生物药集采快了

在第五批国采的开标现场，有专家直言，注射剂集采能成功，某种程度上表明生物制剂、中成药集采也会逐步推进。1、生物制剂集采何时启动？在化药药品应采尽采之后，生物制剂、中成药的集采也将如期而至。近日，上海医保局医药价格和招标采购处处长龚波对媒体表示，现在临床药品有620多种，能 ...

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渤健新药审批后陷入群众斗争 给我们哪些启示？

文 | 老薛民众对医药领域，有自带的恐慌感，我们做的是要消除不确定性。渤健治疗阿尔茨海默病的新药Aduhelm获批后，麻烦与股价一同疯涨。先是审核新药的三名专家辞职抗议，接着公益机构呼吁药监局领导下台，然后28号，FDA发布了这款药品的三份审批文件，其中包括临床药理学、统计审评资料 ...

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飞检！8家药品企业检查结果公示，5家被责令整改

7月1日，安徽省药监局发布第九分局2021年4-6月药品批发企业监督检查情况统计表。公告内容显示：本次检查主要为安徽省药监局第九分局进行的，检查方式为事先不告知检查，共检查了8家药品批发企业。上药控股安庆有限公司、国药控股安庆有限公司、上药控股池州有限公司3家企业检查结论为符合 ...

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药品集采价上调：39个药品涨价获批！最高涨12倍！

导读：近日，省医保局发布《甘肃省药品集中采购动态调整工作通知》，公示结果显示满足价格调整并经专家论证同意的有39个，其中第一批获批的有27个，第二批获批的有12个。价格最高上涨12倍！2020年度药品集中采购动态调整拟涨价药品市场认可结果公示表（第一批）拟价格调整名单：27个2020年 ...

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国家药监局公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》

6月30日，药监局发布关于《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告。其中包括电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉等13种医疗器械在内。附件：免于经营备案的第二类医疗器械产品目录

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诺华状告罗氏不正当收取费用 索赔超过2.1亿美元

编译丨范东东近日，外媒报道，根据美国地方法院的一项诉讼，诺华公司指控其瑞士竞争对手罗氏公司从一项已有16年历史的专利许可协议中涉嫌不正当地收取费用，诺华要求罗氏返还2.1 亿美元。这场纠纷最初是由诺华在美国加利福尼亚州的地方法院起诉了罗氏公司，案件最近被转移到了美国联邦法院 ...

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形式假药的法律界定与处罚

一职业举报人以某中药公司生产的饮片枸杞子标注的功能主治超出《中国药典》规定范围因而是假药为由对其敲诈勒索，遭拒后便向药监部门举报。药监部门经研究，认为依法应当认定为假药，按规定移送公安机关。公安机关认为药监部门虽然出具了认定意见，但检验报告证明是合格的，不构成假药罪， ...

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抽检，释放度不合格，一药企被罚没248万！

近日，安徽省药品监督管理局公示一则行政处罚信息。【行政相对人名称】：恒诚制药集团淮南有限公司【处罚名称】：恒诚制药集团淮南有限公司涉嫌生产销售劣药案【主要违法事实】：2020年9月30日接到省局《关于对安徽省药品抽检不符合规定产品核查的函》（药监综便函〔2020〕362号）交办，标 ...

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医药公司分四类，你奋斗在哪一类？

生物医药产业风起云涌，自进入21世纪以来，它已悄无声息地已经走过了三个阶段。自2001年“科创板医药第一股微芯生物扎根中国算起，虽然彼时仿制药风头正盛，却已表露“暮年之相”，创新改革的力量正在暗暗聚集。进入2010年，技术的瓶颈突破加之资本的热情涌入，一大批以Me-too,Me-better, ...

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2021版医保目录申报在即 约40款新药入围 预计明年1月落地执行

文 | Linan6月30日，国家医保局正式下发《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》的公告。与6月9日发布的征求意见稿相比，仅有几处细节上的调整。重点包括在调出目录的药品范围中，将“在国家药品采购平台没有采购记录的药品”改为了“在国家药品 ...

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