官宣！大批耗材集体砍价：美敦力、乐普、微创

冠脉球囊集采中选结果公布今日（6月9日），上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公布上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》，公布上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购工作的中选结果。名单分别为《冠脉球囊扩张导管中选结果表》和《冠脉球囊药物涂层导管中选结果 ...

查看详情>>

业绩变脸、主营产品受重创...断臂求生的誉衡药业能否走出困境

文 | Linan成立20载的誉衡药业在其2020年财报中，饱含深情写了一段致股东的话，其中有一句耐人寻味，引自老子《道德经》里：“多易必多难。是以圣人犹难之，故终无难矣。”20年，这家公司步入弱冠之年，相当于成人的开始。在成年之际，誉衡药业也正面临着巨大的转型危机。誉衡药业成立于20 ...

查看详情>>

罗氏研发投入“最豪”，礼来新药“最有价值”

2020年，新冠肺炎爆发推高了制药行业的研发投入，罗氏带领的全球11家大型制药公司的研发投入创纪录的达到了863亿美元。然而，研发投入金额与研发项目价值并非总是成正比。罗氏研发投入领跑巨头去年，全球11家大型制药公司的研发投入猛增11％，达到863亿美元，这是至少十年来最大的年度增长 ...

查看详情>>

注意！国家药监局发布16批次药品不符合规定通告，涉及家庭常备药...

6月10日，国家药监局发布关于16批次药品不符合规定的通告（2021年第36号）。具体内容如下：经安徽省食品药品检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为河北九正药业有限公司等14家企业生产的复方克霉唑乳膏等16批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经安徽省食品药品检验研究院检 ...

查看详情>>

销售假药，8人被列入重点监管名单，禁入药品行业十年！

6月9日，上海市药监局发布了一则《上海市药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单的通告》，公布了曹惠吉等8人列入本市药品严重违法生产经营者与相关责任人员重点监管名单。通知显示：为保障公众用药安全，加大对药品安全严重违法失信生产经营者及相关责任人的重点监管力度，推 ...

查看详情>>

国家财政部下发20亿 事关医疗器械

1、医药大省，执行首批带量采购6月7日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《关于执行湖北省首批药品集中带量采购结果的通知》（以下简称“《通知》”）。根据《通知》内容，湖北省本次带量采购中选药品为23个通用名药品124个中选品规，为武汉市药械联合采购办公室分别公布的《湖北省 ...

查看详情>>

国采加速落地 化学仿制药企业的出路在哪里？

在带量采购常态化背景下，化学仿制药企业积极寻求破局，一部分企业向上游延伸，一体化发展控制成本；一部分企业创新布局首仿药，转型升级；一部分企业积极拓展海外销售渠道，海外发展。01化学仿制药行业简介（一）仿制药研发流程和特点按照最新注册制分类，3、4类为仿制药。国内创新制剂的 ...

查看详情>>

国内首个！乐普生物TF ADC提交中国新药临床申请

6月7日，乐普生物全资子公司上海美雅珂提交的靶向组织因子（tissue factor，TF）的抗体偶联药物MRG004A的新药临床试验申请（IND）获得CDE承办受理。MRG004A是全球为数不多的进入临床开发阶段的TF ADC药物，其在美国的IND申请于今年2月已经获得FDA的批准，正在开展针对TF阳性晚期或转移性实 ...

查看详情>>

2021年医保目录调整启动！拟增4类药品 6月30日前获批新药可申报

6 月 9 日，国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》并公开征求意见，2021 年医保目录调整拉开帷幕。通读两大文件，国家医保局此番提出的一些新做法值得引起业界注意。在圈定调出目录的药品范围上，《方案》强调将重点考虑2016年1 ...

查看详情>>

8家药企被查！5家责令限期整改，1家停产！

6月8日，安徽省药监局发布安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产第二分局日常监督检查信息通告（2021年5月）。公告内容显示：本次检查主要为日常检查，共检查了8家药企。安徽美誉中药饮片有限公司、安徽省泽华国药饮片有限公司、安徽广和中药股份有限公司、安徽亿源药业股份有限公司、亳州 ...

查看详情>>