诺诚健华RTK抑制剂ICP-033新药研究申请获国家药监局受理

诺诚健华今天宣布，公司旗下新型多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂ICP-033新药研究（IND）申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。通过作用于盘状结构域受体1/2（DDR1/2）、血管内皮生长因子受体2/3（VEGFR 2/3）以及血小板衍生生长因子受体（PDGFR α/β）等受体酪氨酸激酶，ICP-033可 ...

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GlobalData：中国本土ICI将驱动国内、国际市场药品价格下降！

免疫检查点抑制剂（ICI）及其在多种肿瘤适应症治疗模式中的引入，可以说是近十年来癌症治疗中最大的变革力量。根据领先的数据和分析公司GlobalData近日发表的文章，这一代中国本土ICI品牌目前正准备在中国和国际市场获得多种肿瘤适应症的批准。图片来源：bcgsc.caGlobalData高级肿瘤分析师 ...

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宝莱特拟斥1170万元共设合资公司 开拓血液净化市场

4月19日，宝莱特发布公告，公司基于战略规划和经营发展需要，为开拓血液净化市场，公司拟与智立医学共同出资设立控股子公司四川宝莱特智立医疗科技有限公司(简称“合资公司”)，注册资本1800万元人民币。其中：公司出资1,170万元人民币，占合资公司注册资本的65.00%；智立医学出资630万元 ...

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近60个1类化药首次IND！石药、贝达、正大天晴、恩华…

2021年Q1已经过去，全球疫情虽然还在持续，但国内药品行业早已恢复到正轨，甚至再次提速。创新，是国家对于各行各业的普遍要求；而创新药，国内更是于近些年实现了研发能力的大跨步。2021年Q1，全国新药临床申报再次呈现新高，尤其是首次申请IND的1类小分子化药达到近60个品种，突破历史同 ...

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新型抗酸药物！生诺医药1类新药启动反流性食管炎3期临床

中国药物临床试验登记与信息公示平台最新消息，生诺医药1类化学新药X842胶囊已启动治疗反流性食管炎的3期临床试验。生诺医药官网信息显示，X842（SND001）是一款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），为新结构、新机理、潜在“best-in-class”的新型抗酸药物，用于质子泵抑制剂（PPI）不能满足 ...

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海正药业枸橼酸托法替布片获得药品注册证书

4月19日，海正药业发布公告称，公司于近日收到枸橼酸托法替布片获得药品注册证书。枸橼酸托法替布片适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。海正药业枸橼酸托法替布片按新4类获 ...

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上海医药马来酸依那普利片通过一致性评价

4月19日，上海医药发布公告称，控股子公司新亚闵行收到国家药监局颁发的关于马来酸依那普利片（5mg、10mg）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2021B00893、2021B00894），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，马来酸依那普利片主要适用于各期原发性高血压、肾血管性 ...

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辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究

据《华尔街日报》近日报道，强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康，要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题，并“就安全问题发表意见”。然而，辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了，表明他们的疫苗与血栓问题无关。这两家制药公司认为，没有必要重复药物监管机构的调查，他们已经在研究疫苗导致 ...

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英科医疗7亿项目曝光 医生揭露肿瘤治疗黑幕

江西国产二价宫颈癌疫苗“开打” 费用仅需1000元；普利制药500mg左氧氟沙星片获得药品注册批件；英科医疗7亿投建年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目；万泰生物新冠抗原检测试剂盒获批在德国市场销售……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！Part 1 政策简报江西国产二价宫颈癌疫苗“ ...

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FDA批准创新口服避孕疗法 包含新型雌激素

日前，Mayne Pharma公司宣布，美国FDA已批准该公司的Nextstellis（屈螺酮和雌甾醇复方片剂）上市，用于预防怀孕。新闻稿指出，Nextstellis是首款包含雌甾醇（estetrol, E4）的避孕药物，它是一种天然存在的雌激素，目前可以基于植物原料进行生产。它具有独特的作用机制。这也是美国FDA超过 ...

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