首批160个中药配方颗粒国标发布！竞争升级，企业如何掘金百亿市场？

4月29日，国家药典委员会官网发布了《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》。国家药监局近日正式批准颁布了“第一批中药配方颗粒国家标准（160个）”。采访中，记者了解到，第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。按照《关于结 ...

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政·解 | 网售处方药政策全面放开 第五批集采规模预计超500亿

在刚刚过去的四月里，医药政策又朝着便民的方向进了一步。便民之举之一是网售处方药政策的放开。起先是4月8日，国家发改委官方网站发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》。该《意见》明确支持在海南博鳌乐城先行区开展互联网处方药销售，具体而言，提出乐城先 ...

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网售处方药即将全面开闸，该如何保证处方的真实性？

近日，国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》（简称“意见”）；意见提出，在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。意味着网售处方药将在全国范围内解禁。随着老龄化程度加深，高血压、糖 ...

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国家药监局：切实强化对网络售药的严格监管

4月29日，国家药监局在上海组织召开药品网络销售监管工作座谈会，围绕药品网络销售管理工作进行座谈，并对药品网络销售相关责任方提出要求。国家药监局副局长陈时飞出席会议并讲话。　　近年来随着经济社会发展，药品网络销售在给群众带来用药便利的同时，也暴露出一些亟待规范的问题。药 ...

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葫芦娃注射用兰索拉唑获得药品注册证书

4月30日，葫芦娃发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于注射用兰索拉唑的《药品注册证书》。本次上市申请于2015年获得海南省药监局受理。截至目前，葫芦娃对该产品已累计投入研发费用人民币499.93万元（未经审计）。本品拟用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应 ...

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AACR年会报道的PRMT5 究竟有多大潜力？

文 | 药疯前不久，2021年AACR年会给肿瘤行业带来了最新的研究进展报告，部分领域形成了突破性的进展，如PRMT5靶点，被认为是另一个重要的风口。那么，该靶点当前是否已经满足了靶点的成药特点？其抑制剂是否已具备成药的潜力？请看本稿件。1、PRMT5的大背景~表观修饰表观修饰，主要包括DNA ...

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印度疫情失控 “黑市一瓶600美元起价” 救命氧气谁来填补？

“去求，去借，去偷，去进口！”印度疫情持续恶化，为了让患者用上最基本的氧气，有情绪崩溃的印度官员绝望地向政府喊话。从目前公布的新闻资料画面来看，印度在这波反弹的疫情之下，有如人间炼狱一般，惨不忍睹。据印度卫生部4月26日公布最新数据显示，较前一天，全印共有超过35万人确诊 ...

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新一代KRAS G12C抑制剂结果亮眼！谁将率先突围？加科思、贝达…

RAS 是肿瘤中突变最为广泛的癌基因, 大约 30%的肿瘤中含有RAS突变。KRAS、HRAS和NRAS 3种亚型均被发现在肿瘤中存在突变, 其中以KRAS突变最为常见, 占 RAS突变的 80% 左右。KRAS突变在胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌中最为常见, 特别是在胰腺癌中高达90%。尽管KRAS突变在肿瘤中的重要作用 ...

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200+亿美元MM市场！全球14款上市，国内25款在研；BMS、强生、海特生物...

今年来，国内外多款多发性骨髓瘤（MM）药物在监管方面传来佳讯。Oncopeptipes AB公司抗癌肽偶联药物Pepaxto（melphalan flufenamide，美法仑氟苯酰胺）于2月在美国被批准用于治疗既往已接受至少四项前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者，3月被纳入美国国家肿瘤综合网络（NCCN ...

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穿透式“查账”揪出19家医药企业财务问题

4月12日—22日，中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现，“19家医药企业被处罚”相关话题受到舆论较多关注，相关舆情热度较高。 　　事件概述 　　2019年6月，财政部组织开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作，对77家具有一 ...

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