国采“续约季”：“上海方案”来了！

随着国家带量采购和地方带量采购的持续推进，对于已中标的国家集采品种的“续标”问题备受行业关注。近期，国家医保局与“4+7”11个省市联采办代表在药品集中采购工作会议中明确，国家带量采购品种到期后的续约工作交由地方组织开展。时至今日，各省“续标”方式不太一样，可谓是百花齐放 ...

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趋势：药品带量采购不中选？将来挂网都难了！

带量采购的铁箍越收越紧，如果药品进入带量采购且未中选，那么，在医院销售将日益艰难甚至相关品种会被变相清除出医院。《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》明确指出，要合理确定采购量。约定采购量根据采购量基数和约定采购比例确定，在采购文书中公开。 ...

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盘点2021年1-5月首次获CDE承办的国内1类NDA申请

文 | 药疯5年前，国内药企如果能拿到一个1类新药的IND，称之为里程碑事件都不为过，而今，IND几乎“贬值”到了只是公司每年众多KPI中的一项而已，这就是我国创新药发展的速度！相比而言，NDA就显得更加具有说服力，毕竟敢于面对市场，更可以证明药企对自家产品的高度自信。那么，2021年当 ...

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官宣！大批耗材集体砍价：美敦力、乐普、微创

冠脉球囊集采中选结果公布今日（6月9日），上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公布上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》，公布上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购工作的中选结果。名单分别为《冠脉球囊扩张导管中选结果表》和《冠脉球囊药物涂层导管中选结果 ...

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业绩变脸、主营产品受重创...断臂求生的誉衡药业能否走出困境

文 | Linan成立20载的誉衡药业在其2020年财报中，饱含深情写了一段致股东的话，其中有一句耐人寻味，引自老子《道德经》里：“多易必多难。是以圣人犹难之，故终无难矣。”20年，这家公司步入弱冠之年，相当于成人的开始。在成年之际，誉衡药业也正面临着巨大的转型危机。誉衡药业成立于20 ...

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罗氏研发投入“最豪”，礼来新药“最有价值”

2020年，新冠肺炎爆发推高了制药行业的研发投入，罗氏带领的全球11家大型制药公司的研发投入创纪录的达到了863亿美元。然而，研发投入金额与研发项目价值并非总是成正比。罗氏研发投入领跑巨头去年，全球11家大型制药公司的研发投入猛增11％，达到863亿美元，这是至少十年来最大的年度增长 ...

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注意！国家药监局发布16批次药品不符合规定通告，涉及家庭常备药...

6月10日，国家药监局发布关于16批次药品不符合规定的通告（2021年第36号）。具体内容如下：经安徽省食品药品检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为河北九正药业有限公司等14家企业生产的复方克霉唑乳膏等16批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经安徽省食品药品检验研究院检 ...

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销售假药，8人被列入重点监管名单，禁入药品行业十年！

6月9日，上海市药监局发布了一则《上海市药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单的通告》，公布了曹惠吉等8人列入本市药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单。通知显示：为保障公众用药安全，加大对药品安全严重违法失信生产经营者及相关责任人的重点监管力度，推 ...

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国家财政部下发20亿 事关医疗器械

1、医药大省，执行首批带量采购6月7日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《关于执行湖北省首批药品集中带量采购结果的通知》（以下简称“《通知》”）。根据《通知》内容，湖北省本次带量采购中选药品为23个通用名药品124个中选品规，为武汉市药械联合采购办公室分别公布的《湖北省 ...

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国采加速落地 化学仿制药企业的出路在哪里？

在带量采购常态化背景下，化学仿制药企业积极寻求破局，一部分企业向上游延伸，一体化发展控制成本；一部分企业创新布局首仿药，转型升级；一部分企业积极拓展海外销售渠道，海外发展。01化学仿制药行业简介（一）仿制药研发流程和特点按照最新注册制分类，3、4类为仿制药。国内创新制剂的 ...

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