恒瑞医药任命新首席质量官；百奥泰上半年预亏超2亿元

恒瑞医药收到FDA警告信迎来后续进展。7月29日，恒瑞医药宣布，拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士正式加入恒瑞医药，担任副总经理、首席质量官，全面负责公司的质量管理工作。A股财报预告继续。7月29日，赛诺医疗、百奥泰相继发布业绩预告。其中，赛诺医疗公告预计上半年净利766万 ...

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民营医院检查启动

01三中全会：引导规范民营医院发展多地展开民营医院专项整治近日，天津市卫健委发布工作动态，对民营医疗机构依法执业规范诊疗专项检查行动展开部署。按照天津市卫生健康委印发的《关于开展民营医疗机构依法执业规范诊疗专项检查工作的通知》要求，此轮专项检查聚焦10个方面，包括——民营 ...

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诺华：用耕耘和引领，守护中国眼科患者

老黄（化名）的身子骨还算硬朗，接近耄耋的年纪每周竟然还能提起精神和朋友们一起打打网球，但人一上了年纪，总会有毛病不经意地找上门来。有一天，老黄开车出门发现马路上的车道线变得弯弯曲曲，去医院一查，左右两只眼睛，一个湿性黄斑病变，另一个眼睛也出现了黄斑变性改变。和老黄熟悉 ...

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研发黑洞的世纪分歧，EMA给FDA投了反对票

在医疗监管的舞台上，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）是两大权威机构。它们以各自的审慎态度和严格标准，对新药的安全性和有效性进行严格把关。当然，在某些药物审批上，它们也会出现明显的分歧。以FDA对阿尔茨海默症药物Leqembi的审批为例。2023年1月，FDA加速批准 ...

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罗氏：上半年销售额超 298 亿瑞士法郎，中国区增长 14%

7 月 25 日，罗氏发布了 2024 年上半年财务报告。报告显示：上半年，得益于药品和诊断产品的高需求，该公司销售额为 298.48 亿瑞士法郎，同比增长 5%。如果剔除 COVID-19 相关的产品，销售额增长率则有 8%。由于 COVID-19 相关销售额的下降不再对整体销售额产生影响，罗氏整体业务 Q2 的销 ...

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从抄底到被抄底，明星械企百亿卖身背后

在医疗器械领域，向来是大鱼吃小鱼，并购层出不穷。7月23日，又一起并购案诞生了。医疗器械企业Owens & Minor宣布，以13.6亿美元现金，也就是大约100亿人民币，收购家用医疗设备供应商Rotech Healthcare。过去几年，在疫情的催化下，家用医疗设备市场日渐火热，这也并非Owens & Minor ...

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Biotech的中期困境：现金流见底，等待天使

2024年下半年，寒冬持续两年多后，中国创新药融资依旧无奈而焦灼。“缺钱”依旧是行业主题，“不管上市的没上市的、早期的还是后期的，一律缺钱”，尤其是前两年大规模铺张管线、囤积人才、建厂的那些biotech。 据不完全统计，根据各港股18A公司的2023年的财报，假设今年研发投入不变，大 ...

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国内首款！信念医药AAV基因治疗申请上市

2024年7月24日，根据信念医药官微消息，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。BBM-H901是由信念医药自主研发和生产的AAV基因治疗药物，被开发用于治疗血友病B。信念医药由著名基因治疗行业领军人物肖啸教授于2016年9月创立。 ...

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从Argenx崛起，理解暴力美学的演绎

暴力美学，在创新药领域向来不罕见。最新的例子便是Argenx。2017年上市之初，Argenx的市值仅为大约10亿美元；如今，其最新市值已达275亿美元。考虑到其今日盘前大涨，市值极有可能突破300亿美元。营收和利润端的变化，很好地诠释了Argenx市值的增长。2021年，公司的首发产品艾加莫德在重症 ...

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当BD承受不了创新药的重量

无故闪崩故事再次在A股上演。7月19日，在科创板第五套上市的迈威生物开盘走低，盘中跌幅超14%，最终收跌10.82%，市值缩水近13亿元。股价波动并无确切消息影响，市场传言疑是因为公司Nectin-4 ADC BD推迟的传言。这个故事并不陌生。一个月之内，另一家明星Biotech也刚刚经历了类似险境。“ ...

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