国家医保局：国谈药品最新配备情况发布

6月18日上午，国家医保局召开“国家医保谈判药品配备机构名单（第二批）新闻发布会”。本次国家医保局组织企业报送的配备信息共涉及92个药品，均为2020年谈判新增进入国家医保目录的品种。经过2020年医保谈判后，共119种药品（含独家药品96种，非独家药品23种）谈判成功被纳入医保支付乙类 ...

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台湾63人接种阿斯利康疫苗后猝死

据有关媒体报道，台湾6月15日起开放日本捐赠近124万剂阿斯利康（AZ）疫苗，19日进入施打疫苗第5天，全台湾传出63人接种阿斯利康（AZ）疫苗后猝死，仍有待厘清。据悉，阿斯利康疫苗此前因造成多起血栓死亡事件，欧洲一些国家陆续停用该疫苗，或要求对部分人群谨慎使用该疫苗。而且早在4月7 ...

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多发性硬化新药！赛诺菲Aubagio欧盟获批

赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）适用人群，用于一线治疗年龄10-17岁的复发-缓解型多发性硬化（RRMS）儿科患者。值得一提的是，Aubagio是欧盟批准用于一线治疗多发性硬化（MS）儿童和青少年的第一个口服MS疗法。此次儿科适应症的 ...

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现场检查！存在24条缺陷项，4药企被责令改正

6月15日，辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示(2021年第104期）。具体内容如下：01抚顺青松药业有限公司检查时间：2021-03-09检查依据：《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》检查方式：现场检查检查内容 ：按照现场检查方案检查企业实施《药品生产质量管 ...

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葡萄糖注射液等42个药品被注销！

18日，国家药监局发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书。附件：注销药品注册证书目录

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药企驻点虚假宣传 药店被罚15万

放纵药企人员虚假宣传，药店被罚15万元据合肥晚报报道，近日合肥一药房被执法机关罚款15万元，原因是放纵药厂促销员在药店驻点，并且虚假宣传药品。据悉，监管执法人员于4月20日检查发现，该药店内一位穿着白大褂的人员正帮一位老人测量血压，测量同时还向老人宣传某款药品的降压、降血脂 ...

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2021药企市值大洗牌！医美、疫苗上市公司直冲榜单前列

医药是一个快速变化的行业，自2015年国务院发布药械审批改革后，医改进入深水区，在政策的推动下，医药细分领域的市值发生了翻天覆地的变化。来源：中康产业资本研究中心、同花顺2015年前，以中药为核心的企业占据了医药市值榜，云南白药、片仔癀、同仁堂、康美药业等公司长期占据医药市值 ...

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国产创新药迎来“黄金”发展期，高端药机需求预计将大增

近年来，在国内审评和研发效率提高、医保目录动态调整常态化、政策大力引导创新、资本不断涌入等因素影响下，国产创新药研发不断加速，创新药成果也开始持续涌现。　　据了解，近期就有多款国产新药获批上市。如6月9日，国家药监局(NMPA)宣布，通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射 ...

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又有 3 家企业搭上第五批国采末班车！附最新品规+企业详情

随着第五批国采的临近，NMPA 也如以往几轮集采一样加速了仿制药审批的步伐。6 月 16 日，NMPA 发布一批新批件，12 款仿制药通过了一致性评价，其中包括 4 个第五批国采品种，均为注射剂（兰索拉唑、阿奇霉素、胸腺法新、更昔洛韦）和 1 个首家过评的品种（羟苯磺酸钙分散片），详见下表： ...

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美中欧药品加速审批政策红利释放 审批制度全球趋同

近年来，从2017年国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，到2019年新版《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的颁布，以及2020年《药品注册管理办法》的修订及实施，国家出台了诸多政策，持续深化药品审评审批制度改革。 ...

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