深度解读：默沙东新冠口服药的抗药性和药物致突变风险如何？

编译丨阿司匹林美国时间2021年10月11日，默沙东向美国食品和药品监督管理局（FDA）申请对其研发生产的治疗新冠口服药物molnupiravir的紧急批准。这种药物需要在出现新冠感染症状之后的5天内服用，每天8片，一个疗程5天。该药物的三期临床试验数据显示，按照规定服用molnupiravir可以将轻中 ...

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一批执业药师注册证作废

多省通报，142名执业药师注册证被注销、撤销，原有证书作废。23名执业药师，注册证作废10月11日，安徽省药监局发布了“关于注销程俊等23名人员《执业药师注册证》的通告（〔2021〕 年 第 12 号）”（以下简称“通告”）。通告称， 根据《国家药监局执业药师中心关于核实并处理执业药 ...

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同靶点国内超十家布局 恒瑞进展最快 谁会成为领跑者？

此前研发四连败的默克M7824再遇阻。曾一度被誉为“二代PD-1”的PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白bintrafusp alfa（M7824）在经历了2021年的研发四连败后，日前默克与GSK共同宣布终止关于M7824的合作协议。早在2019年2月，双方曾达成关于M7824在难治性癌症研发的合作，并签订了总额高达42亿美元 ...

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CDE公开征求2个研究技术指导原则意见

10月12日-13日，CDE官网发布公开征求2个研究技术指导原则意见的通知，分别为《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》和《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。具体如下：关于公开征求《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》意见的通知发布日期 ...

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内服TOP1止痛药遭哄抢 科伦刚入局 华海新获批

10月11日，华海药业申报的普瑞巴林胶囊4类仿制获批上市，目前该产品获得国产批文的企业数量达8家。最近几年在中国城市实体药店终端，普瑞巴林胶囊的销售额快速增长，已成为了2020年内服止痛药TOP1产品。图1：华海药业最新获批情况来源：NMPA官网据悉，普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸 ...

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原料药大变局：一场不算华丽的逆袭

文|谭卓曌编辑|高翼中国的医药工业崛起，绕不开一个沿海城市：浙江台州。上世纪90年代，欧美等主流医药工业成熟的国家，借着全球化的脚步，把高污染、高能耗的化工制造产业向第三世界转移。而中国正好赶上了改革开放，便承接了化学原料药的一部分产能，为了更好的出口，大批的生产基地并没 ...

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这省的带量采购来了！药企终于不用打价格战了！

来源：趣学术终于，在带量采购中，药企可以不打价格战了！今日（10月8日），浙江省公共采购平台发布公告，就第二批药品带量采购征求意见，征求意见稿的截止日期为10月11日。浙江省本次带量采购文件可说是对外企、原研和大厂家最为友好的带量采购文件，企业终于不用靠比拼价格、靠低价取胜 ...

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GSK全球总部将“搬家”？拆分后新GSK如何10年增长100亿英镑营收？

近日，GSK又披露分拆信息。随着消费保健业务分拆的进行，GSK将告别其已经驻守多年的英国总部（GSK House）。该公司将在2022年年中提供关于新总部的进一步信息，但计划使用现有总部到至少2023年年底。拆分后的消费者保健公司将于2024年底开设新总部。拆分、并购重组，已经成为转型期药企的 ...

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20亿大品种！山东新时代入局

近期，山东新时代药业捷报频传，继酮咯酸氨丁三醇注射液以补充申请获批过评后，日前，注射用帕瑞昔布钠以仿制4类报产获CDE受理。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端注射用帕瑞昔布钠销售额保持快速增长，2020年已突破20亿元大关。今年以来，山东新时代药业已有7个重磅品种获批上 ...

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康缘药业董事、副总经理、董事会秘书兼财务总监尹洪刚辞职

10月11日，康缘药业发布公告称，董事会近日收到董事、副总经理、董事会秘书兼财务总监尹洪刚先生递交的辞职报告，尹洪刚先生因个人原因申请辞去上述所有职务，辞任后将不在公司担任任何职务。尹洪刚先生的辞职不会影响公司日常经营的正常运作，辞职报告于送达董事会之日起生效。根据《上海 ...

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