我国首款猴痘疫苗获批临床；复星医药A型肉毒素获批上市

国产猴痘疫苗研发取得新进展。9月9日，根据CDE官网消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘减毒活疫苗获得临床试验许可，该疫苗适用于预防由猴痘病毒感染引起的疾病。值得注意的是，这标志着我国首款获批进入临床试验阶段的猴痘疫苗，预计将在预防和控制猴痘病毒所致疾病方面发挥重要作用。复 ...

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4亿美元！礼来布局AI基因疗法

9月5日，专注于人工智能驱动药物发现的Genetic Leap宣布，与礼来(LLY.US)达成价值高达4.09亿美元的研究合作，以开发基于基因的疗法。根据协议条款，Genetic Leap将从礼来获得高达4.09亿美元的前期、开发、临床、监管和商业里程碑付款，以及分级特许权使用费。作为协议的一部分，两家公司将 ...

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华润三九新总裁上任

时隔半年，华润三九新总裁终于确定。 01华润三九总裁确定高管团队生变9月6日，华润三九发布公告称，聘任吴文多担任总裁。华润三九时隔前任总裁赵炳祥辞职半年后，迎来新总裁。3月13日，华润三九对外公告称，董事、总裁赵炳祥提交辞职报告，因工作变动，赵炳祥辞去华润三九第八届董事会董事 ...

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“抄底”跨国药企资产，抓住那个大机会

史无前例的全球环境，必然会遇到前所未有的问题。一个事实是，为了规避日益加剧的地缘政治紧张局势，一些跨国药企的确在审慎评估在华的业务及投资策略。对于跨国大药企来说，中国市场是不能放弃的一大块蛋糕。而在外部竞争和自身降价的需求下，它们愈发倾向转变策略，将集采或成熟产品交由 ...

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IL-15的商业化窘境

全球首款IL-15新药获得FDA批准已经快5月了，但是其销售遇冷，厂家ImmunityBio透露，表示还需要额外的资金来推进Anktiva的商业化......没钱，真是biotech目前最大的现况。首个季度的销售收入2024年4月22日，美国FDA批准Anktiva（N-803）联合卡介苗（BCG），用于治疗卡介苗不响应的非肌层浸 ...

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四上市药企收到警示函、多人列入诚信档案！

01 云南绿生中药科技股份有限公司近日，云南绿生中药科技股份有限公司发布了《关于对云南绿生中药科技股份有限公司及相关责任人采 取出具警示函措施的决定》，因发布《前期会计差错更正公告》 (公告编 号:2024-026 )，对2022年年报披露的信息进行了大额会计差错更正，更正后的2022年年报关 ...

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重磅！五部门发文，海南自由贸易港药品、医疗器械实行“零关税”

9月5日，财政部等五部门发布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》。为支持海南自由贸易港建设，不断扩大“零关税”商品范围，加大封关运作压力测试力度，经国务院同意，现将海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策通知如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐 ...

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诺华2亿美元扩建核药新工厂；海南自由贸易港推行药品、医疗器械 “零关税”政策

核药产能扩张进行时。9月4日，诺华宣布为了满足对治疗癌症的放射性药物疗法日益增长的需求，公司正在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的生产基地，并计划在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华此次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年完成。财政部等五部门发 ...

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一年长高11厘米，这款长效生长激素申报上市

01一年长高约11厘米，每周一次诺和诺德长效生长激素在国内申报上市9月5日，CDE官网显示，诺和诺德的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。2021年6月，诺和诺德在中国启动了somapacitan治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的III期研究（CTR20211271），目前已经完成。生长 ...

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原研药在医院“消失”背后

近日，一则关于“进口药从院内消失”的文章在社交媒体上疯传，引起各方讨论。 文章的主题是“疗效好的进口药在医院遍寻不到，替代的仿制药疗效有限”。 虽然文章描述的关于阿奇霉素的使用在临床领域有一些争论，文中描述的支原体肺炎的用药，一些临床医生表示，不管是国产还是进口的阿奇霉 ...

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