2021年07 ...

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