3月肿瘤领域药企重磅交易盘点

【2021年1月15日 / 医药资讯一览】首支国产mRNA新冠疫苗接近III期临床；复宏汉霖阿达木单抗新适应症获批；贵州茅台19亿元办医院；科伦药业富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册证书……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！Part1政策简报国家药监局修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书4月1 ...

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首支国产mRNA新冠疫苗接近III期临床

【2021年1月15日 / 医药资讯一览】首支国产mRNA新冠疫苗接近III期临床；复宏汉霖阿达木单抗新适应症获批；贵州茅台19亿元办医院；科伦药业富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册证书……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！Part1政策简报国家药监局修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书4月1 ...

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康宁杰瑞双抗KN046联合白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌有效

2021年4月13日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药(股票代码：9966.HK)宣布，在2021年第112届美国癌症研究协会年会(AACR 2021 虚拟会议)上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究数据(研究编号：KN046-203)。KN046-203(N ...

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德国发现42例接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓的病例

根据德国保罗·埃尔利希研究所的报告，迄今为止德国共发现42例接种阿斯利康疫苗后的静脉血栓病例，另外还有23例出现血小板减少症。在42例血栓病例中，有35例为20-63岁的女性病例。根据德国疾控机构罗伯特·科赫研究所的报告，接种阿斯利康疫苗的女性比男性更容易产生血栓问题。共有8人疑似 ...

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强生新冠疫苗也被曝引发血栓！美国FDA欧洲EMA介入调查

当地时间4月10日，据美国哥伦比亚广播公司（CBS）报道，美国佐治亚州8人注射强生新冠疫苗后产生不良反应，该州宣布成为第3个暂时关闭强生疫苗接种站点的州。而在此之前，当地时间9日，欧洲药品管理局（EMA）表示，在注射强生疫苗的群体之中发现了罕见但“严重”的血凝块病例。该机构了解到 ...

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糖尿病药物市场：礼来与诺和诺德角逐激烈 赛诺菲退出

由于生活方式的改变和老年化进程的加速，全球二型糖尿病患病人数日益增加，相应治疗药物领域也成为了一个巨大的市场，而自从2008年FDA对于二型糖尿病治疗药物推荐增加不会提高心血管事件风险的评估证据，这就需要更大型的临床试验数据来证明，而使得较小的公司不会尝试单独打入糖尿病治疗 ...

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糖尿病药物市场：礼来与诺和诺德角逐激烈 赛诺菲退出

由于生活方式的改变和老年化进程的加速，全球二型糖尿病患病人数日益增加，相应治疗药物领域也成为了一个巨大的市场，而自从2008年FDA对于二型糖尿病治疗药物推荐增加不会提高心血管事件风险的评估证据，这就需要更大型的临床试验数据来证明，而使得较小的公司不会尝试单独打入糖尿病治疗 ...

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一剂降低新冠感染风险81% 中和抗体疗法达到3期临床终点

今日，再生元（Regeneron）公司宣布，其新冠中和抗体组合疗法REGEN-COV（casirivimab+imdevimab）在预防新冠感染的3期临床试验中达到主要临床终点。在接受一剂皮下注射中和抗体疗法的志愿者中，患上出现症状的COVID-19的风险下降81%。值得一提的是，此前的中和抗体疗法通常使用静脉输注给 ...

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复宏汉霖阿达木单抗新适应症获批

4 月 12 日，复宏汉霖宣布已收到 NMPA 核准签发汉达远®（阿达木单抗注射液）新增适应症补充申请的批准通知书，这是汉达远®获批的第 4 项适应症。目前，汉达远®已于中国境内（不包括港澳台地区，下同）获批的类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三项适应症的基础上新增获批葡萄 ...

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君实PD-1尿路上皮癌适应症正式获批

4 月 12 日，君实生物宣布「特瑞普利单抗」第 3 个适应症正式获 NMPA 批准，用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）。此前，在君实与阿斯利康达成的协议中，阿斯利康获得了特瑞普利单抗在中国大陆地区非核心市场的推广权以及尿路上皮癌适应症的全国独家推广权。目前， ...

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